- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06348836
Effektene av forsterkning av åpen kjede versus lukket kjede på dynamisk valgus under en nedtrappingstest
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av ulike treningsprogrammer hos personer med unormale knebevegelser. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:
- Hos personer med unormale knebevegelser og uten knesmerter, reduserer et vektbærende treningsprogram unormale knebevegelser under en nedtrappingstest bedre enn et ikke-vektbærende treningsprogram? Deltakerne vil
- Utfør en nedtrappingstest mens du gjennomgår bevegelsesanalyse og elektromyograf (EMG)-opptak.
- Deltakerne vil deretter bli plassert enten i en vektbærende eller ikke-vektbærende treningsgruppe. Øvelser vil bli utført 3 ganger per uke i 6 uker.
- Ytterligere bevegelsesanalyse og EMG-data vil bli samlet inn for å teste for forskjeller. Forskere vil sammenligne individuelle resultater før og etter trening, og mellom grupperesultater før og etter trening for å se om ett treningsprogram bidrar til å forbedre unormale knebevegelser mer enn det andre.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av et treningsprogram med lukket kinetisk kjede med et treningsprogram med åpen kinetisk kjede hos personer uten knesmerter som også har dynamisk knevalgus under en nedtrappingstest.
Enkeltpersoner vil bli screenet for deltakelse via visuell observasjon. De med en observerbar medial kollaps av kneleddet vil deretter motta bevegelsesfangst-testing av nedtrappingstesten (tre forsøk) med elektromyografiregistrering av gluteus medius, quadriceps og hamstring-muskelgruppene. Baseline maksimal frivillig sammentrekning av disse musklene vil bli utført med EMG-analyse og kraftmålermålinger.
Etter innledende datainnsamling vil deltakerne bli randomisert til enten en treningsgruppe med lukket kinetisk kjede eller treningsgruppe med åpen kinetisk kjede. (beskrevet i våpendelen) Deltakerne vil trene 2-3 ganger per uke i 6 uker. Etter at treningsprogrammet er fullført, vil deltakerne bli sett tilbake for endelig datainnsamling som vil matche den innledende innsamlingsprosessen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: James M O'Donohue, DPT
- Telefonnummer: 6103341162
- E-post: james.odonohue@alvernia.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Reading, Pennsylvania, Forente stater, 19607
- Rekruttering
- Alvernia University
-
Ta kontakt med:
- James M O'Donohue, DPT
- Telefonnummer: 610-334-1162
- E-post: jim@odfamily.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dynamisk knevalgus med observert nedtrappingstest
Ekskluderingskriterier:
- Har for tiden smerter i nedre ekstremiteter
- Nedre ekstremitetsoperasjon siste 1 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening med lukket kjede
4 øvelser: 1)Single leg bridge, 2)sideplanke (med testsiden ned), 3) single leg squat, 4) banded squat Øvelser som skal utføres med 3 sett med 10 repetisjoner hver.
Frekvensen vil være 2 ganger per uke i 6 uker.
|
Beskrivelse av øvelser er notert i arm-/gruppebeskrivelsene
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Åpen kjede øvelse
4 øvelser: 1) Sideplanke (med testsiden opp), 2) clamshells, 3) frontplanke med hofteforlengelse, 4)vegggli Øvelser som skal utføres med 3 sett med 10 repetisjoner hver.
Frekvensen vil være 2 ganger per uke i 6 uker.
|
Beskrivelse av øvelser er notert i arm-/gruppebeskrivelsene
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografisk aktivitet av gluteus medius muskel under nedtrappingstest
Tidsramme: 6 uker
|
Muskelaktivitet av gluteus medius under maksimal sammentrekning og under nedtrappingstest
|
6 uker
|
|
Elektromyografisk aktivitet av quadriceps-muskelen under nedtrappingstest
Tidsramme: 6 uker
|
Muskelaktivitet av quadriceps-muskelen under maksimal sammentrekning og under nedtrappingstest
|
6 uker
|
|
Elektromyografisk aktivitet av hamstringsmuskler under nedtrappingstest
Tidsramme: 6 uker
|
Muskelaktivitet av hamstringsmuskler under maksimal sammentrekning og under nedtrappingstest
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde dynamisk knevalgus under nedtrappingstest målt med bevegelsesanalyse
Tidsramme: 6 uker
|
Bevegelsesanalyse av frontalplanets knebevegelse under nedtrappingstest
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James M O'Donohue, DPT, Alvernia University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Ismail MM, Gamaleldein MH, Hassa KA. Closed kinetic chain exercises with or without additional hip strengthening exercises in management of patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Oct;49(5):687-98. Epub 2013 Jul 2.
- Stickler L, Finley M, Gulgin H. Relationship between hip and core strength and frontal plane alignment during a single leg squat. Phys Ther Sport. 2015 Feb;16(1):66-71. doi: 10.1016/j.ptsp.2014.05.002. Epub 2014 Jun 3.
- Harris-Hayes M, Steger-May K, Koh C, Royer NK, Graci V, Salsich GB. Classification of lower extremity movement patterns based on visual assessment: reliability and correlation with 2-dimensional video analysis. J Athl Train. 2014 May-Jun;49(3):304-10. doi: 10.4085/1062-6050-49.2.21.
- Boren K, Conrey C, Le Coguic J, Paprocki L, Voight M, Robinson TK. Electromyographic analysis of gluteus medius and gluteus maximus during rehabilitation exercises. Int J Sports Phys Ther. 2011 Sep;6(3):206-23.
- Hollman JH, Ginos BE, Kozuchowski J, Vaughn AS, Krause DA, Youdas JW. Relationships between knee valgus, hip-muscle strength, and hip-muscle recruitment during a single-limb step-down. J Sport Rehabil. 2009 Feb;18(1):104-17. doi: 10.1123/jsr.18.1.104.
- Bunt CW, Jonas CE, Chang JG. Knee Pain in Adults and Adolescents: The Initial Evaluation. Am Fam Physician. 2018 Nov 1;98(9):576-585.
- Devereaux MD, Lachmann SM. Patello-femoral arthralgia in athletes attending a Sports Injury Clinic. Br J Sports Med. 1984 Mar;18(1):18-21. doi: 10.1136/bjsm.18.1.18.
- Bolgla LA, Boling MC, Mace KL, DiStefano MJ, Fithian DC, Powers CM. National Athletic Trainers' Association Position Statement: Management of Individuals With Patellofemoral Pain. J Athl Train. 2018 Sep;53(9):820-836. doi: 10.4085/1062-6050-231-15.
- Dutton RA, Khadavi MJ, Fredericson M. Patellofemoral Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Feb;27(1):31-52. doi: 10.1016/j.pmr.2015.08.002.
- Scholtes SA, Salsich GB. A DYNAMIC VALGUS INDEX THAT COMBINES HIP AND KNEE ANGLES: ASSESSMENT OF UTILITY IN FEMALES WITH PATELLOFEMORAL PAIN. Int J Sports Phys Ther. 2017 Jun;12(3):333-340.
- Chowdhury RH, Reaz MB, Ali MA, Bakar AA, Chellappan K, Chang TG. Surface electromyography signal processing and classification techniques. Sensors (Basel). 2013 Sep 17;13(9):12431-66. doi: 10.3390/s130912431.
- Simon M, Parizek C, Earl-Boehm JE, Bazett-Jones DM. Quantitative and qualitative assessment of frontal plane knee motion in males and females: A reliability and validity study. Knee. 2018 Dec;25(6):1057-1064. doi: 10.1016/j.knee.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Kunene SH, Taukobong NP, Ramklass S. Rehabilitation approaches to anterior knee pain among runners: A scoping review. S Afr J Physiother. 2020 Jan 27;76(1):1342. doi: 10.4102/sajp.v76i1.1342. eCollection 2020.
- Moore D, Semciw AI, Pizzari T. A SYSTEMATIC REVIEW AND META-ANALYSIS OF COMMON THERAPEUTIC EXERCISES THAT GENERATE HIGHEST MUSCLE ACTIVITY IN THE GLUTEUS MEDIUS AND GLUTEUS MINIMUS SEGMENTS. Int J Sports Phys Ther. 2020 Dec;15(6):856-881. doi: 10.26603/ijspt20200856.
- Willy RW, Davis IS. The effect of a hip-strengthening program on mechanics during running and during a single-leg squat. J Orthop Sports Phys Ther. 2011 Sep;41(9):625-32. doi: 10.2519/jospt.2011.3470. Epub 2011 Jul 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2123624-1/2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .