- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06348836
Los efectos del fortalecimiento de la cadena abierta frente al fortalecimiento de la cadena cerrada en el valgo dinámico durante una prueba de reducción
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos de diferentes programas de ejercicios en personas con movimiento anormal de la rodilla. Las principales preguntas que pretende responder son:
- En personas con movimiento anormal de la rodilla y sin dolor de rodilla, ¿un programa de ejercicios con carga reduce el movimiento anormal de la rodilla durante una prueba de descenso mejor que un programa de ejercicios sin carga? Los participantes
- Realice una prueba de reducción mientras se realiza un análisis de movimiento y un registro de electromiógrafo (EMG).
- Luego, los participantes serán ubicados en un grupo de ejercicios con o sin peso. Los ejercicios se realizarán 3 veces por semana durante 6 semanas.
- Se recopilarán más análisis de movimiento y datos EMG para probar las diferencias. Los investigadores compararán los resultados individuales antes y después del ejercicio, y los resultados entre grupos antes y después del ejercicio para ver si un programa de ejercicios ayuda a mejorar el movimiento anormal de la rodilla más que el otro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta prueba es comparar los efectos de un programa de ejercicios de cadena cinética cerrada con un programa de ejercicios de cadena cinética abierta en personas sin dolor de rodilla que también tienen valgo dinámico de rodilla durante una prueba de descenso.
Se evaluará la participación de las personas mediante observación visual. Aquellos con un colapso medial observable de la articulación de la rodilla recibirán una prueba de captura de movimiento de la prueba de descenso (tres pruebas) con registro electromiográfico del glúteo medio, cuádriceps y grupos de músculos isquiotibiales. La contracción voluntaria máxima inicial de estos músculos se realizará con análisis EMG y mediciones de fuerza.
Después de la recopilación de datos inicial, los participantes serán asignados al azar a un grupo de ejercicios de cadena cinética cerrada o a un grupo de ejercicios de cadena cinética abierta. (descrito en la sección Brazos) Los participantes harán ejercicio 2-3 veces por semana durante 6 semanas. Una vez completado el programa de ejercicios, se volverá a atender a los participantes para la recopilación de datos finales que coincidirá con el proceso de recopilación inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: James M O'Donohue, DPT
- Número de teléfono: 6103341162
- Correo electrónico: james.odonohue@alvernia.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Estados Unidos, 19607
- Reclutamiento
- Alvernia University
-
Contacto:
- James M O'Donohue, DPT
- Número de teléfono: 610-334-1162
- Correo electrónico: jim@odfamily.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Valgo dinámico de rodilla con prueba de descenso observada
Criterio de exclusión:
- Actualmente experimenta dolor en las extremidades inferiores.
- Cirugía de extremidades inferiores en el último año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de cadena cerrada
4 ejercicios: 1)Puente con una sola pierna, 2)plancha lateral (con el lado de prueba hacia abajo), 3) sentadilla con una sola pierna, 4) sentadilla con banda Ejercicios a realizar con 3 series de 10 repeticiones cada una.
La frecuencia será 2 veces por semana durante 6 semanas.
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La descripción de los ejercicios se anota en las descripciones de brazos/grupos.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio de cadena abierta
4 ejercicios: 1) plancha lateral (con el lado de prueba hacia arriba), 2) almejas, 3) plancha frontal con extensión de cadera, 4) deslizamiento de pared Ejercicios a realizar con 3 series de 10 repeticiones cada una.
La frecuencia será 2 veces por semana durante 6 semanas.
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La descripción de los ejercicios se anota en las descripciones de brazos/grupos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad electromiográfica del músculo glúteo medio durante la prueba de descenso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Actividad muscular del glúteo medio durante la contracción máxima y durante la prueba de descenso
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6 semanas
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Actividad electromiográfica del músculo cuádriceps durante la prueba de descenso.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Actividad muscular del músculo cuádriceps durante la contracción máxima y durante la prueba de descenso
|
6 semanas
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Actividad electromiográfica de los músculos isquiotibiales durante la prueba de descenso.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Actividad muscular de los músculos isquiotibiales durante la contracción máxima y durante la prueba de descenso
|
6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de valgo dinámico de rodilla durante la prueba de descenso medida con análisis de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Análisis de movimiento del movimiento de la rodilla en el plano frontal durante la prueba de descenso
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
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Fechas de registro del estudio
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- 2123624-1/2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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