- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06348836
Wpływ wzmocnienia łańcucha otwartego i łańcucha zamkniętego na dynamiczną koślawość podczas testu obniżania
Celem tego badania klinicznego jest porównanie efektów różnych programów ćwiczeń u osób z nieprawidłowym ruchem stawu kolanowego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
- Czy u osób z nieprawidłowym ruchem kolana i bez bólu kolana program ćwiczeń z obciążeniem zmniejsza nieprawidłowy ruch kolana podczas testu step-down lepiej niż program ćwiczeń bez obciążenia? Uczestnicy to zrobią
- Wykonaj test obniżania napięcia podczas analizy ruchu i rejestracji elektromiografu (EMG).
- Następnie uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy ćwiczeń z obciążeniem lub bez. Ćwiczenia będą wykonywane 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
- Zostaną zebrane dalsze analizy ruchu i dane EMG w celu sprawdzenia różnic. Naukowcy porównają indywidualne wyniki przed i po ćwiczeniach oraz wyniki między grupami przed i po ćwiczeniach, aby sprawdzić, czy jeden program ćwiczeń pomaga w poprawie nieprawidłowego ruchu stawu kolanowego bardziej niż drugi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie efektów programu ćwiczeń z zamkniętym łańcuchem kinetycznym z programem ćwiczeń z otwartym łańcuchem kinetycznym u osób bez bólu kolana, u których podczas testu step-down występuje również dynamiczna koślawość stawu kolanowego.
Udział poszczególnych osób będzie sprawdzany na podstawie obserwacji wizualnej. Osoby z zauważalnym zapadnięciem się przyśrodkowego stawu kolanowego zostaną następnie poddane badaniu przechwytywania ruchu w teście step down (trzy próby) z zapisem elektromiograficznym grup mięśni pośladkowych, czworogłowych i ścięgien podkolanowych. Wyjściowy maksymalny dobrowolny skurcz tych mięśni zostanie wykonany na podstawie analizy EMG i pomiarów siłomierza.
Po wstępnym zebraniu danych uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy ćwiczącej z zamkniętym łańcuchem kinetycznym lub grupy ćwiczącej z otwartym łańcuchem kinetycznym. (opisane w części Ramiona) Uczestnicy będą ćwiczyć 2-3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Po zakończeniu programu ćwiczeń uczestnicy zostaną ponownie zaproszeni w celu ostatecznego zebrania danych, które będą odpowiadać początkowemu procesowi gromadzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: James M O'Donohue, DPT
- Numer telefonu: 6103341162
- E-mail: james.odonohue@alvernia.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19607
- Rekrutacyjny
- Alvernia University
-
Kontakt:
- James M O'Donohue, DPT
- Numer telefonu: 610-334-1162
- E-mail: jim@odfamily.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dynamiczna koślawość stawu kolanowego z obserwowaną próbą step down
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie odczuwa ból kończyn dolnych
- Operacja kończyny dolnej w ciągu ostatniego roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie w łańcuchu zamkniętym
4 ćwiczenia: 1) Mostek na jednej nodze, 2) Deska boczna (stroną testową do dołu), 3) Przysiad na jednej nodze, 4) Przysiad na drążku. Ćwiczenia należy wykonywać w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Częstotliwość będzie 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Opis ćwiczeń znajduje się w opisach ramion/grup
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie z otwartym łańcuchem
4 ćwiczenia: 1) Deska boczna (stroną testową do góry), 2) Klamki, 3) Deska przednia z wyprostem bioder, 4) Zjeżdżalnia po ścianie. Ćwiczenia należy wykonywać w 3 seriach po 10 powtórzeń.
Częstotliwość będzie 2 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Opis ćwiczeń znajduje się w opisach ramion/grup
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia pośladkowego średniego podczas testu step-down
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aktywność mięśnia pośladkowego średniego podczas maksymalnego skurczu i podczas testu step-down
|
6 tygodni
|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda w teście step-down
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aktywność mięśnia czworogłowego uda podczas maksymalnego skurczu i podczas testu step-down
|
6 tygodni
|
|
Aktywność elektromiograficzna mięśni ścięgien podkolanowych podczas testu step-down
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Aktywność mięśni ścięgien podkolanowych podczas maksymalnego skurczu i podczas testu step-down
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wielkość dynamicznej koślawości kolana podczas testu step-down mierzona za pomocą analizy ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Analiza ruchu kolana w płaszczyźnie czołowej podczas testu step-down
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Ismail MM, Gamaleldein MH, Hassa KA. Closed kinetic chain exercises with or without additional hip strengthening exercises in management of patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):687-98. Epub 2013 Jul 2.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Koh C, Royer NK, Graci V, Salsich GB. Classification of lower extremity movement patterns based on visual assessment: reliability and correlation with 2-dimensional video analysis. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):304-10. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.21.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Hollman JH, Ginos BE, Kozuchowski J, Vaughn AS, Krause DA, Youdas JW. Relationships between knee valgus, hip-muscle strength, and hip-muscle recruitment during a single-limb step-down. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):104-17. doi: 10.1123/jsr.18.1.104.
- Bunt CW, Jonas CE, Chang JG. Knee Pain in Adults and Adolescents: The Initial Evaluation. Am Fam Physician. 2018 Nov 1;98(9):576-585.
- Devereaux MD, Lachmann SM. Patello-femoral arthralgia in athletes attending a Sports Injury Clinic. Br J Sports Med. 1984 Mar;18(1):18-21. doi: 10.1136/bjsm.18.1.18.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Dutton RA, Khadavi MJ, Fredericson M. Patellofemoral Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):31-52. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.002.
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Chowdhury RH, Reaz MB, Ali MA, Bakar AA, Chellappan K, Chang TG. Surface electromyography signal processing and classification techniques. Sensors (Basel). 2013 Sep 17;13(9):12431-66. doi: 10.3390/s130912431.
- Simon M, Parizek C, Earl-Boehm JE, Bazett-Jones DM. Quantitative and qualitative assessment of frontal plane knee motion in males and females: A reliability and validity study. Knee. 2018 Dec;25(6):1057-1064. doi: 10.1016/j.knee.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Kunene SH, Taukobong NP, Ramklass S. Rehabilitation approaches to anterior knee pain among runners: A scoping review. S Afr J Physiother. 2020 Jan 27;76(1):1342. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1342. eCollection 2020.
- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
- Willy RW, Davis IS. The effect of a hip-strengthening program on mechanics during running and during a single-leg squat. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):625-32. doi: 10.2519/jospt.2011.3470. Epub 2011 Jul 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2123624-1/2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .