Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Míra retence samoleptajícího tmelu na bázi pryskyřice s předchozím pískováním a bez něj

16. června 2021 aktualizováno: Nancy Hussien Abbass Zein El-Abdeen Ebeady, Cairo University

Míra retence samoleptacího tmelu na bázi pryskyřice s předchozím pískováním a bez něj versus tmel na bázi pryskyřice na bázi celkového leptání u pacientů s vysokým rizikem zubního kazu po ročním sledování

Cílem studie je klinicky posoudit vliv pískování před samoleptacím tmelem na bázi pryskyřice na jeho retenci po ročním sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11331
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají existující důlky a trhliny, které jsou anatomicky hluboké a náchylné ke vzniku zubního kazu.
  • Zbarvené důlky a trhliny s minimální dekalcifikací nebo opacifikací a bez měkkosti na bázi trhliny (ICDAS 1 a 2).

Kritéria vyloučení:

  • Jedinec bez předchozích zkušeností s kazem a dobře srostlými jamkami a trhlinami.

  • Částečně vyražené zuby.

    • Zuby s kavitací nebo kazem dentinu.
  • Zuby s dentální fluorózou, hypokalcifikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Samoleptací tmel na bázi pryskyřice
Samoleptací tmel na bázi pryskyřice (zabránění utěsnění) bez předchozího pískování.
Postup: Samoleptání nanášení tmelu na jamky a trhliny (zabránění utěsnění)
Utěsnění hlubokých jam a trhlin
Aktivní komparátor: Předchozí pískování
Samoleptací tmel na bázi pryskyřice zabraňuje utěsnění) s předchozím pískováním.
Postup: Samoleptání Aplikace tmelu pro důlky a trhliny (zabránění utěsnění) s předchozím pískováním
Pískování před utěsněním hlubokých jam a prasklin
Aktivní komparátor: Total-etch tmel na bázi pryskyřice
Tmel na bázi pryskyřice Total-etch (ultraseal XT) (Ultradent Pro. Inc., USA)
Postup: Total etch tmel na bázi pryskyřice ultraseal xt
Utěsnění hlubokých jam a trhlin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra retence
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 12 měsících
•Plná retence (FR): materiál byl plně přítomen na okluzních plochách •Částečně ztracený (PL): materiál byl přítomen, ale v důsledku opotřebení nebo ztráty materiálu, části dříve utěsněné jámy nebo trhliny, nebo obojí, byl vystaven. •Totally lost (TL): na povrchu nebyla detekována žádná stopa materiálu.
Změna od výchozí hodnoty ve 3, 6, 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rawda Hesham H. Abd ElAziz, Post Phd, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CU-5-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pit and fissur kaz

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit