- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06348836
Účinky otevřeného řetězce versus zpevnění uzavřeného řetězce na dynamický valgus během testu snižování výkonu
Cílem této klinické studie je porovnat účinky různých cvičebních programů u jedinců s abnormálními pohyby kolen. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
- U jedinců s abnormálním pohybem kolena a bez bolesti kolen, snižuje cvičební program se zátěží abnormální pohyb kolena během testu sestupu lépe než cvičební program bez zátěže? Účastníci budou
- Proveďte stepdown test při analýze pohybu a záznamu elektromyografu (EMG).
- Účastníci budou poté zařazeni buď do skupiny cvičení se zátěží nebo bez zátěže. Cvičení bude probíhat 3x týdně po dobu 6 týdnů.
- Pro testování rozdílů budou shromažďovány další analýzy pohybu a EMG data. Výzkumníci budou porovnávat jednotlivé výsledky před a po cvičení a výsledky mezi skupinami před a po cvičení, aby zjistili, zda jeden cvičební program pomáhá zlepšit abnormální pohyb kolen více než druhý.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinky cvičebního programu s uzavřeným kinetickým řetězcem s cvičebním programem s otevřeným kinetickým řetězcem u jedinců bez bolesti kolen, kteří mají také dynamickou valgozitu kolena během step-down testu.
Jednotlivci budou prověřováni z hlediska účasti prostřednictvím vizuálního pozorování. U pacientů s pozorovatelným mediálním kolapsem kolenního kloubu se pak provede motion capture test step down testu (tři pokusy) s elektromyografickým záznamem svalových skupin gluteus medius, quadriceps a hamstring. Základní maximální dobrovolná kontrakce těchto svalů bude provedena pomocí EMG analýzy a měření siloměru.
Po počátečním sběru dat budou účastníci náhodně rozděleni do skupiny cvičení s uzavřeným kinetickým řetězcem nebo do skupiny s otevřeným kinetickým řetězcem. (popsáno v sekci Zbraně) Účastníci budou cvičit 2-3x týdně po dobu 6 týdnů. Po dokončení cvičebního programu budou účastníci vidět zpět za účelem konečného sběru dat, který bude odpovídat počátečnímu procesu sběru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: James M O'Donohue, DPT
- Telefonní číslo: 6103341162
- E-mail: james.odonohue@alvernia.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Spojené státy, 19607
- Nábor
- Alvernia University
-
Kontakt:
- James M O'Donohue, DPT
- Telefonní číslo: 610-334-1162
- E-mail: jim@odfamily.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dynamická valgozita kolena s pozorovaným step down testem
Kritéria vyloučení:
- V současné době pociťuji bolesti dolních končetin
- Operace dolních končetin za poslední 1 rok
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cvičení s uzavřeným řetězcem
4 cviky: 1) Most na jedné noze, 2) boční prkno (testovací stranou dolů), 3) dřep na jedné noze, 4) dřep s pruhy Cvičení se provádí ve 3 sériích po 10 opakováních.
Frekvence bude 2x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Popis cviků je uveden v popisech paží/skupin
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení s otevřeným řetězcem
4 cviky: 1) Boční prkno (testovací stranou nahoru), 2) véčka, 3) přední prkno s prodloužením kyčle, 4) skluz po stěně Cvičení provádějte se 3 sériemi po 10 opakováních.
Frekvence bude 2x týdně po dobu 6 týdnů.
|
Popis cviků je uveden v popisech paží/skupin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografická aktivita m. gluteus medius během step-down testu
Časové okno: 6 týdnů
|
Svalová aktivita hýžďového svalu během maximální kontrakce a během step-down testu
|
6 týdnů
|
|
Elektromyografická aktivita m. quadriceps během step-down testu
Časové okno: 6 týdnů
|
Svalová aktivita m. quadriceps během maximální kontrakce a během step-down testu
|
6 týdnů
|
|
Elektromyografická aktivita hamstringů během step-down testu
Časové okno: 6 týdnů
|
Svalová aktivita hamstringů při maximální kontrakci a při step-down testu
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dynamické valgozity kolena během step-down testu měřená pomocí analýzy pohybu
Časové okno: 6 týdnů
|
Pohybová analýza pohybu kolenního kloubu ve frontální rovině během testu sestupu
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Ismail MM, Gamaleldein MH, Hassa KA. Closed kinetic chain exercises with or without additional hip strengthening exercises in management of patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):687-98. Epub 2013 Jul 2.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Koh C, Royer NK, Graci V, Salsich GB. Classification of lower extremity movement patterns based on visual assessment: reliability and correlation with 2-dimensional video analysis. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):304-10. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.21.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Hollman JH, Ginos BE, Kozuchowski J, Vaughn AS, Krause DA, Youdas JW. Relationships between knee valgus, hip-muscle strength, and hip-muscle recruitment during a single-limb step-down. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):104-17. doi: 10.1123/jsr.18.1.104.
- Bunt CW, Jonas CE, Chang JG. Knee Pain in Adults and Adolescents: The Initial Evaluation. Am Fam Physician. 2018 Nov 1;98(9):576-585.
- Devereaux MD, Lachmann SM. Patello-femoral arthralgia in athletes attending a Sports Injury Clinic. Br J Sports Med. 1984 Mar;18(1):18-21. doi: 10.1136/bjsm.18.1.18.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Dutton RA, Khadavi MJ, Fredericson M. Patellofemoral Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):31-52. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.002.
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Chowdhury RH, Reaz MB, Ali MA, Bakar AA, Chellappan K, Chang TG. Surface electromyography signal processing and classification techniques. Sensors (Basel). 2013 Sep 17;13(9):12431-66. doi: 10.3390/s130912431.
- Simon M, Parizek C, Earl-Boehm JE, Bazett-Jones DM. Quantitative and qualitative assessment of frontal plane knee motion in males and females: A reliability and validity study. Knee. 2018 Dec;25(6):1057-1064. doi: 10.1016/j.knee.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Kunene SH, Taukobong NP, Ramklass S. Rehabilitation approaches to anterior knee pain among runners: A scoping review. S Afr J Physiother. 2020 Jan 27;76(1):1342. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1342. eCollection 2020.
- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
- Willy RW, Davis IS. The effect of a hip-strengthening program on mechanics during running and during a single-leg squat. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):625-32. doi: 10.2519/jospt.2011.3470. Epub 2011 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2123624-1/2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .