Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strukturální a funkční problémy ústní dutiny u dětí s autismem

3. dubna 2024 aktualizováno: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Vyšetřování orálních strukturálních a funkčních problémů u dětí s autismem se sekundárními ID:

Tato studie si klade za cíl zkoumat orální strukturální a funkční problémy u dětí s autismem.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této deskriptivní studii budou děti s autismem vyšetřeny na strukturální a funkční problémy ústní dutiny. V této souvislosti bude provedeno observační hodnocení. U dětí bude zkoumána přítomnost reflexu zatlačení jazyka, žvýkání a kontrola slinění. V rámci výzkumu budou zkoumány demografické údaje, parametry související s vývojovou fází orální motoriky (doba přechodu na pevnou stravu a pevnou stravu, doba do první prořezávání zubů) bude zaznamenáno podle zprávy rodičů. Orální strukturální hodnocení, včetně otevřených úst, vysokého patra, ústní hygieny a malokluze, bude provedeno pozorováním a zaznamenáno jako přítomnost/nepřítomnost. V rámci orálního funkčního hodnocení bude hodnocen reflex tahu jazyka, funkce žvýkání a kontrola slinění (dooling).

Otázky, které budou vyšetřovatelé pro tyto účely testovat; Q1: Jaké orální strukturální a funkční problémy jsou pozorovány u dětí s autismem? Q2: Jaká je frekvence orálních strukturálních a funkčních problémů pozorovaných u dětí s autismem?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti s autismem (CwA) mají pětkrát vyšší pravděpodobnost, že budou mít problémy s krmením než jejich typicky vyvíjející se vrstevníci. Orální funkční problémy (porucha žvýkání, slintání), selektivita potravy, nevhodná interakce s jídlem, abnormální rychlost jídla (dlouhé držení jídla v ústech nebo rychlé krmení) a nekonzumování obvyklé rodinné stravy jsou hlášeny v souvislosti s krmením CwA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikovaný autismus,
  • Nemít žádnou další diagnózu kromě autismu,
  • Věk mezi 5-15 lety

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost přijímat příkazy potřebné k získání pracovních dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář demografických informací
Časové okno: 1 měsíc
Popisné informace budou zaznamenány.
1 měsíc
Čas k dosažení oromotorických dovedností
Časové okno: 1 měsíc
Parametry související s oromotorikou (doba přechodu na další potravu a pevnou stravu, doba počátečního prořezávání zoubků) byly zaznamenány na základě zprávy rodičů.
1 měsíc
Ústní hodnocení struktury
Časové okno: 1 měsíc
Orální strukturální hodnocení, včetně otevřených úst, vysoce klenutého patra, ústní hygieny a malokluze, bude provedeno pozorováním a zaznamenáno jako přítomnost/nepřítomnost. Hodnocení malokluze bude provedeno pozorováním v klidu. Bude zaznamenáno jako normální, nad proudem, otevřený skus, hluboký skus a příčný skus přítomný/nepřítomný.
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení žvýkání
Časové okno: 1 měsíc
Funkce žvýkání bude vyhodnocena pomocí nástroje "Observation and Evaluation Tool (MOE, The Mastication Observation and Evaluation)". Tento nástroj zahrnuje objektivní posouzení procesu žvýkání u dětí. Dítě je sledováno při konzumaci standardní sušenky a pozorovatel hodnotí žvýkací schopnosti dítěte na základě 8 parametrů. Tento hodnotící nástroj hodnotí pohyby jazyka, pohyby čelistí, dobu žvýkání, přetékání potravy/slin, polykání a koordinaci během žvýkání.
1 měsíc
Slintání hodnocení slin
Časové okno: 1 měsíc
Bude použita frekvence slintání a stupnice věrohodnosti (DFSS). Závažnost slintání je hodnocena mezi 1 a 5. Hodnotí se jako 1, což znamená žádné sliny a sucho, a 5 znamená nepřetržitý tok do těla a předmětů. Frekvence je hodnocena mezi 1 a 4. 1 znamená žádné slintání, 4 znamená neustálé slintání.
1 měsíc
Hodnocení tahu jazyka
Časové okno: 1 měsíc
Přítomnost a závažnost tahu jazyka bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení tahu jazyka (TTRS). Hodnotí přítlak jazyka mezi 0 a 3 body. Zatímco 0 značí, že nedochází k žádnému reflexu jazyka, 3 značí, že jazyk je umístěn mimo ústa, to znamená, že dochází k silnému tahu jazyka.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-15189967-050.04-494458

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na ústní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit