- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06348836
Avoimen ketjun ja suljetun ketjun vahvistamisen vaikutukset dynaamiseen Valgusin alas-testin aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla eri harjoitusohjelmien vaikutuksia henkilöillä, joilla on epänormaali polviliike. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:
- Vähentääkö painoa kantava harjoitusohjelma polven epänormaalia liikettä alennustestin aikana potilailla, joilla on epänormaalit polviliikkeet ja ilman polvikipuja, paremmin kuin ei-painoa kantava harjoitusohjelma? Osallistujat tekevät
- Suorita laskutesti liikeanalyysin ja elektromyografian (EMG) tallennuksen aikana.
- Osallistujat sijoitetaan sitten joko painoa kantavaan tai ei-painoa kantavaan harjoitusryhmään. Harjoituksia tehdään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
- Lisää liikeanalyysiä ja EMG-tietoja kerätään erojen testaamiseksi. Tutkijat vertailevat yksittäisiä tuloksia ennen ja jälkeen harjoituksen sekä ryhmien välisiä tuloksia ennen ja jälkeen harjoituksen nähdäkseen, auttaako yksi harjoitusohjelma parantamaan polven epänormaalia liikettä enemmän kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kokeen tavoitteena on verrata suljetun kineettisen ketjun harjoitusohjelman vaikutuksia avoimen kineettisen ketjun harjoitusohjelmaan henkilöillä, joilla ei ole polvikipua ja joilla on myös dynaaminen polvivalgus alennustestin aikana.
Henkilöiden osallistumista seulotaan visuaalisen havainnon avulla. Ne, joilla on havaittavissa polvinivelen mediaalinen romahdus, saavat sitten liikkeentunnistustestin step down -testissä (kolme koetta), jossa on elektromyografia tallentamalla gluteus medius, nelipäinen ja reisilihasryhmät. Näiden lihasten perustason maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen tehdään EMG-analyysillä ja voimamittauksilla.
Alustavan tiedonkeruun jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko suljettuun kineettiseen ketjuun tai avoimeen kineettiseen ketjuun. (kuvattu Aseet-osiossa) Osallistujat harjoittelevat 2-3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Kun harjoitusohjelma on suoritettu, osallistujat nähdään takaisin lopullista tiedonkeruuta varten, joka vastaa alkuperäistä keräysprosessia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: James M O'Donohue, DPT
- Puhelinnumero: 6103341162
- Sähköposti: james.odonohue@alvernia.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19607
- Rekrytointi
- Alvernia University
-
Ottaa yhteyttä:
- James M O'Donohue, DPT
- Puhelinnumero: 610-334-1162
- Sähköposti: jim@odfamily.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Dynaaminen polvivalgus, jossa on havaittu alenemistesti
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä alaraajakipu
- Alaraajojen leikkaus viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suljetun ketjun harjoitus
4 harjoitusta: 1)Yksijalkainen silta, 2)sivulankku (testauspuoli alaspäin), 3) yksijalkakyykky, 4) nauhakyykky Harjoitukset suoritetaan kolmella 10 toiston sarjalla.
Taajuus on 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoitusten kuvaukset on merkitty käsivarsien/ryhmien kuvauksiin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Avoketjun harjoitus
4 harjoitusta: 1) Sivulankku (testauspuoli ylöspäin), 2) simpukat, 3) etulankku lantion pidennyksellä, 4)seinäliuku Harjoitukset suoritetaan 3 sarjalla, kussakin 10 toistoa.
Taajuus on 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Harjoitusten kuvaukset on merkitty käsivarsien/ryhmien kuvauksiin
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakaralihaksen elektromyografinen aktiivisuus alennustestin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pakaralihaksen aktiivisuus maksimisupistuksen ja laskutestin aikana
|
6 viikkoa
|
|
Nelipäälihaksen elektromyografinen aktiivisuus alennustestin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nelipäälihaksen lihasaktiivisuus maksimisupistuksen aikana ja laskutestin aikana
|
6 viikkoa
|
|
Reisilihasten elektromyografinen aktiivisuus alennustestin aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Reisilihasten lihasaktiivisuus maksimisupistuksen ja laskutestin aikana
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaamisen polven valon määrä laskutestin aikana mitattuna liikeanalyysillä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Etutason polven liikkeen liikeanalyysi alennustestin aikana
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Ismail MM, Gamaleldein MH, Hassa KA. Closed kinetic chain exercises with or without additional hip strengthening exercises in management of patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):687-98. Epub 2013 Jul 2.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Koh C, Royer NK, Graci V, Salsich GB. Classification of lower extremity movement patterns based on visual assessment: reliability and correlation with 2-dimensional video analysis. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):304-10. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.21.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Hollman JH, Ginos BE, Kozuchowski J, Vaughn AS, Krause DA, Youdas JW. Relationships between knee valgus, hip-muscle strength, and hip-muscle recruitment during a single-limb step-down. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):104-17. doi: 10.1123/jsr.18.1.104.
- Bunt CW, Jonas CE, Chang JG. Knee Pain in Adults and Adolescents: The Initial Evaluation. Am Fam Physician. 2018 Nov 1;98(9):576-585.
- Devereaux MD, Lachmann SM. Patello-femoral arthralgia in athletes attending a Sports Injury Clinic. Br J Sports Med. 1984 Mar;18(1):18-21. doi: 10.1136/bjsm.18.1.18.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Dutton RA, Khadavi MJ, Fredericson M. Patellofemoral Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):31-52. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.002.
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Chowdhury RH, Reaz MB, Ali MA, Bakar AA, Chellappan K, Chang TG. Surface electromyography signal processing and classification techniques. Sensors (Basel). 2013 Sep 17;13(9):12431-66. doi: 10.3390/s130912431.
- Simon M, Parizek C, Earl-Boehm JE, Bazett-Jones DM. Quantitative and qualitative assessment of frontal plane knee motion in males and females: A reliability and validity study. Knee. 2018 Dec;25(6):1057-1064. doi: 10.1016/j.knee.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Kunene SH, Taukobong NP, Ramklass S. Rehabilitation approaches to anterior knee pain among runners: A scoping review. S Afr J Physiother. 2020 Jan 27;76(1):1342. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1342. eCollection 2020.
- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
- Willy RW, Davis IS. The effect of a hip-strengthening program on mechanics during running and during a single-leg squat. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):625-32. doi: 10.2519/jospt.2011.3470. Epub 2011 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2123624-1/2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .