- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06348836
Virkningerne af åben kæde versus lukket kædeforstærkning på dynamisk valgus under en nedtrapningstest
Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af forskellige træningsprogrammer hos personer med unormale knæbevægelser. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
- Hos personer med unormale knæbevægelser og uden knæsmerter, reducerer et vægtbærende træningsprogram unormale knæbevægelser under en nedtrapningstest bedre end et ikke-vægtbærende træningsprogram? Deltagerne vil
- Udfør en stepdown-test, mens du gennemgår bevægelsesanalyse og elektromyograf (EMG) optagelse.
- Deltagerne vil derefter blive placeret enten i en vægtbærende eller ikke-vægtbærende træningsgruppe. Øvelser vil blive udført 3 gange om ugen i 6 uger.
- Yderligere bevægelsesanalyse og EMG-data vil blive indsamlet for at teste for forskelle. Forskere vil sammenligne individuelle resultater før og efter træning og resultater mellem grupper før og efter træning for at se, om det ene træningsprogram hjælper med at forbedre unormale knæbevægelser mere end det andet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forsøg er at sammenligne effekterne af et træningsprogram med lukket kinetisk kæde med et træningsprogram med åben kinetisk kæde hos personer uden knæsmerter, som også har dynamisk knævalgus under en nedtrapningstest.
Enkeltpersoner vil blive screenet for deltagelse via visuel observation. Dem med en observerbar medial kollaps af knæleddet vil derefter modtage motion capture test af step down testen (tre forsøg) med elektromyografi optagelse af gluteus medius, quadriceps og hamstring muskelgrupper. Baseline maksimal frivillig kontraktion af disse muskler vil blive udført med EMG analyse og kraftmåler målinger.
Efter indledende dataindsamling vil deltagerne blive randomiseret til enten en lukket kinetisk kæde træningsgruppe eller åben kinetisk kæde træningsgruppe. (beskrevet i våbenafsnittet) Deltagerne vil træne 2-3 gange om ugen i 6 uger. Efter træningsprogrammet er afsluttet, vil deltagerne så blive set tilbage til endelig dataindsamling, som vil matche den indledende indsamlingsproces.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: James M O'Donohue, DPT
- Telefonnummer: 6103341162
- E-mail: james.odonohue@alvernia.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Forenede Stater, 19607
- Rekruttering
- Alvernia University
-
Kontakt:
- James M O'Donohue, DPT
- Telefonnummer: 610-334-1162
- E-mail: jim@odfamily.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dynamisk knævalgus med observeret nedtrapningstest
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket oplever underekstremitetssmerter
- Underekstremitetsoperation inden for det seneste 1 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Træning med lukket kæde
4 øvelser: 1) Enkeltbensbro, 2)sideplanke (med testsiden nedad), 3) single leg squat, 4) banded squat Øvelser skal udføres med 3 sæt af 10 gentagelser hver.
Hyppigheden vil være 2 gange om ugen i 6 uger.
|
Beskrivelse af øvelser er noteret i våben/gruppebeskrivelserne
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Åben kæde øvelse
4 øvelser: 1) Sideplanke (med testsiden opad), 2) muslingeskaller, 3) frontplanke med hofteforlængelse, 4)vægslide Øvelser skal udføres med 3 sæt af 10 gentagelser hver.
Hyppigheden vil være 2 gange om ugen i 6 uger.
|
Beskrivelse af øvelser er noteret i våben/gruppebeskrivelserne
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet af gluteus medius muskel under nedtrapningstest
Tidsramme: 6 uger
|
Gluteus medius muskelaktivitet under maksimal kontraktion og under nedtrapningstest
|
6 uger
|
|
Elektromyografisk aktivitet af quadriceps-muskel under nedtrapningstest
Tidsramme: 6 uger
|
Muskelaktivitet af quadriceps-muskel under maksimal kontraktion og under step-down-test
|
6 uger
|
|
Elektromyografisk aktivitet af hamstringsmuskler under nedtrapningstest
Tidsramme: 6 uger
|
Muskelaktivitet af hamstringsmuskler under maksimal kontraktion og under step-down test
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mængden af dynamisk knævalgus under nedtrapningstest målt med bevægelsesanalyse
Tidsramme: 6 uger
|
Bevægelsesanalyse af frontalplanets knæbevægelse under nedtrapningstest
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Ismail MM, Gamaleldein MH, Hassa KA. Closed kinetic chain exercises with or without additional hip strengthening exercises in management of patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):687-98. Epub 2013 Jul 2.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Koh C, Royer NK, Graci V, Salsich GB. Classification of lower extremity movement patterns based on visual assessment: reliability and correlation with 2-dimensional video analysis. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):304-10. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.21.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Hollman JH, Ginos BE, Kozuchowski J, Vaughn AS, Krause DA, Youdas JW. Relationships between knee valgus, hip-muscle strength, and hip-muscle recruitment during a single-limb step-down. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):104-17. doi: 10.1123/jsr.18.1.104.
- Bunt CW, Jonas CE, Chang JG. Knee Pain in Adults and Adolescents: The Initial Evaluation. Am Fam Physician. 2018 Nov 1;98(9):576-585.
- Devereaux MD, Lachmann SM. Patello-femoral arthralgia in athletes attending a Sports Injury Clinic. Br J Sports Med. 1984 Mar;18(1):18-21. doi: 10.1136/bjsm.18.1.18.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Dutton RA, Khadavi MJ, Fredericson M. Patellofemoral Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):31-52. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.002.
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Chowdhury RH, Reaz MB, Ali MA, Bakar AA, Chellappan K, Chang TG. Surface electromyography signal processing and classification techniques. Sensors (Basel). 2013 Sep 17;13(9):12431-66. doi: 10.3390/s130912431.
- Simon M, Parizek C, Earl-Boehm JE, Bazett-Jones DM. Quantitative and qualitative assessment of frontal plane knee motion in males and females: A reliability and validity study. Knee. 2018 Dec;25(6):1057-1064. doi: 10.1016/j.knee.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Kunene SH, Taukobong NP, Ramklass S. Rehabilitation approaches to anterior knee pain among runners: A scoping review. S Afr J Physiother. 2020 Jan 27;76(1):1342. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1342. eCollection 2020.
- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
- Willy RW, Davis IS. The effect of a hip-strengthening program on mechanics during running and during a single-leg squat. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):625-32. doi: 10.2519/jospt.2011.3470. Epub 2011 Jul 12.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2123624-1/2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dynamisk knævalg
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
hazal gencAfsluttet
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
North Dakota State UniversityAfsluttet
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetValgus Malalignment af knæetSchweiz
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien