Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale structurele en functionele problemen bij kinderen met autisme

3 april 2024 bijgewerkt door: Ayşe Kübra Şahan, Hacettepe University

Onderzoek naar structurele en functionele orale problemen bij kinderen met autisme Secundaire ID's:

Deze studie heeft tot doel orale structurele en functionele problemen bij kinderen met autisme te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit beschrijvende onderzoek worden kinderen met autisme gescreend op orale structurele en functionele problemen. In deze context zal een observationele evaluatie plaatsvinden. De aanwezigheid van tongstootreflex, kauwprestaties en controle van de speekselvloed bij kinderen zullen worden onderzocht. Binnen de reikwijdte van het onderzoek zullen demografische gegevens, parameters gerelateerd aan de orale motorische ontwikkelingsfase (tijd tot overgang naar vast voedsel en vast voedsel, tijd tot eerste tandjes krijgen) wordt geregistreerd volgens het ouderlijk rapport. Orale structurele evaluatie, inclusief open mond, hoog gehemelte, mondhygiëne en malocclusie, zal observationeel worden uitgevoerd en geregistreerd als aanwezig/afwezig. In het kader van de orale functionele evaluatie zullen de tongstootreflex, de kauwfunctie en de speekselbeheersing (dooling) worden geëvalueerd.

De vragen die de onderzoekers voor dit doel zullen testen; Vraag 1: Welke orale structurele en functionele problemen worden gezien bij kinderen met autisme? Vraag 2: Hoe vaak komen structurele en functionele orale problemen voor bij kinderen met autisme?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met autisme (CwA) hebben vijf keer meer kans op voedingsgerelateerde problemen dan hun normaal ontwikkelende leeftijdsgenoten. Orale functionele problemen (kauwstoornis, kwijlen van speeksel), voedselselectiviteit, ongepaste interactie tijdens de maaltijd, abnormale eetsnelheid (voedsel langdurig in de mond houden of snel eten) en het niet volgen van het gebruikelijke gezinsdieet zijn voedingsgerelateerd. CwA.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met autisme,
  • Geen andere diagnose hebben dan autisme,
  • Leeftijd tussen 5-15 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Het niet kunnen ontvangen van de opdrachten die nodig zijn om werkgegevens te verkrijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografisch informatieformulier
Tijdsspanne: 1 maand
Er wordt beschrijvende informatie vastgelegd.
1 maand
Tijd om Oromotorische vaardigheden te verwerven
Tijdsspanne: 1 maand
Parameters met betrekking tot oromotorische vaardigheden (overgangstijd naar extra voedsel en vast voedsel, initiële tandjestijd) werden geregistreerd op basis van een ouderlijk rapport.
1 maand
Mondelinge structurele beoordeling
Tijdsspanne: 1 maand
Orale structurele evaluatie, inclusief open mond, hoog gebogen gehemelte, mondhygiëne en malocclusie, zal observationeel worden uitgevoerd en geregistreerd als aanwezig/afwezig. Evaluatie van malocclusie zal observationeel plaatsvinden terwijl u in rust bent. Het wordt geregistreerd als normaal, overjet, open beet, diepe beet en kruisbeet aanwezig/afwezig.
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het kauwen
Tijdsspanne: 1 maand
De kauwfunctie wordt geëvalueerd met de "Mastication Function Observation and Evaluation Tool (MOE, The Mastication Observation and Evaluation)". Deze tool omvat een objectieve beoordeling van het kauwproces bij kinderen. Het kind wordt gevolgd terwijl het een standaard koekje eet, en de waarnemer beoordeelt de kauwvaardigheid van het kind op basis van 8 parameters. Dit beoordelingsinstrument evalueert tongbewegingen, kaakbewegingen, kauwtijd, voedsel-/speekseloverloop, slikken en coördinatie tijdens het kauwen.
1 maand
Kwijlen van speekselevaluatie
Tijdsspanne: 1 maand
Er zal gebruik worden gemaakt van de kwijlfrequentie en sverity scale (DFSS). De ernst van het kwijlen wordt gescoord tussen 1 en 5. Het wordt gescoord als 1 betekent geen speeksel en droog, en 5 betekent continue stroom naar het lichaam en objecten. De frequentie wordt gescoord tussen 1 en 4. 1 betekent geen kwijlen, 4 betekent voortdurend kwijlen.
1 maand
Evaluatie van de tongstoot
Tijdsspanne: 1 maand
De aanwezigheid en ernst van de tongstoot worden geëvalueerd met de Tongue ThrustRating Scale (TTRS). Het evalueert de tongstuwkracht tussen 0 en 3 punten. Terwijl 0 aangeeft dat er geen tongreflex is, geeft 3 aan dat de tong zich buiten de mond bevindt, dat wil zeggen een zware tongstoot.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayşe Kübra Söyler, Aydin Adnan Menderes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

11 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

13 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

12 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren