- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06348836
Die Auswirkungen der Stärkung der offenen Kette im Vergleich zur Stärkung der geschlossenen Kette auf den dynamischen Valgus während eines Step-Down-Tests
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen verschiedener Übungsprogramme bei Personen mit abnormaler Kniebewegung zu vergleichen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
- Reduziert ein belastendes Trainingsprogramm bei Personen mit abnormaler Kniebewegung und ohne Knieschmerzen die abnormale Kniebewegung während eines Step-Down-Tests besser als ein nicht belastendes Trainingsprogramm? Die Teilnehmer werden
- Führen Sie einen Stepdown-Test durch, während Sie sich einer Bewegungsanalyse und einer Elektromyograph-Aufzeichnung (EMG) unterziehen.
- Die Teilnehmer werden dann entweder in eine Übungsgruppe mit oder ohne Belastung eingeteilt. Die Übungen werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
- Weitere Bewegungsanalysen und EMG-Daten werden gesammelt, um Unterschiede festzustellen. Die Forscher werden die individuellen Ergebnisse vor und nach dem Training sowie die Ergebnisse zwischen den Gruppen vor und nach dem Training vergleichen, um zu sehen, ob ein Trainingsprogramm stärker zur Verbesserung der abnormalen Kniebewegung beiträgt als das andere.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen eines Übungsprogramms mit geschlossener kinetischer Kette mit einem Übungsprogramm mit offener kinetischer Kette bei Personen ohne Knieschmerzen zu vergleichen, die während eines Step-Down-Tests auch einen dynamischen Knie-Valgus haben.
Einzelpersonen werden durch visuelle Beobachtung auf Teilnahme überprüft. Diejenigen mit einem beobachtbaren medialen Kollaps des Kniegelenks erhalten dann einen Motion-Capture-Test des Step-Down-Tests (drei Versuche) mit elektromyographischer Aufzeichnung der Muskelgruppen Gluteus medius, Quadrizeps und Oberschenkelmuskulatur. Die maximale freiwillige Grundkontraktion dieser Muskeln wird mit EMG-Analyse und Kraftmessmessungen durchgeführt.
Nach der ersten Datenerfassung werden die Teilnehmer randomisiert entweder einer Übungsgruppe mit geschlossener kinetischer Kette oder einer Übungsgruppe mit offener kinetischer Kette zugeteilt. (beschrieben im Abschnitt „Waffen“) Die Teilnehmer trainieren 6 Wochen lang 2-3 Mal pro Woche. Nach Abschluss des Übungsprogramms werden die Teilnehmer zur endgültigen Datenerfassung zurückgebracht, die mit dem anfänglichen Erfassungsprozess übereinstimmt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: James M O'Donohue, DPT
- Telefonnummer: 6103341162
- E-Mail: james.odonohue@alvernia.edu
Studienorte
-
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Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19607
- Rekrutierung
- Alvernia University
-
Kontakt:
- James M O'Donohue, DPT
- Telefonnummer: 610-334-1162
- E-Mail: jim@odfamily.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Dynamischer Knie-Valgus mit beobachtetem Step-Down-Test
Ausschlusskriterien:
- Lebe derzeit unter Schmerzen in den unteren Extremitäten
- Operation der unteren Extremitäten innerhalb des letzten 1 Jahres
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Übung mit geschlossener Kette
4 Übungen: 1) Einbeinbrücke, 2) Seitenplanke (mit der Testseite nach unten), 3) Einbeinkniebeuge, 4) Bandkniebeuge. Übungen mit 3 Sätzen zu je 10 Wiederholungen.
Die Häufigkeit beträgt 6 Wochen lang 2 Mal pro Woche.
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Beschreibungen der Übungen finden Sie in den Beschreibungen der Arme/Gruppen
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Open-Chain-Übung
4 Übungen: 1) Side Plank (mit der Testseite nach oben), 2) Clamshells, 3) Front Plank mit Hüftstreckung, 4) Wall Slide. Übungen mit 3 Sätzen zu je 10 Wiederholungen.
Die Häufigkeit beträgt 6 Wochen lang 2 Mal pro Woche.
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Beschreibungen der Übungen finden Sie in den Beschreibungen der Arme/Gruppen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographische Aktivität des Musculus gluteus medius während des Step-Down-Tests
Zeitfenster: 6 Wochen
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Muskelaktivität des Gluteus medius während der maximalen Kontraktion und während des Step-Down-Tests
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6 Wochen
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Elektromyographische Aktivität des Quadrizepsmuskels während des Step-Down-Tests
Zeitfenster: 6 Wochen
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Muskelaktivität des Quadrizepsmuskels während der maximalen Kontraktion und während des Step-Down-Tests
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6 Wochen
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Elektromyographische Aktivität der Oberschenkelmuskulatur während des Step-Down-Tests
Zeitfenster: 6 Wochen
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Muskelaktivität der Oberschenkelmuskulatur während der maximalen Kontraktion und während des Step-Down-Tests
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausmaß des dynamischen Knie-Valgus während des Step-Down-Tests, gemessen mit Bewegungsanalyse
Zeitfenster: 6 Wochen
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Bewegungsanalyse der Kniebewegung in der Frontalebene während des Step-Down-Tests
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
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- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
- Willy RW, Davis IS. The effect of a hip-strengthening program on mechanics during running and during a single-leg squat. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):625-32. doi: 10.2519/jospt.2011.3470. Epub 2011 Jul 12.
Studienaufzeichnungsdaten
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Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
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Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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