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Problemas estruturais e funcionais orais em crianças com autismo

3 de abril de 2024 atualizado por: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Investigação de Problemas Estruturais e Funcionais Orais em Crianças com Autismo IDs Secundários:

Este estudo tem como objetivo examinar problemas estruturais e funcionais orais em crianças com autismo.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo descritivo, crianças com autismo serão avaliadas quanto a problemas estruturais e funcionais orais. Neste contexto, será feita avaliação observacional. Serão examinadas a presença do reflexo de impulsão da língua, o desempenho da mastigação e o controle da salivação em crianças. No âmbito da pesquisa, serão analisados ​​dados demográficos, parâmetros relacionados ao estágio de desenvolvimento motor oral (tempo de transição para alimentos sólidos e alimentos sólidos, tempo para o primeiro dentição) serão registrados de acordo com relato dos pais. A avaliação estrutural oral, incluindo boca aberta, palato alto, higiene oral e má oclusão, será feita observacionalmente e registrada como presente/ausente. No âmbito da avaliação funcional oral, serão avaliados o reflexo de impulso da língua, a função mastigatória e o controle da salivação (dooling).

As questões que os investigadores testarão para esse fim; Q1:Quais problemas estruturais e funcionais orais são observados em crianças com autismo? Q2:Qual é a frequência de problemas estruturais e funcionais orais observados em crianças com autismo?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com autismo (CcA) têm cinco vezes mais probabilidade de ter problemas relacionados à alimentação do que seus pares com desenvolvimento típico. Problemas funcionais orais (distúrbio de mastigação, sialorréia), seletividade alimentar, interação inadequada nas refeições, velocidade anormal de alimentação (manter o alimento na boca por muito tempo ou alimentação rápida) e não seguir a dieta habitual da família são relacionados à alimentação relatados em Cwa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com autismo,
  • Não ter nenhum diagnóstico adicional além do autismo,
  • Idade entre 5 e 15 anos

Critério de exclusão:

  • Não poder receber os comandos necessários para obter dados de trabalho.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário de Informações Demográficas
Prazo: 1 mês
As informações descritivas serão registradas.
1 mês
É hora de adquirir habilidades oromotoras
Prazo: 1 mês
Parâmetros relacionados às habilidades oromotoras (tempo de transição para alimentos adicionais e sólidos, tempo inicial de dentição) foram registrados com base no relato dos pais.
1 mês
Avaliação estrutural oral
Prazo: 1 mês
A avaliação estrutural oral, incluindo boca aberta, palato arqueado alto, higiene oral e má oclusão, será feita observacionalmente e registrada como presente/ausente. A avaliação da má oclusão será feita observacionalmente em repouso. Será registrado como normal, overjet, mordida aberta, mordida profunda e mordida cruzada presente/ausente.
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da mastigação
Prazo: 1 mês
A função de mastigação será avaliada com a "Ferramenta de Observação e Avaliação da Função de Mastigação (MOE, Observação e Avaliação da Mastigação)". Esta ferramenta inclui uma avaliação objetiva do processo de mastigação em crianças. A criança é monitorada enquanto come um biscoito padrão e o observador avalia as habilidades de mastigação da criança com base em 8 parâmetros. Esta ferramenta de avaliação avalia os movimentos da língua, movimentos da mandíbula, tempo de mastigação, transbordamento de comida/saliva, deglutição e coordenação durante a mastigação.
1 mês
Avaliação da baba de saliva
Prazo: 1 mês
A frequência de baba e a escala de gravidade (DFSS) serão usadas. A gravidade da baba é pontuada entre 1 e 5. É pontuado como 1, significando ausência de saliva e seco, e 5, significando fluxo contínuo para o corpo e objetos. A frequência é pontuada entre 1 e 4. 1 significa sem babar, 4 significa babar constantemente.
1 mês
Avaliação do impulso da língua
Prazo: 1 mês
A presença e gravidade da impulsão da língua serão avaliadas com a Tongue ThrustRating Scale (TTRS). Avalia a impulsão da língua entre 0 e 3 pontos. Enquanto 0 indica que não há reflexo de língua, 3 indica que a língua está posicionada fora da boca, ou seja, uma forte propulsão lingual.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Investigador principal: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

11 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

13 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • E-15189967-050.04-494458

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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