Vyhodnocení programu testování, léčby a prevence HIV založeného na zařízení mezi muži, kteří mají sex s muži a transgender ženami v Thajsku (PrEP)
15. února 2023 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Úřad pro AIDS, TBC a STI, Thajsko Ministerstvo veřejného zdraví
Toto je prospektivní observační kohortová studie, jejímž cílem je zapsat celkem 2000 thajských MSM a TG v pěti zdravotnických zařízeních ve čtyřech provinciích Thajska.
Každý účastník bude sledován po dobu 18 měsíců.
Výchozí a historické míry testování/opakovaného testování na HIV, počáteční počty CD4, udržení v péči a adherence ART na studijních klinikách, na studijních klinikách dohromady a národní údaje (pokud jsou k dispozici) budou porovnány s mírami po zavedení Strategie Test and Treat.
Analýza bude také zahrnovat posouzení prevalence a incidence HIV.
Tato studie bude používat podobné cíle, indikátory a postupy jako ty, které jsou používány v probíhající studii Test and Treat provedené Thajským červeným křížem pro výzkum AIDS ve třech nemocnicích terciární péče a ve studii, která bude provedena s PEPFAR Key Populations Implementation Science (KPIS). financování prostřednictvím United States Agency for International Development (USAID), v komunitních centrech, což umožňuje srovnání absorpce a sledování MSM a TG pomocí strategie Test and Treat v různých prostředích.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nonthaburi, Thajsko, 11000
- Department of Disease Control (DDC), Ministry of Public Health (MOPH)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Thajští státní příslušníci, o kterých není známo, že jsou infikováni HIV, ve věku ≥ 18 let, kteří jsou muži nebo transgender ženy, kteří v posledních 6 měsících nahlásili nechráněný anální sex s mužem a jsou způsobilí pro studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Thajský státní příslušník
- Věk >18 let
- Mužské nebo transgender ženy, které hlásí anální styk s mužem bez použití kondomu alespoň jednou za posledních 6 měsíců
- Není známo, že by byl infikován HIV
- Umí číst a psát thajsky
Další kritéria pro zařazení do PrEP:
- Negativní výsledek testu na HIV
- Žádné známky nebo příznaky akutní infekce HIV (horečka, bolest v krku, únava, vyrážka, otoky uzlin, nevolnost, průjem, bílé skvrny v ústech) během předchozího měsíce
- Clearance kreatininu >60 ml/min
- Žádná kontraindikace k léčbě PrEP
Kritéria vyloučení:
• Účast na komunitní studii Test and Treat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Preexpoziční profylaxe HIV
Časové okno: 36 měsíců
|
Účastníci musí být Thajci MSM nebo TG ve věku 18 let nebo starší, kteří hlásí nechráněný anální sex s mužem během předchozích 6 měsíců, umí číst a psát thajsky a není o nich známo, že by byli infikováni HIV.
Aby účastníci dostali PrEP, musí mít negativní výsledek testu na HIV, žádné známky nebo příznaky akutní infekce HIV během předchozího měsíce, výsledek clearance kreatininu > 60 ml/min a žádnou kontraindikaci k léčbě PrEP.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
15. srpna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
16. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Test and Treat PrEP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .