Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace betainu a metabolismus lipidů u žen před menopauzou s nadváhou a obezitou

18. listopadu 2025 aktualizováno: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences

Vliv suplementace betainem na složení těla a metabolismus lipidů u skupiny žen s nadváhou a obezitou

Obezita představuje závažný celosvětový zdravotní problém s významnými důsledky, včetně zvýšeného rizika chronických onemocnění. Statistiky naznačují rostoucí trend obezity a zdůrazňují potřebu hledat metody, které zlepšují metabolismus tukové tkáně a snižují komplikace související s obezitou. Předchozí výzkumy na zvířatech ukázaly, že betain, látka zapojená do metabolismu jednoho uhlíku, může zvýšit oxidaci tuků a snížit tukovou tkáň. Cílem výzkumu proto bude u skupiny dospělých žen s abdominální obezitou posoudit vliv 8týdenní suplementace betainu na tělesné složení a markery metabolismu lipidů a také expresi genů souvisejících s metabolismem lipidů.

Tato studie je navržena placebem kontrolovaným, dvojitě zaslepeným, randomizovaným způsobem. Účastnicemi budou ženy před menopauzou s nadváhou nebo obezitou. Po přihlášení budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze dvou paralelních skupin: betain (3 g/d) nebo placebo. Doba suplementace bude trvat 8 týdnů. Proběhnou tři studijní setkání: T1 před suplementací, T2 po 4 týdnech suplementace a T3 po 8 týdnech suplementace. Na schůzkách T1 a T3 bude odebrána krev a změřeno složení těla a odebrána biopsie tukové tkáně. Setkání T2 bude zahrnovat pouze měření tělesného složení. Výsledky studie budou zahrnovat tělesnou hmotnost a složení (včetně procenta tělesného tuku), lipidový profil a expresi genů souvisejících s metabolismem lipidů v tukové tkáni a mononukleárních buňkách periferní krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Poznan, Polsko, 60-637
        • Poznan University of Life Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • samice
  • věk: 18-45 let
  • před menopauzou
  • nadváha nebo obezita: BMI >25 kg/m2
  • obvod pasu > 80 cm

Kritéria vyloučení:

  • muži
  • věk <18 nebo >45 let
  • perimenopauzální nebo postmenopauzální
  • BMI < 25 kg/m2
  • obvod pasu < 80 cm
  • podávání betainu po dobu 3 měsíců před studií
  • těhotná nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Betain
Suplementace betainem po dobu 8 týdnů, denní dávka 3 g/den, užívaná 2x denně v kapslové formě. Jedna kapsle bude obsahovat 500 mg betainu. Denní počet kapslí bude 2 x 3 = 6.
Doplněk stravy: Betain
Betain doplněn po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Placebo bude neúčinná látka (maltodextrin) dodávaná ve stejně vypadajících kapslích jako betain. Placebo bude podáváno 2x denně, denní počet tobolek bude 2 x 3 = 6.
Doplněk stravy: Placebo
Suplementace placeba po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmota
Časové okno: 8 týdnů, tři měření: v týdnu 0, 4 a 8
Měřeno v kg
8 týdnů, tři měření: v týdnu 0, 4 a 8
Obvod pasu a boků
Časové okno: 8 týdnů, tři měření: v týdnu 0, 4 a 8
Měřeno v cm
8 týdnů, tři měření: v týdnu 0, 4 a 8
Lipidový profil
Časové okno: 8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
Celkový cholesterol, triacylglyceroly, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
Genová exprese
Časové okno: 8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
Zahrnuté geny se týkají metabolismu lipidů v tukové tkáni: PPARG, CD36, FABP4, UCP1, PPARGC1A, LEP, ADIPOQ, INSR, IRS1, DGAT2, SREBF1, ELOVL5, FADS3, FASN
8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
Složení těla
Časové okno: 8 týdnů, tři měření: v týdnu 0, 4 a 8
Tělesné složení bude zahrnovat procento tělesného tuku a svalovou hmotu měřené pomocí pletysmografie s přemístěním vzduchu
8 týdnů, tři měření: v týdnu 0, 4 a 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem
Časové okno: 8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
Na základě deníku jídla
8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
Jaterní testy
Časové okno: 8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
aktivity enzymů: ALT, AST, GGTP, ALP
8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
pohlavní hormony
Časové okno: 8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8
8 týdnů, dvě měření: v týdnu 0 a 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poznan University of Life Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agata Chumrzynska, Poznan University of Life Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BETadiposeWOMEN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit