Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale strukturelle og funksjonelle problemer hos barn med autisme

3. april 2024 oppdatert av: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Undersøkelse av orale strukturelle og funksjonelle problemer hos barn med autisme Sekundære IDer:

Denne studien tar sikte på å undersøke orale strukturelle og funksjonelle problemer hos barn med autisme.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne beskrivende studien vil barn med autisme screenes for orale strukturelle og funksjonelle problemer. I denne sammenheng vil det bli foretatt observasjonsevaluering. Tilstedeværelsen av tungetrykkrefleks, tyggeevne og spyttkontroll hos barn vil bli undersøkt. Innenfor forskningsområdet, demografiske data, parametere knyttet til det oralmotoriske utviklingsstadiet (tid til overgang til fast føde og fast føde, tid til første gang) tenner) vil bli registrert i henhold til foreldrenes rapport. Oral strukturell evaluering, inkludert åpen munn, høy gane, munnhygiene og malocclusion, vil bli gjort observasjonsmessig og registrert som tilstede/fraværende. Innenfor rammen av muntlig funksjonsevaluering vil tungetrykkrefleks, tyggefunksjon og spyttkontroll (doling) bli evaluert.

Spørsmålene etterforskerne vil teste for dette formål; Spørsmål 1: Hvilke orale strukturelle og funksjonelle problemer sees hos barn med autisme? Q2:Hva er frekvensen av orale strukturelle og funksjonelle problemer sett hos barn med autisme?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med autisme (CwA) har fem ganger større sannsynlighet for å oppleve fôringsrelaterte problemer enn jevnaldrende som vanligvis utvikler seg. Orale funksjonsproblemer (tyggeforstyrrelse, sikling av spytt), matselektivitet, upassende måltidsinteraksjon, unormal spisehastighet (holde mat i munnen i lang tid eller rask mating) og unnlatelse av å spise vanlig familiekosthold er fôringsrelatert i CwA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert med autisme,
  • Ikke ha noen tilleggsdiagnose annet enn autisme,
  • Alder mellom 5-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke å kunne motta kommandoene som kreves for å få arbeidsdata.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skjema for demografisk informasjon
Tidsramme: 1 måned
Beskrivende informasjon vil bli registrert.
1 måned
På tide å oppnå oromotoriske ferdigheter
Tidsramme: 1 måned
Parametre relatert til oromotoriske ferdigheter (overgangstid til tilleggsnæring og fast føde, innledende tenner) ble registrert basert på en foreldrerapport.
1 måned
Muntlig strukturvurdering
Tidsramme: 1 måned
Oral strukturell evaluering, inkludert åpen munn, høybuet gane, munnhygiene og malokklusjon, vil bli gjort observasjonsmessig og registrert som tilstede/fraværende. Evaluering av malocclusion vil bli gjort observasjonsmessig i hvile. Det vil bli registrert som normalt, over jet, åpent bitt, dypt bitt og kryssbitt tilstede/fraværende.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tyggevurdering
Tidsramme: 1 måned
Tyggefunksjonen vil bli evaluert med "Mastication Function Observation and Evaluation Tool (MOE, The Mastication Observation and Evaluation)". Dette verktøyet inkluderer en objektiv vurdering av tyggeprosessen hos barn. Barnet overvåkes mens det spiser en standard kjeks, og observatøren skårer barnets tyggeferdigheter basert på 8 parametere. Dette vurderingsverktøyet evaluerer tungebevegelser, kjevebevegelser, tyggetid, mat/spyttoverløp, svelging og koordinasjon under tygging.
1 måned
Sikling av spytt evaluering
Tidsramme: 1 måned
Siklefrekvens og sverity scale (DFSS) vil bli brukt. Alvorlighetsgraden på siklen skåres mellom 1 og 5. Den er skåret som 1 som betyr ingen spytt og tørr, og 5 betyr kontinuerlig flyt til kroppen og gjenstandene. Frekvensen skåres mellom 1 og 4. 1 betyr ingen sikling, 4 betyr konstant sikling.
1 måned
Evaluering av tungetrykk
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av tungekraften vil bli evaluert med Tongue ThrustRating Scale (TTRS). Den evaluerer tungstøtet mellom 0 og 3 poeng. Mens 0 indikerer at det ikke er noen tungerefleks, indikerer 3 at tungen er plassert utenfor munnen, det vil si et kraftig tungestøt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

11. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

13. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

12. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere