Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Problemy strukturalne i funkcjonalne jamy ustnej u dzieci autystycznych

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Badanie problemów strukturalnych i funkcjonalnych jamy ustnej u dzieci z autyzmem.

Celem tego badania jest zbadanie problemów strukturalnych i funkcjonalnych jamy ustnej u dzieci autystycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym opisowym badaniu dzieci autystyczne zostaną zbadane pod kątem problemów strukturalnych i funkcjonalnych jamy ustnej. W tym kontekście przeprowadzona zostanie ocena obserwacyjna. Zbadana zostanie obecność odruchu wpychania języka, wydajność żucia oraz kontrola wydzielania śliny u dzieci. W zakresie badań dane demograficzne, parametry związane z etapem rozwoju motoryki jamy ustnej (czas przejścia na pokarm stały i pokarm stały, czas do pierwszego ząbkowanie) zostanie odnotowane zgodnie z raportem rodziców. Ocena budowy jamy ustnej, obejmująca otwarte usta, wysokie podniebienie, higienę jamy ustnej i wady zgryzu, zostanie przeprowadzona obserwacyjna i odnotowana jako obecna/nieobecna. W ramach oceny funkcjonalnej jamy ustnej oceniany będzie odruch wypychania języka, funkcja żucia oraz kontrola wydzielania śliny (dooling).

Pytania, które śledczy będą testować w tym celu; P1: Jakie problemy strukturalne i funkcjonalne jamy ustnej obserwuje się u dzieci autystycznych? P2: Jaka jest częstotliwość problemów strukturalnych i funkcjonalnych jamy ustnej obserwowanych u dzieci autystycznych?

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci autystyczne (CwA) są pięć razy bardziej narażone na problemy związane z karmieniem niż ich typowo rozwijający się rówieśnicy. Problemy z funkcjonowaniem jamy ustnej (zaburzenia żucia, ślinienie się), selektywność pokarmowa, niewłaściwa interakcja w czasie posiłku, nieprawidłowa prędkość jedzenia (długie trzymanie pokarmu w ustach lub szybkie karmienie) i nieprzestrzeganie zwykłej diety rodzinnej są związane z karmieniem. CwA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano autyzm,
  • Brak dodatkowej diagnozy innej niż autyzm,
  • Wiek od 5-15 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości odebrania poleceń wymaganych do uzyskania danych roboczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Formularz informacji demograficznych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Informacje opisowe zostaną zapisane.
1 miesiąc
Czas osiągnąć umiejętności oromotoryczne
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Na podstawie relacji rodziców rejestrowano parametry związane z umiejętnościami oromotorycznymi (czas przejścia na pokarm dodatkowy i stały, początkowy czas ząbkowania).
1 miesiąc
Ustna ocena strukturalna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena budowy jamy ustnej, obejmująca otwarte usta, wysoko wysklepione podniebienie, higienę jamy ustnej i wady zgryzu, zostanie przeprowadzona obserwacyjna i odnotowana jako obecna/nieobecna. Ocena wad zgryzu będzie dokonywana obserwcyjnie w spoczynku. Zostanie zarejestrowany jako normalny, zgryz nadstrumieniowy, zgryz otwarty, zgryz głęboki i obecny/nieobecny zgryz krzyżowy.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena żucia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Funkcja żucia zostanie oceniona za pomocą „Narzędzia do obserwacji i oceny funkcji żucia (MOE, The Mastication Observation and Evaluation)”. Narzędzie to obejmuje obiektywną ocenę procesu żucia u dzieci. Dziecko jest monitorowane podczas jedzenia standardowego ciastka, a obserwator ocenia umiejętność żucia dziecka na podstawie 8 parametrów. To narzędzie oceniające ocenia ruchy języka, ruchy szczęki, czas żucia, nadmiar pokarmu/śliny, połykanie i koordynację podczas żucia.
1 miesiąc
Ślinienie się ocena śliny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Zastosowana zostanie skala częstotliwości i nasilenia ślinienia (DFSS). Nasilenie ślinienia ocenia się w skali od 1 do 5. Przyjmuje się, że 1 oznacza brak śliny i suchość, a 5 oznacza ciągły przepływ do ciała i przedmiotów. Częstotliwość ocenia się w skali od 1 do 4. 1 oznacza brak ślinienia, 4 oznacza ciągłe ślinienie się.
1 miesiąc
Ocena nacisku języka
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Obecność i nasilenie wypchnięcia języka zostanie ocenione za pomocą skali Tongue ThrustRating Scale (TTRS). Ocenia nacisk języka w zakresie od 0 do 3 punktów. Podczas gdy 0 wskazuje, że nie ma odruchu języka, 3 oznacza, że ​​język znajduje się poza ustami, co oznacza silne wypchnięcie języka.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

11 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

12 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-15189967-050.04-494458

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na ocena ustna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj