Структурные и функциональные проблемы полости рта у детей с аутизмом
Исследование структурных и функциональных проблем полости рта у детей с аутизмом. Вторичные идентификаторы:
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом описательном исследовании дети с аутизмом будут проверены на наличие структурных и функциональных проблем полости рта. В этом контексте будет проведена наблюдательная оценка. Будет изучено наличие у детей рефлекса выталкивания языка, жевательной способности и контроля слюноотделения. В рамках исследования будут изучены демографические данные, параметры, связанные со стадией развития оральной моторики (время перехода на твердую пищу и твердую пищу, время первого прорезывание зубов) будет записываться согласно отчету родителей. Оценка структуры полости рта, включая открытый рот, высокое небо, гигиену полости рта и неправильный прикус, будет проводиться путем наблюдения и фиксироваться как наличие/отсутствие. В рамках функциональной оценки полости рта будут оцениваться рефлекс толчка языка, функция жевания и контроль слюноотделения (дублирование).
Вопросы, которые следователи будут проверять для этой цели; Вопрос 1: Какие структурные и функциональные проблемы полости рта наблюдаются у детей с аутизмом? Вопрос 2: Как часто у детей с аутизмом наблюдаются структурные и функциональные проблемы полости рта?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Kübra Söyler, PhD
- Номер телефона: 553 925 43 46
- Электронная почта: ayse.kubra.sahan@adu.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностирован аутизм,
- Не имея никакого дополнительного диагноза, кроме аутизма,
- Возраст от 5 до 15 лет
Критерий исключения:
- Неспособность получать команды, необходимые для получения рабочих данных.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма демографической информации
Временное ограничение: 1 месяц
|
Описательная информация будет записана.
|
1 месяц
|
|
Время освоить оромоторные навыки
Временное ограничение: 1 месяц
|
Параметры, связанные с оромоторными навыками (время перехода на прикорм и твердую пищу, время начального прорезывания зубов), регистрировали на основании отчетов родителей.
|
1 месяц
|
|
Устная структурная оценка
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка структуры полости рта, включая открытый рот, высокое арочное небо, гигиену полости рта и неправильный прикус, будет проводиться путем наблюдения и регистрироваться как наличие/отсутствие.
Оценка неправильного прикуса будет проводиться наблюдательно в состоянии покоя.
Он будет записан как нормальный, наличие/отсутствие струйного прикуса, открытого прикуса, глубокого прикуса и перекрестного прикуса.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жевания
Временное ограничение: 1 месяц
|
Жевательная функция будет оцениваться с помощью «Инструмента наблюдения и оценки функции жевания (MOE, The Mastication Observation and Evaluation)».
Этот инструмент включает объективную оценку процесса жевания у детей.
За ребенком наблюдают, пока он ест стандартное печенье, и наблюдатель оценивает навыки жевания ребенка по 8 параметрам.
Этот инструмент оценки оценивает движения языка, движения челюсти, время жевания, переполнение пищей/слюной, глотание и координацию во время жевания.
|
1 месяц
|
|
Оценка слюны слюны
Временное ограничение: 1 месяц
|
Будет использоваться шкала частоты слюнотечения и серьезности (DFSS).
Тяжесть слюнотечения оценивается от 1 до 5.
Он оценивается как 1, что означает отсутствие слюны и сухость, а 5 означает непрерывное притекание к телу и предметам.
Частота оценивается от 1 до 4. 1 означает отсутствие слюнотечения, 4 означает постоянное слюнотечение.
|
1 месяц
|
|
Оценка выталкивания языка
Временное ограничение: 1 месяц
|
Наличие и тяжесть выдавливания языка будет оцениваться с помощью рейтинговой шкалы Tongue ThrustRating Scale (TTRS).
Он оценивает выталкивание языка от 0 до 3 баллов.
В то время как 0 указывает на отсутствие языкового рефлекса, 3 указывает на то, что язык расположен вне рта, то есть сильный выталкивание языка.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-15189967-050.04-494458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .