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Problèmes structurels et fonctionnels oraux chez les enfants autistes

3 avril 2024 mis à jour par: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Enquête sur les problèmes structurels et fonctionnels buccaux chez les enfants autistes.

Cette étude vise à examiner les problèmes structurels et fonctionnels bucco-dentaires chez les enfants autistes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude descriptive, les enfants autistes seront dépistés pour des problèmes structurels et fonctionnels bucco-dentaires. Dans ce contexte, une évaluation observationnelle sera faite. La présence d'un réflexe de poussée de la langue, les performances de mastication et le contrôle de la salivation chez les enfants seront examinés. Dans le cadre de la recherche, les données démographiques, les paramètres liés au stade de développement moteur oral (temps de transition vers l'alimentation solide et l'alimentation solide, temps de première poussée dentaire) sera enregistrée selon le rapport parental. L'évaluation de la structure buccale, y compris la bouche ouverte, le palais haut, l'hygiène buccale et la malocclusion, sera effectuée par observation et enregistrée comme présente/absente. Dans le cadre de l'évaluation fonctionnelle orale, le réflexe de poussée de la langue, la fonction de mastication et le contrôle de la salivation (dooling) seront évalués.

Les questions que les enquêteurs testeront à cet effet ; Q1 : Quels problèmes structurels et fonctionnels bucco-dentaires sont observés chez les enfants autistes ? Q2 : Quelle est la fréquence des problèmes buccodentaires structurels et fonctionnels observés chez les enfants autistes ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les enfants autistes (CwA) sont cinq fois plus susceptibles de rencontrer des problèmes liés à l'alimentation que leurs pairs au développement typique. Les problèmes fonctionnels bucco-dentaires (troubles de la mastication, bave de salive), la sélectivité alimentaire, les interactions inappropriées au moment des repas, la vitesse anormale de l'alimentation (retenir les aliments en bouche pendant une longue période ou une alimentation rapide) et l'incapacité de suivre le régime familial habituel sont des problèmes liés à l'alimentation signalés chez CWA.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué autiste,
  • Ne pas avoir de diagnostic supplémentaire autre que l'autisme,
  • Âge entre 5 et 15 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne pas pouvoir recevoir les commandes nécessaires pour obtenir les données de travail.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'informations démographiques
Délai: 1 mois
Les informations descriptives seront enregistrées.
1 mois
Il est temps d’acquérir des compétences oromotrices
Délai: 1 mois
Les paramètres liés aux capacités oromotrices (temps de transition vers des aliments supplémentaires et des aliments solides, temps initial de poussée dentaire) ont été enregistrés sur la base d'un rapport parental.
1 mois
Évaluation structurelle orale
Délai: 1 mois
L'évaluation de la structure buccale, y compris la bouche ouverte, le palais arqué, l'hygiène bucco-dentaire et la malocclusion, sera effectuée par observation et enregistrée comme présente/absente. L'évaluation de la malocclusion sera effectuée par observation au repos. Il sera enregistré comme normal, overjet, béance, occlusion profonde et occlusion croisée présente/absente.
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la mastication
Délai: 1 mois
La fonction de mastication sera évaluée avec le « Outil d'observation et d'évaluation de la fonction de mastication (MOE, The Mastication Observation and Evaluation) ». Cet outil comprend une évaluation objective du processus de mastication chez les enfants. L'enfant est surveillé pendant qu'il mange un biscuit standard et l'observateur évalue les capacités de mastication de l'enfant en fonction de 8 paramètres. Cet outil d'évaluation évalue les mouvements de la langue, les mouvements de la mâchoire, le temps de mastication, le débordement de nourriture/salive, la déglutition et la coordination pendant la mastication.
1 mois
Évaluation de la salive
Délai: 1 mois
L'échelle de fréquence et de gravité de la bave (DFSS) sera utilisée. La gravité de la bave est notée entre 1 et 5. Il est noté 1 signifiant pas de salive et sèche, et 5 signifiant un flux continu vers le corps et les objets. La fréquence est notée entre 1 et 4. 1 signifie pas de bave, 4 signifie baver constamment.
1 mois
Évaluation de la poussée de la langue
Délai: 1 mois
La présence et la gravité de la poussée de la langue seront évaluées avec la Tongue ThrustRating Scale (TTRS). Il évalue la poussée de langue entre 0 et 3 points. Alors que 0 indique qu’il n’y a pas de réflexe de la langue, 3 indique que la langue est positionnée à l’extérieur de la bouche, c’est-à-dire une forte poussée de langue.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

11 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

13 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

12 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

9 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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