Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Orale strukturelle og funktionelle problemer hos børn med autisme

3. april 2024 opdateret af: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Undersøgelse af orale strukturelle og funktionelle problemer hos børn med autisme Sekundære ID'er:

Denne undersøgelse har til formål at undersøge orale strukturelle og funktionelle problemer hos børn med autisme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne beskrivende undersøgelse vil børn med autisme blive screenet for orale strukturelle og funktionelle problemer. I denne sammenhæng vil der blive foretaget observationsevaluering. Tilstedeværelsen af ​​tungetrykrefleks, tyggeevne og spytkontrol hos børn vil blive undersøgt. Inden for forskningens rammer vil demografiske data, parametre relateret til det orale motoriske udviklingsstadium (tid til overgang til fast føde og fast føde, tid til første gang) blive undersøgt tænder) vil blive registreret i henhold til forældrenes rapport. Oral strukturel evaluering, herunder åben mund, høj gane, mundhygiejne og malocclusion, vil blive foretaget observationelt og registreret som tilstede/fraværende. Inden for rammerne af oral funktionsvurdering vil tungetrykrefleks, tyggefunktion og spytkontrol (doling) blive evalueret.

Spørgsmålene efterforskerne vil teste for dette formål; Spørgsmål 1: Hvilke orale strukturelle og funktionelle problemer ses hos børn med autisme? Q2:Hvad er hyppigheden af ​​orale strukturelle og funktionelle problemer set hos børn med autisme?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med autisme (CwA) er fem gange mere tilbøjelige til at opleve fodringsrelaterede problemer end deres typisk udviklede jævnaldrende. Orale funktionelle problemer (tyggeforstyrrelser, savlen med spyt), fødevareselektivitet, uhensigtsmæssig måltidsinteraktion, unormal spisehastighed (holde mad i munden i lang tid eller hurtig fodring) og manglende indtagelse af den sædvanlige familiediæt er fodringsrelaterede rapporteret i CwA.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med autisme,
  • Ikke at have nogen yderligere diagnose udover autisme,
  • Alder mellem 5-15 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at kunne modtage de kommandoer, der kræves for at få arbejdsdata.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk informationsformular
Tidsramme: 1 måned
Beskrivende oplysninger vil blive registreret.
1 måned
Tid til at opnå Oromotoriske færdigheder
Tidsramme: 1 måned
Parametre relateret til oromotoriske færdigheder (overgangstid til ekstra føde og fast føde, indledende begyndelsestid) blev registreret baseret på en forældrerapport.
1 måned
Mundtlig strukturel vurdering
Tidsramme: 1 måned
Oral strukturel evaluering, herunder åben mund, højbuet gane, mundhygiejne og malocclusion, vil blive foretaget observationelt og registreret som tilstede/fraværende. Evaluering af malocclusion vil blive foretaget observationelt i hvile. Det vil blive registreret som normalt, over jet, åbent bid, dybt bid og krydsbid til stede/fraværende.
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tygge evaluering
Tidsramme: 1 måned
Tyggefunktionen vil blive evalueret med "Mastication Function Observation and Evaluation Tool (MOE, The Mastication Observation and Evaluation)". Dette værktøj omfatter en objektiv vurdering af tyggeprocessen hos børn. Barnet overvåges, mens det spiser en standardkiks, og observatøren scorer barnets tyggefærdigheder ud fra 8 parametre. Dette vurderingsværktøj evaluerer tungebevægelser, kæbebevægelser, tyggetid, mad/spytoverløb, synkning og koordination under tygning.
1 måned
Savlen af ​​spyt evaluering
Tidsramme: 1 måned
Savlefrekvens og sverityskala (DFSS) vil blive brugt. Sværhedsgraden af ​​savlen scores mellem 1 og 5. Det er scoret som 1 betyder ingen spyt og tør, og 5 betyder kontinuerlig strømning til kroppen og genstande. Frekvensen scores mellem 1 og 4. 1 betyder ingen savl, 4 betyder konstant savl.
1 måned
Evaluering af tungetryk
Tidsramme: 1 måned
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​tungetryk vil blive evalueret med Tongue ThrustRating Scale (TTRS). Den evaluerer tungetryk mellem 0 og 3 point. Mens 0 angiver, at der ikke er nogen tungerefleks, angiver 3, at tungen er placeret uden for munden, det vil sige et kraftigt tungestød.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

13. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

12. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

9. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-15189967-050.04-494458

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med mundtlig bedømmelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner