- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06356636
Dopad finančního začlenění zlepšuje hygienu a zdraví (FINISH)
Dopad finančního začlenění zlepšuje sanitaci a zdraví (FINISH) Intervence 2022–2024. Protokol pro seskupení – Randomizovaný kontrolovaný soud v keňském okrese Homa Bay a ugandském okrese Kamwenge
Cílem této intervenční studie je vyhodnotit dopady intervencí na zlepšení hygieny a zdraví (FINISH) finančního začleňování v keňském okrese Homa Bay a ugandském okrese Kamwenge u dětí mladších pěti let. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je odhadovaný dopad modelu FINISH na zdravotní výsledky (výskyt průjmu a hygienické chování) i sociální (školní docházka a sanitace) v intervenčních skupinách?
- Jaké jsou perspektivy, postoje a praktiky různých zainteresovaných stran (komunity, vlády, podnikatelé a finančníci) ohledně modelu FINISH?
- Jaká je nákladová efektivita modelu FINISH, včetně množství generovaných pákových prostředků?
Model FINISH předpokládá, že země budou podporovány, aby zlepšily příznivé podnikatelské prostředí pro hygienu, trhy nabízely zlepšené bezpečně spravované služby a produkty za dostupnou cenu a formální a neformální finanční instituce nabídnou podnikům a domácnostem více finančních prostředků na sytost a hygienu. .
Výzkumníci poté porovnají intervenční oblasti (Homa Bay v Keni a Kamwenge v Ugandě) s kontrolními oblastmi (Siaya a Bushenyi v Keni a Ugandě, v tomto pořadí), aby zjistili, zda zásah FINISH vede ke zlepšení hygieny, zdravotním výsledkům a ekonomickým přínosům.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Josphat Martin Muchangi
- Telefonní číslo: 254 0721453712
- E-mail: martin.muchangi@amref.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Samuel Muhula
- Telefonní číslo: 254 0721958734
- E-mail: samuel.muhula@amref.org
Studijní místa
-
-
-
Homa Bay, Keňa
- Nábor
- Homa Bay county
-
Kontakt:
- Martin Dr Muchangi, PhD
- Telefonní číslo: 0721453712
- E-mail: martin.muchangi@amref.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do intervenční studie zahrnují komunity ve specifických geografických lokalitách (Homa Bay County v Keni a Kamwenge District v Ugandě), na které se zaměřuje iniciativa FINISH Mondial.
Kritéria vyloučení:
- k aktualizaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Léčebná skupina
Intervenční část zahrnuje komunity v okrese Homa Bay v Keni a okresu Kamwenge v Ugandě, kde je implementována iniciativa FINISH Mondial.
Cílem této intervence je zlepšit sanitaci a zdraví prostřednictvím modelu partnerství veřejného a soukromého sektoru, zapojením komunit, vlád, podnikatelů a finančníků do zlepšení hygienických služeb a dodavatelských řetězců.
|
Tento inovativní model využívá transformativní partnerství, která zahrnují čtyři klíčové zainteresované strany (komunity, komunity, vlády, podnikatele a finančníky), aby zlepšila sanitární služby a dodavatelské hodnotové řetězce.
Práce je oboustranná: vytvořit poptávku po lepších hygienických zařízeních v komunitách a zároveň usnadnit přístup k mikroúvěrům pro lidi a podniky zabývající se sanitací na straně nabídky.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní větev zahrnuje komunity v okrese Siaya v Keni a Bushenyi v Ugandě, kde není implementována intervence FINISH, což slouží jako srovnání pro hodnocení účinnosti intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní výsledek měřený jako podíl domácností s výskytem průjmu u dětí do pěti let a sociální výsledek měřený jako podíl domácností, jejichž děti zameškaly školu kvůli výskytu průjmu
Časové okno: 4 roky, což zahrnuje základní sběr dat, implementaci a konečný sběr dat
|
Výskyt průjmu u dětí do 5 let se měří jako: - V posledních dvou týdnech dítě/děti do 5 let, které měly tři nebo více řídkých nebo vodnatých stolic.
domácnosti, jejichž děti zameškaly školu kvůli výskytu průjmu, se měří jako podíl domácností, jejichž děti zameškaly školu kvůli průjmovému onemocnění v posledních 30 dnech
|
4 roky, což zahrnuje základní sběr dat, implementaci a konečný sběr dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- P1216/2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .