Chemoradioterapie s nebo bez metforminu u lokálně pokročilého karcinomu děložního čípku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-70 let
2. Patologicky potvrzený spinocelulární karcinom děložního čípku, adenokarcinom nebo adenoskvamózní karcinom
3. FIGO stupeň IB2-IVA
4. Základní CT nebo MRI ukazující na nekrózu nádoru (klinická hypoxie)
5. Hemoglobin ≥90 g/l (krevní transfuze povoleny); žádná předchozí chemoterapie
6. Stav výkonu ECOG 0-2
7. Žádná závažná hematopoetická dysfunkce a žádná významná srdeční, plicní, jaterní, renální nebo imunitní nedostatečnost
8. Schopnost podstoupit PET/CT zobrazení
9. Vhodné pro gynekologické vyšetření a cervikální biopsii
10. Není těhotná ani nekojí

Kritéria vyloučení:

1. Renální insuficience s eGFR <45 ml‧min-1‧1,73 m-2 a akutní stavy, které mohou vést k poškození ledvin, jako je dehydratace, závažná infekční onemocnění, šok atd.
2. Diagnostikovaný diabetes mellitus nebo současné užívání metforminu nebo jiných antidiabetik.
3. Souběžná onemocnění, která mohou vést k tkáňové hypoxii (zejména akutní nebo exacerbované chronické stavy), jako je akutní srdeční selhání, plicní fibróza, respirační selhání, nedávný infarkt myokardu nebo monitorování krevního tlaku vykazující hodnoty nižší než 90/60 mmHg, SpO2 <90 %.
4. Sérové ​​transaminázy přesahující 3násobek horní hranice normy, selhání jater, otrava alkoholem.
5. Anamnéza alergických reakcí na sloučeniny chemicky nebo biologicky podobné metforminu.
6. Souběžná hypoglykémie, jako je inzulinom, autoimunitní hypoglykémie nebo funkční hypoglykémie, nebo glykémie nalačno trvale nižší než 2,8 mmol/l před zařazením.
7. Podvýživa, BMI <18,5.
8. Současné nezhojené žaludeční vředy, duodenální vředy, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba nebo nedávné epizody silné bolesti břicha, průjem, zvracení atd.
9. Souběžná rektovaginální píštěl, vezikovaginální píštěl, nekontrolované vaginální krvácení nebo osoby s rizikem vzniku píštěle.
10. Neschopnost podstoupit intrakavitární radioterapii podle hodnocení zkoušejícího.
11. Infekce virem lidské imunodeficience (HIV).
12. Závažná základní onemocnění, která jsou neléčitelná.
13. Anamnéza jiných zhoubných nádorů (s výjimkou vyléčeného bazaliomu kůže) nebo předchozí radioterapie pánve.
14. V současné době se účastní jiných klinických studií nebo se přestal účastnit klinických studií před méně než 4 týdny.
15. Neurologické nebo psychiatrické abnormality ovlivňující kognitivní funkce.