- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06348836
Влияние усиления открытой цепи по сравнению с усилением закрытой цепи на динамическую вальгусную деформацию во время теста понижения
Целью этого клинического исследования является сравнение эффектов различных программ упражнений у людей с аномальными движениями коленей. Главный вопрос, на который он призван ответить:
- У людей с аномальными движениями колена и без болей в коленях, программа упражнений с весовой нагрузкой уменьшает аномальные движения колена во время ступенчатого теста лучше, чем программа упражнений без весовой нагрузки? Участники будут
- Выполните пошаговый тест во время анализа движения и записи электромиографа (ЭМГ).
- Затем участников распределят в группы упражнений с весовой нагрузкой или без весовой нагрузки. Упражнения будут выполняться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
- Для проверки различий будут собраны дальнейший анализ движения и данные ЭМГ. Исследователи будут сравнивать индивидуальные результаты до и после тренировки, а также результаты между группами до и после тренировки, чтобы увидеть, помогает ли одна программа упражнений улучшить аномальное движение колена больше, чем другая.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является сравнение эффектов программы упражнений с закрытой кинетической цепью и программы упражнений с открытой кинетической цепью у людей без болей в коленях, у которых также имеется динамическая вальгусная деформация коленного сустава во время ступенчатого теста.
Лица будут проверены на участие посредством визуального наблюдения. Те, у кого наблюдается наблюдаемый медиальный коллапс коленного сустава, затем пройдут тестирование захвата движения в тесте понижения (три попытки) с записью электромиографии средних ягодичных мышц, квадрицепсов и групп мышц подколенного сухожилия. Базовое максимальное произвольное сокращение этих мышц будет определяться с помощью анализа ЭМГ и измерений с помощью датчика силы.
После первоначального сбора данных участники будут рандомизированы в группу упражнений с закрытой кинетической цепью или группу упражнений с открытой кинетической цепью. (описано в разделе «Оружие»). Участники будут тренироваться 2–3 раза в неделю в течение 6 недель. После завершения программы упражнений участники вернутся для окончательного сбора данных, которые будут соответствовать первоначальному процессу сбора.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: James M O'Donohue, DPT
- Номер телефона: 6103341162
- Электронная почта: james.odonohue@alvernia.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19607
- Рекрутинг
- Alvernia University
-
Контакт:
- James M O'Donohue, DPT
- Номер телефона: 610-334-1162
- Электронная почта: jim@odfamily.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Динамическая вальгусная деформация коленного сустава с наблюдаемым ступенчатым тестом
Критерий исключения:
- В настоящее время испытывает боль в нижних конечностях
- Операции на нижних конечностях в течение последнего 1 года
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Упражнение с закрытой цепью
4 упражнения: 1) Мостик на одной ноге, 2) боковая планка (испытательной стороной вниз), 3) приседания на одной ноге, 4) приседания с лентой. Упражнения выполняются в 3 подхода по 10 повторений в каждом.
Частота будет 2 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Описание упражнений указано в описаниях родов войск/групп.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнение с открытой цепью
4 упражнения: 1) Боковая планка (испытательной стороной вверх), 2) раскладушки, 3) передняя планка с разгибанием бедра, 4) скольжение по стене. Упражнения выполняются в 3 подхода по 10 повторений в каждом.
Частота будет 2 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Описание упражнений указано в описаниях родов войск/групп.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электромиографическая активность средней ягодичной мышцы во время ступенчатого теста
Временное ограничение: 6 недель
|
Мышечная активность средней ягодичной мышцы во время максимального сокращения и во время теста понижения
|
6 недель
|
|
Электромиографическая активность четырехглавой мышцы бедра во время теста понижения
Временное ограничение: 6 недель
|
Мышечная активность четырехглавой мышцы во время максимального сокращения и во время теста понижения
|
6 недель
|
|
Электромиографическая активность подколенных сухожилий во время степ-даун-теста
Временное ограничение: 6 недель
|
Мышечная активность подколенных сухожилий во время максимального сокращения и во время теста понижения
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень динамической вальгусной деформации коленного сустава во время теста на понижение, измеренная с помощью анализа движения.
Временное ограничение: 6 недель
|
Анализ движения колена во фронтальной плоскости во время теста на понижение
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Ismail MM, Gamaleldein MH, Hassa KA. Closed kinetic chain exercises with or without additional hip strengthening exercises in management of patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):687-98. Epub 2013 Jul 2.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Koh C, Royer NK, Graci V, Salsich GB. Classification of lower extremity movement patterns based on visual assessment: reliability and correlation with 2-dimensional video analysis. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):304-10. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.21.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Hollman JH, Ginos BE, Kozuchowski J, Vaughn AS, Krause DA, Youdas JW. Relationships between knee valgus, hip-muscle strength, and hip-muscle recruitment during a single-limb step-down. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):104-17. doi: 10.1123/jsr.18.1.104.
- Bunt CW, Jonas CE, Chang JG. Knee Pain in Adults and Adolescents: The Initial Evaluation. Am Fam Physician. 2018 Nov 1;98(9):576-585.
- Devereaux MD, Lachmann SM. Patello-femoral arthralgia in athletes attending a Sports Injury Clinic. Br J Sports Med. 1984 Mar;18(1):18-21. doi: 10.1136/bjsm.18.1.18.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Dutton RA, Khadavi MJ, Fredericson M. Patellofemoral Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):31-52. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.002.
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Chowdhury RH, Reaz MB, Ali MA, Bakar AA, Chellappan K, Chang TG. Surface electromyography signal processing and classification techniques. Sensors (Basel). 2013 Sep 17;13(9):12431-66. doi: 10.3390/s130912431.
- Simon M, Parizek C, Earl-Boehm JE, Bazett-Jones DM. Quantitative and qualitative assessment of frontal plane knee motion in males and females: A reliability and validity study. Knee. 2018 Dec;25(6):1057-1064. doi: 10.1016/j.knee.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Kunene SH, Taukobong NP, Ramklass S. Rehabilitation approaches to anterior knee pain among runners: A scoping review. S Afr J Physiother. 2020 Jan 27;76(1):1342. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1342. eCollection 2020.
- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
- Willy RW, Davis IS. The effect of a hip-strengthening program on mechanics during running and during a single-leg squat. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):625-32. doi: 10.2519/jospt.2011.3470. Epub 2011 Jul 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2123624-1/2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .