Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betaintilskud og lipidmetabolisme hos overvægtige og fede præmenopausale kvinder

18. november 2025 opdateret af: Agata Chmurzyńska, Poznan University of Life Sciences

Virkningen af ​​betaintilskud på kropssammensætning og lipidmetabolisme i en gruppe af overvægtige og fede kvinder

Fedme repræsenterer et alvorligt globalt sundhedsproblem med betydelige konsekvenser, herunder en øget risiko for kroniske sygdomme. Statistik indikerer en voksende tendens til fedme, hvilket understreger behovet for at søge metoder, der forbedrer fedtvævsmetabolismen og reducerer fedme-relaterede komplikationer. Tidligere forskning på dyr har vist, at betain, et stof, der er involveret i et-kulstofstofskifte, kan øge fedtoxidationen og sænke fedtvævet. Derfor vil formålet med forskningen være at vurdere effekten af ​​8-ugers betaintilskud på kropssammensætning og lipidmetabolismemarkører, samt ekspression af gener relateret til lipidmetabolisme, hos en gruppe voksne kvinder med abdominal fedme.

Denne undersøgelse er designet på en placebokontrolleret, dobbeltblindet, randomiseret måde. Deltagerne vil være overvægtige eller fede præmenopausale kvinder. Ved tilmelding vil deltagerne blive tilfældigt tildelt en af ​​to parallelle grupper: betain (3g/d) eller placebo. Tilskudsperioden vil vare i 8 uger. Der vil være tre studiemøder: T1 før tilskud, T2 efter 4 ugers tilskud og T3 efter 8 ugers tilskud. Der vil blive udtaget blod og målt kropssammensætning, og der vil blive taget fedtvævsbiopsi ved møderne T1 og T3. T2-mødet vil kun involvere måling af kropssammensætning. Undersøgelsesresultater vil omfatte kropsmasse og sammensætning (herunder kropsfedtprocent), lipidprofil og ekspression af gener relateret til lipidmetabolisme i fedtvæv og perifere mononukleære blodceller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Poznan, Polen, 60-637
        • Poznan University of Life Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hunner
  • alder: 18-45 år
  • præmenopausal
  • overvægtig eller fede: BMI >25 kg/m2
  • taljeomkreds > 80 cm

Ekskluderingskriterier:

  • mænd
  • alder <18 eller >45 år
  • perimenopausal eller postmenopausal
  • BMI < 25 kg/m2
  • taljeomkreds < 80 cm
  • betainadministration i 3 måneder før studiet
  • gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Betain
Betaintilskud i 8 uger, daglig dosis på 3 g/d, taget to gange dagligt i kapselform. En kapsel vil indeholde 500 mg betain. Det daglige antal kapsler vil være 2 x 3 = 6.
Kosttilskud: Betain
Betain suppleret i 8 uger
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil være et inaktivt stof (maltodextrin), der leveres i kapsler med samme udseende som betain. Placebo vil blive givet to gange dagligt, dagligt antal kapsler vil være 2 x 3 = 6.
Kosttilskud: Placebo
Placebotilskud i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasse
Tidsramme: 8 uger, tre målinger: i uge 0, 4 og 8
Målt i kg
8 uger, tre målinger: i uge 0, 4 og 8
Talje- og hofteomkreds
Tidsramme: 8 uger, tre målinger: i uge 0, 4 og 8
Målt i cm
8 uger, tre målinger: i uge 0, 4 og 8
Lipid profil
Tidsramme: 8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
Total kolesterol, triacylglyceroler, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol
8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
Genekspression
Tidsramme: 8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
Inkluderede gener relaterer sig til lipidmetabolisme i fedtvæv: PPARG, CD36, FABP4, UCP1, PPARGC1A, LEP, ADIPOQ, INSR, IRS1, DGAT2, SREBF1, ELOVL5, FADS3, FASN
8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
Kropssammensætning
Tidsramme: 8 uger, tre målinger: i uge 0, 4 og 8
Kropssammensætning vil omfatte procent kropsfedt og mager kropsmasse målt med luftforskydningsplethysmografi
8 uger, tre målinger: i uge 0, 4 og 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostindtag
Tidsramme: 8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
Baseret på maddagbog
8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
Leverfunktionsprøve
Tidsramme: 8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
aktiviteter af enzymer: ALT, AST, GGTP, ALP
8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
kønshormoner
Tidsramme: 8 uger, to målinger: i uge 0 og 8
8 uger, to målinger: i uge 0 og 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poznan University of Life Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agata Chumrzynska, Poznan University of Life Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

3. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BETadiposeWOMEN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Overvægt og fedme

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner