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Orale strukturelle und funktionelle Probleme bei Kindern mit Autismus

3. April 2024 aktualisiert von: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Untersuchung oraler struktureller und funktioneller Probleme bei Kindern mit Autismus Sekundär-IDs:

Ziel dieser Studie ist es, orale strukturelle und funktionelle Probleme bei Kindern mit Autismus zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser deskriptiven Studie werden Kinder mit Autismus auf orale strukturelle und funktionelle Probleme untersucht. In diesem Zusammenhang wird eine Beobachtungsbewertung durchgeführt. Das Vorhandensein des Zungenstoßreflexes, der Kauleistung und der Speichelflusskontrolle bei Kindern wird untersucht. Im Rahmen der Forschung werden demografische Daten und Parameter im Zusammenhang mit dem oralen motorischen Entwicklungsstadium (Zeit bis zum Übergang zu fester Nahrung und fester Nahrung, Zeit bis zum ersten Mal) erfasst Zahnen) werden laut Elternbericht erfasst. Die orale Strukturbewertung, einschließlich offenem Mund, hohem Gaumen, Mundhygiene und Malokklusion, wird beobachtet und als vorhanden/nicht vorhanden protokolliert. Im Rahmen der oralen Funktionsdiagnostik werden Zungenstoßreflex, Kaufunktion und Speichelflusskontrolle (Dooling) evaluiert.

Die Fragen, die die Ermittler zu diesem Zweck prüfen werden; F1: Welche oralen strukturellen und funktionellen Probleme treten bei Kindern mit Autismus auf? F2: Wie häufig werden orale strukturelle und funktionelle Probleme bei Kindern mit Autismus beobachtet?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kinder mit Autismus (CwA) leiden fünfmal häufiger unter ernährungsbedingten Problemen als ihre sich typischerweise entwickelnden Altersgenossen. Über orale Funktionsprobleme (Kaustörung, Speichelfluss), Nahrungsselektivität, unangemessene Interaktion beim Essen, abnormale Essgeschwindigkeit (längeres Halten von Nahrungsmitteln im Mund oder schnelles Füttern) und das Versäumnis, die übliche Familienernährung zu sich zu nehmen, werden fütterungsbedingte Probleme berichtet CwA.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Autismus diagnostiziert,
  • Keine weitere Diagnose außer Autismus haben,
  • Alter zwischen 5 und 15 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Die zum Abrufen von Arbeitsdaten erforderlichen Befehle können nicht empfangen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demografisches Informationsformular
Zeitfenster: 1 Monat
Beschreibende Informationen werden aufgezeichnet.
1 Monat
Zeit, oromotorische Fähigkeiten zu erwerben
Zeitfenster: 1 Monat
Parameter im Zusammenhang mit den oromotorischen Fähigkeiten (Übergangszeit zu zusätzlicher Nahrung und fester Nahrung, anfängliche Zahnungszeit) wurden auf der Grundlage eines Elternberichts erfasst.
1 Monat
Mündliche Strukturbewertung
Zeitfenster: 1 Monat
Die orale Strukturbewertung, einschließlich offenem Mund, hochgewölbtem Gaumen, Mundhygiene und Malokklusion, wird beobachtet und als vorhanden/nicht vorhanden protokolliert. Die Beurteilung der Malokklusion erfolgt beobachtend im Ruhezustand. Es wird als normal, Overjet, offener Biss, tiefer Biss und Kreuzbiss vorhanden/nicht vorhanden aufgezeichnet.
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kaubewertung
Zeitfenster: 1 Monat
Die Kaufunktion wird mit dem „Mastication Function Observation and Evaluation Tool (MOE, The Mastication Observation and Evaluation)“ bewertet. Dieses Tool beinhaltet eine objektive Beurteilung des Kauvorgangs bei Kindern. Das Kind wird beim Verzehr eines Standardkekses überwacht und der Beobachter bewertet die Kaufähigkeiten des Kindes anhand von 8 Parametern. Dieses Beurteilungstool bewertet Zungenbewegungen, Kieferbewegungen, Kauzeit, Nahrungs-/Speichelüberlauf, Schlucken und Koordination beim Kauen.
1 Monat
Beurteilung des Speichelflusses
Zeitfenster: 1 Monat
Es werden Sabberhäufigkeit und Schweregradskala (DFSS) verwendet. Der Schweregrad des Sabberns wird zwischen 1 und 5 bewertet. Die Bewertung erfolgt mit 1, was kein Speichel und trocken bedeutet, und mit 5, was kontinuierlicher Speichelfluss zum Körper und zu Gegenständen bedeutet. Die Häufigkeit wird zwischen 1 und 4 bewertet. 1 bedeutet kein Sabbern, 4 bedeutet ständiges Sabbern.
1 Monat
Bewertung des Zungenstoßes
Zeitfenster: 1 Monat
Das Vorhandensein und die Schwere des Zungenstoßes werden mit der Tongue ThrustRating Scale (TTRS) bewertet. Es bewertet den Zungenstoß mit 0 bis 3 Punkten. Während 0 anzeigt, dass kein Zungenreflex vorliegt, bedeutet 3, dass die Zunge außerhalb des Mundes positioniert ist, also ein starker Zungenstoß vorliegt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

12. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-15189967-050.04-494458

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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