- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06350591
Vyhodnocení změn proteinů kosterního svalstva po odporovém cvičení a jednonožní nečinnosti
Hodnocení změn v syntéze proteinů kosterního svalstva a dynamického proteomu po tréninku jednostranného odporu a imobilizace jedné nohy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kosterní sval je vysoce plastická tkáň schopná modifikovat svůj fenotyp (tj. strukturální, kontraktilní a metabolické vlastnosti) v reakci na změny mechanického zatížení. Mechanickým podkladem plasticity kosterního svalstva jsou změny v obratu bílkovin kosterního svalstva. Velikost kosterního svalstva je dána změnami v rychlostech syntézy svalových proteinů (MPS) a rychlostech rozpadu svalových proteinů (MPB), přičemž změny v rychlosti MPS jsou primárním determinantem hmoty lidského kosterního svalstva. MPS i MPB jsou vysoce citlivé na kontraktilní a nutriční podněty. V reakci na požití EAA dochází ke zvýšení četnosti MPS a mírnému potlačení četnosti MPB, což vede k pozitivnímu stavu proteinové rovnováhy. Podobně, když jedinec provádí záchvat odporu, dochází ke zvýšení míry MPS, která je potencována krmením EAA; Z tohoto důvodu, když jsou opakované záchvaty odporového cvičení spojené s příjmem EAA v průběhu času, dochází k postupnému nárůstu hmoty kosterního svalstva nazývaného hypertrofie. Na rozdíl od toho, když jedinec podstoupí snížení úrovně kontraktilní aktivity (např. imobilizace v důsledku zranění nebo chirurgického zákroku), dojde ke snížení rychlosti MPS na krmení i nalačno, což vede ke ztrátě hmoty kosterního svalstva a velikosti označované jako svalová atrofie. .
Ačkoli je dobře známo, že jak výživa, tak kontraktilní aktivita ovlivňují rychlost obratu svalových bílkovin a hmoty kosterního svalstva, naše současné znalosti jsou omezeny většinou studií uvádějících míry MPS a MPB, které jsou průměry tisíců bílkovin v celém svalu nebo subcelulární proteinové frakce, jako jsou myofibrilární, sarkoplazmatické a mitochondriální. Dále mohou jednotlivé proteinové rychlosti MPS a MPB pokrývat široký rozsah a může docházet k selektivním změnám obratu jednotlivých proteinů při různých scénářích zatížení kosterního svalstva. Dynamické proteomické profilování (DPP) je nově vznikající metodologie, která kombinuje kvantitativní měření proteomické hojnosti s individuálními poměry proteinů MPS a MPB, aby poskytla bezprecedentní pohled na molekulární regulaci obratu jednotlivých proteinů. Dalším důležitým aspektem je, že téměř všechny studie v této oblasti byly provedeny u mužů, s omezenými údaji u žen. Nedostatek údajů o ženách je velkou mezerou ve znalostech a vzbuzuje velké obavy zejména vzhledem k tomu, že existují důkazy, že ženy mohou vykazovat odlišné molekulární reakce na cvičení, výživu a zneužívání ve srovnání s muži.
Účelem tohoto výzkumu je lépe porozumět akutním a krátkodobým účinkům doplňku EAA a akutnímu záchvatu odporového cvičení na rychlost obratu svalových bílkovin. Dále se výzkumníci zaměřují na měření dynamického proteomu během 10 dnů jednostranné imobilizace nohy a po několika záchvatech odporového cvičení na kontralaterální noze u mladých zdravých žen. Tento výzkum bude charakterizovat hmotu kosterního svalstva, sílu, expresi proteinů a rychlost syntézy proteinů (individuální [tj. DPP] a průměr). Studie může informovat o potenciálních budoucích nových intervencích ke zmírnění ztrát hmoty kosterního svalstva v důsledku nepoužívání, stárnutí nebo zranění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
- School of Kinesiology and Health Studies
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 18-30 let
- BMI mezi 18-28 kg/m2
- ≥2 dny v týdnu strukturovaného cvičení
- Obecně zdravý, jak bylo hodnoceno dotazníky o zdravotní a fyzické aktivitě
- Účastnice v současné době nejsou těhotné
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli svalové, neurologické, respirační nebo metabolické onemocnění včetně cukrovky
- Jakákoli forma rakoviny v současnosti nebo v posledních 5 letech
- Poruchy krvácení nebo protidestičková / antikoagulační léčba
- V současné době užíváte rybí tuk nebo během posledních 6 měsíců
- V současné době užíváte jakoukoli formu steroidu nebo během posledních 3 měsíců
- Neschopnost dosáhnout skenování magnetickou rezonancí
- Známé nepravidelné reakce na fyzickou aktivitu (např. dušnost, bolest na hrudi, závratě atd.)
- Jakákoli aktuální nemoc
- V současné době kouří nebo kouří během posledních 6 měsíců
- Momentálně těhotná
- Jakýkoli souběžný zdravotní, psychiatrický nebo ortopedický stav, který by podle posouzení zkoušejících negativně ovlivnil schopnost subjektu splnit požadavky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Imobilizace
Účastníci podstoupí 10 dní jednostranné imobilizace, kdy noha zůstane v 60 stupních flexe s použitím ortézy.
Tento protokol vyplní všichni účastníci.
|
imobilizace jedné nohy
|
|
Experimentální: Odporový trénink
Účastníci absolvují 4 tréninky s jednostranným odporem v průběhu 10 dnů (protokol odporového tréninku bude zahrnovat 3 sady 8-12 opakování legpressu a extenze nohou).
Tento protokol vyplní všichni účastníci.
V den 0 budou účastníci požádáni, aby podstoupili cvičení s jednostranným odporem a výzkumníci vyhodnotí akutní reakci na cvičení + krmení proteinem (prostřednictvím doplňku EAA).
|
Extenze nohou a leg press; 3 sady po 8-12 opakováních
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny průměrné rychlosti svalové syntézy
Časové okno: -2, 0 (-4, 0 a 4 hodiny) a 10 dní
|
Aminokyseliny kosterního svalstva budou izolovány a derivatizovány.
Obohacení deuteriem na alanin vázaný na protein bude měřeno pomocí plynové chromatografie-Pyrolýza-Izotopový poměr hmotnostní spektrometrie
|
-2, 0 (-4, 0 a 4 hodiny) a 10 dní
|
|
Dynamické proteomické profilování
Časové okno: -2, 0 a 10 dní
|
Lyzáty kosterního svalstva obsahující ~100 ug proteinu budou štěpeny pomocí trypsinu sekvenační kvality a analyzovány pomocí UPLC-QTOF-MS.
To umožní kvantifikaci změn v množství jednotlivých proteinů a rychlosti syntézy a rozpadu.
|
-2, 0 a 10 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinová exprese (fosforylace a obsah) nových a známých cílů zapojených do translace proteinů a exprese proteinů souvisejících s mitochondriemi
Časové okno: 0 (-4, 0 a 4 hodiny) a 10 dní
|
Translační faktory a nové proteiny zapojené do syntézy proteinů kosterního svalstva (např.
mTORC1, p70S6K1, Deptor, NID2, FKBP1A, BCAT2, MBNL1, AGO2, LRRC30 a TP53BP1) a mitochondriální funkce (např. ANT1) budou hodnoceny prostřednictvím westernového přenosu
|
0 (-4, 0 a 4 hodiny) a 10 dní
|
|
Svalový točivý moment
Časové okno: -6 a 10 dní
|
Svalový točivý moment bude měřen během izometrické extenze kolena vsedě na dynamometru
|
-6 a 10 dní
|
|
Objem kosterního svalstva čtyřhlavého svalu
Časové okno: 0 a 10 dnů
|
Objem čtyřhlavého svalu hodnocený pomocí magnetické rezonance.
|
0 a 10 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Atrofie
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Svalová atrofie
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
- Imobilizace
Další identifikační čísla studie
- 6038674
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko