Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita a ekonomické hodnocení skloionomerního materiálu používaného jako dentální tmel

4. července 2019 aktualizováno: Liu Baoying, Zhengzhou University

Ekonomické hodnocení ART tmelu při prevenci důlkového a fiskálního kazu u stálých prvních molárů v asijské populaci

Erupce prvního stálého moláru je v naší dutině ústní nejčasnější, což vede k vysokému výskytu zubního kazu v jejích jamkách a fisurách. Včasná prevence důlkového a fisurového kazu u tohoto zubu má proto velký význam pro zachování zdravého chrupu po celý život.

Bylo prokázáno, že utěsnění okluzního povrchu jamkovým a fisurovým tmelem je vysoce účinná metoda prevence jamkového a fisurového kazu. Bylo také prokázáno, že výkon utěsnění jamek a prasklin skloionomerním materiálem l (vysokoviskózní materiál GIC klasifikace typu 2) pomocí metody prstového lisování používané při metodě atraumatické výplně je stejně významný jako při použití tradičního pryskyřičného tmelu. materiálem a technikou.

Účelem této studie je vyhodnotit dlouhodobou nákladovou efektivitu těchto dvou těsnících materiálů při prevenci kazů jamek a fisur u mladých stálých stoliček školáků v zubním programu veřejného zdraví, který se bude konat na základních školách. Zjištění poskytnou cenné informace pro rozhodování o volbě vhodného materiálu a metody pro použití v zubním veřejném programu, zejména pro dětskou populaci na venkově nebo sociálně-ekonomicky deprivovaných oblastech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou vybrány děti ze základních škol a náhodně rozděleny do tří skupin. U všech přijatých dětí bude provedena základní zubní prohlídka a bude zaznamenán stav chrupu. Umístění pryskyřičného tmelu nebo tmelu s použitím skloionomerního materiálu do způsobilých stálých prvních molárů nebo poskytování výchovy k ústnímu zdraví bude intervencemi do tří skupin, resp. Všechny intervence budou v této studii provedeny pouze jednou a děti budou sledovány po dobu minimálně 24 měsíců v šestiměsíčním intervalu k motorizaci zubního kazu zahrnutých stálých prvních molárů. Bude vyhodnocena a uvedena nákladová efektivita umístění pryskyřičného tmelu a skloionomerního tmelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

329

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Jianxinjie Primary School
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450000
        • Ruhelu Primary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 10 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • obecně zdravé školní děti 1.-2. třídy
  • s písemným souhlasem rodičů
  • s alespoň 1 zvukem a plně proraženým stálým prvním molárem

Kritéria vyloučení:

  • Nelze spolupracovat při léčbě
  • Nelze získat souhlas rodičů dítěte

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Pryskyřičný tmel
Utěsnění jamky a trhlin zahrnutých trvalých prvních molárů pomocí pryskyřičného těsnicího materiálu "SDI conseal f" jednou na začátku studie.
Lék: pryskyřičný tmel
Utěsnění okluzního povrchu zahrnutých molárů s použitím tržního produktu SDI uzavře f jednou.
Ostatní jména:
  • SDI kryt f
EXPERIMENTÁLNÍ: ART tmel
Utěsnění jámy a trhlin zahrnutých stálých prvních molárů pomocí skloionomerního cementu "3M ESPE KetacTM Molar Easymix" jednou na začátku studie.
Lék: ART tmel
Jednorázové utěsnění okluzního povrchu zahrnutých molárů pomocí tržního produktu skloionomerního cementu 3M ESPE KetacTM Molar Easymix".
Ostatní jména:
  • GIC tmel
  • 3M ESPE KetacTM Molar Easymix" skloionomerní cement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hospodárnost těsnění
Časové okno: 24 měsíců
přírůstkový poměr nákladové efektivnosti různých těsnících materiálů použitých v této studii při prevenci jamkových a fisurových kazů v trvalých stoličkách.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhengzhou University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Baoying Liu, PhD, Zhengzhou University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

27. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201503121

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na pryskyřičný tmel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit