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Problemi strutturali e funzionali orali nei bambini con autismo

3 aprile 2024 aggiornato da: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Indagine sui problemi strutturali e funzionali orali nei bambini con autismo ID secondari:

Questo studio si propone di esaminare i problemi strutturali e funzionali orali nei bambini con autismo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio descrittivo, i bambini con autismo saranno sottoposti a screening per problemi strutturali e funzionali orali. In questo contesto verrà effettuata una valutazione osservazionale. Verrà esaminata la presenza del riflesso di spinta della lingua, della performance masticatoria e del controllo della salivazione nei bambini. Nell'ambito della ricerca, dati demografici, parametri relativi alla fase di sviluppo motorio orale (tempo di transizione al cibo solido e al cibo solido, tempo al primo dentizione) verrà registrato in base al rapporto dei genitori. La valutazione strutturale orale, inclusa la bocca aperta, il palato alto, l'igiene orale e la malocclusione, sarà effettuata in modo osservativo e registrata come presente/assente. Nell'ambito della valutazione funzionale orale verranno valutati il ​​riflesso della spinta della lingua, la funzione masticatoria e il controllo della salivazione (dooling).

Le domande che gli investigatori metteranno alla prova sono a questo scopo; Q1: Quali problemi strutturali e funzionali orali si riscontrano nei bambini con autismo? Q2: Qual è la frequenza dei problemi strutturali e funzionali orali osservati nei bambini con autismo?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I bambini con autismo (CwA) hanno cinque volte più probabilità di sperimentare problemi legati all’alimentazione rispetto ai loro coetanei con sviluppo normale. Problemi funzionali orali (disturbi della masticazione, sbavatura della saliva), selettività alimentare, interazione inappropriata durante i pasti, velocità anomala nel mangiare (tenere il cibo in bocca per lungo tempo o alimentazione veloce) e il mancato rispetto della consueta dieta familiare sono correlati all'alimentazione riportati in CwA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di autismo,
  • Non avere alcuna diagnosi aggiuntiva oltre all'autismo,
  • Età compresa tra 5 e 15 anni

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di ricevere i comandi necessari per ottenere i dati di lavoro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo informazioni demografiche
Lasso di tempo: 1 mese
Verranno registrate informazioni descrittive.
1 mese
È ora di acquisire abilità oromotorie
Lasso di tempo: 1 mese
I parametri relativi alle capacità oromotorie (tempo di transizione al cibo aggiuntivo e al cibo solido, tempo di dentizione iniziale) sono stati registrati sulla base di un resoconto dei genitori.
1 mese
Valutazione strutturale orale
Lasso di tempo: 1 mese
La valutazione strutturale orale, inclusa la bocca aperta, il palato arcuato, l'igiene orale e la malocclusione, sarà effettuata in modo osservativo e registrata come presente/assente. La valutazione della malocclusione verrà effettuata in modo osservativo a riposo. Verrà registrato come normale, over jet, morso aperto, morso profondo e morso incrociato presente/assente.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della masticazione
Lasso di tempo: 1 mese
La funzione masticatoria sarà valutata con lo "Strumento di osservazione e valutazione della funzione masticatoria (MOE, The Mastication Observation and Evaluation)". Questo strumento include una valutazione oggettiva del processo di masticazione nei bambini. Il bambino viene monitorato mentre mangia un biscotto standard e l'osservatore valuta le capacità di masticazione del bambino in base a 8 parametri. Questo strumento di valutazione valuta i movimenti della lingua, i movimenti della mascella, il tempo di masticazione, il trabocco di cibo/saliva, la deglutizione e la coordinazione durante la masticazione.
1 mese
Sbavatura della valutazione della saliva
Lasso di tempo: 1 mese
Verrà utilizzata la frequenza di sbavatura e la scala di gravità (DFSS). La gravità della sbavatura viene valutata tra 1 e 5. Il punteggio è 1 che significa assenza di saliva e secco e 5 che significa flusso continuo verso il corpo e gli oggetti. La frequenza ha un punteggio compreso tra 1 e 4. 1 significa non sbavare, 4 significa sbavare costantemente.
1 mese
Valutazione della spinta della lingua
Lasso di tempo: 1 mese
La presenza e la gravità della spinta della lingua verranno valutate con la Tongue ThrustRating Scale (TTRS). Valuta la spinta della lingua tra 0 e 3 punti. Mentre 0 indica che non vi è alcun riflesso della lingua, 3 indica che la lingua è posizionata fuori dalla bocca, cioè una forte spinta della lingua.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

13 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

12 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-15189967-050.04-494458

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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