- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06348836
De effecten van open keten versus gesloten ketenversterking op dynamische valgus tijdens een step-down-test
Het doel van dit klinische onderzoek is om de effecten van verschillende oefenprogramma's te vergelijken bij personen met abnormale kniebewegingen. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert een oefenprogramma met gewichten de abnormale beweging van de knie tijdens een step-down-test bij personen met een abnormale beweging van de knie en zonder kniepijn dan een oefenprogramma zonder gewicht? Deelnemers zullen dat wel doen
- Voer een stepdown-test uit terwijl u bewegingsanalyse en elektromyograaf (EMG)-opname ondergaat.
- De deelnemers worden vervolgens in een gewichtdragende of niet-dragende oefengroep geplaatst. Er wordt 3 keer per week getraind gedurende 6 weken.
- Verdere bewegingsanalyse en EMG-gegevens zullen worden verzameld om te testen op verschillen. Onderzoekers zullen individuele resultaten voor en na het sporten vergelijken, en de resultaten tussen groepen voor en na het sporten, om te zien of het ene oefenprogramma de abnormale kniebeweging meer helpt verbeteren dan het andere.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om de effecten van een oefenprogramma met gesloten kinetische keten te vergelijken met een oefenprogramma met open kinetische keten bij personen zonder kniepijn die ook een dynamische knievalgus hebben tijdens een step-down-test.
Individuen worden gescreend op deelname via visuele observatie. Degenen met een waarneembare mediale collaps van het kniegewricht zullen dan motion capture-tests ondergaan van de step-down-test (drie tests) met elektromyografische registratie van de gluteus medius-, quadriceps- en hamstringspiergroepen. De maximale vrijwillige contractie van deze spieren bij aanvang zal worden uitgevoerd met behulp van EMG-analyse en krachtmetermetingen.
Na de initiële gegevensverzameling worden de deelnemers gerandomiseerd in een oefengroep met een gesloten kinetische keten of een oefengroep met een open kinetische keten. (beschreven in het onderdeel Armen) Deelnemers oefenen 2-3 keer per week gedurende 6 weken. Nadat het oefenprogramma is voltooid, worden de deelnemers teruggezien voor de definitieve gegevensverzameling die aansluit bij het initiële verzamelingsproces.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: James M O'Donohue, DPT
- Telefoonnummer: 6103341162
- E-mail: james.odonohue@alvernia.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19607
- Werving
- Alvernia University
-
Contact:
- James M O'Donohue, DPT
- Telefoonnummer: 610-334-1162
- E-mail: jim@odfamily.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dynamische knievalgus met geobserveerde step-down-test
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel last van pijn in de onderste ledematen
- Een operatie aan de onderste ledematen in de afgelopen 1 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gesloten ketenoefening
4 oefeningen: 1)Single leg bridge, 2)zijplank (met de testkant naar beneden), 3) single leg squat, 4) banded squat Oefeningen uit te voeren met 3 sets van elk 10 herhalingen.
De frequentie is 2 keer per week gedurende 6 weken.
|
Beschrijving van de oefeningen vindt u in de arm-/groepbeschrijvingen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Oefening met open keten
4 oefeningen: 1) Zijplank (met testzijde naar boven), 2) clamshells, 3) voorplank met heupextensie, 4) wall slide Oefeningen uit te voeren met 3 sets van elk 10 herhalingen.
De frequentie is 2 keer per week gedurende 6 weken.
|
Beschrijving van de oefeningen vindt u in de arm-/groepbeschrijvingen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektromyografische activiteit van de gluteus medius-spier tijdens step-down-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Spieractiviteit van gluteus medius tijdens maximale contractie en tijdens step-down-test
|
6 weken
|
|
Elektromyografische activiteit van de quadriceps-spier tijdens step-down-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Spieractiviteit van de quadriceps-spier tijdens maximale contractie en tijdens step-down-test
|
6 weken
|
|
Elektromyografische activiteit van hamstringspieren tijdens step-down-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Spieractiviteit van de hamstringspieren tijdens maximale contractie en tijdens step-down-test
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid dynamische knievalgus tijdens step-down test gemeten met bewegingsanalyse
Tijdsspanne: 6 weken
|
Bewegingsanalyse van de kniebeweging in het frontale vlak tijdens de step-down-test
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Ismail MM, Gamaleldein MH, Hassa KA. Closed kinetic chain exercises with or without additional hip strengthening exercises in management of patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):687-98. Epub 2013 Jul 2.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Koh C, Royer NK, Graci V, Salsich GB. Classification of lower extremity movement patterns based on visual assessment: reliability and correlation with 2-dimensional video analysis. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):304-10. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.21.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Hollman JH, Ginos BE, Kozuchowski J, Vaughn AS, Krause DA, Youdas JW. Relationships between knee valgus, hip-muscle strength, and hip-muscle recruitment during a single-limb step-down. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):104-17. doi: 10.1123/jsr.18.1.104.
- Bunt CW, Jonas CE, Chang JG. Knee Pain in Adults and Adolescents: The Initial Evaluation. Am Fam Physician. 2018 Nov 1;98(9):576-585.
- Devereaux MD, Lachmann SM. Patello-femoral arthralgia in athletes attending a Sports Injury Clinic. Br J Sports Med. 1984 Mar;18(1):18-21. doi: 10.1136/bjsm.18.1.18.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Dutton RA, Khadavi MJ, Fredericson M. Patellofemoral Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):31-52. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.002.
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Chowdhury RH, Reaz MB, Ali MA, Bakar AA, Chellappan K, Chang TG. Surface electromyography signal processing and classification techniques. Sensors (Basel). 2013 Sep 17;13(9):12431-66. doi: 10.3390/s130912431.
- Simon M, Parizek C, Earl-Boehm JE, Bazett-Jones DM. Quantitative and qualitative assessment of frontal plane knee motion in males and females: A reliability and validity study. Knee. 2018 Dec;25(6):1057-1064. doi: 10.1016/j.knee.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Kunene SH, Taukobong NP, Ramklass S. Rehabilitation approaches to anterior knee pain among runners: A scoping review. S Afr J Physiother. 2020 Jan 27;76(1):1342. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1342. eCollection 2020.
- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
- Willy RW, Davis IS. The effect of a hip-strengthening program on mechanics during running and during a single-leg squat. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):625-32. doi: 10.2519/jospt.2011.3470. Epub 2011 Jul 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2123624-1/2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .