Vliv kvantitativního EEG v kombinaci s ultrazvukem a objemem sputa na predikci selhání při odstavení
7. dubna 2024 aktualizováno: Bo Yao,phD, Qingdao University
Vliv kvantitativní elektroencefalografie v kombinaci s ultrazvukem a objemem sputa na predikci selhání odvykání u neurokritických pacientů
Neurokritickí pacienti často čelí potřebě odstranění endotracheálních trubic.
I přes dodržení extubačních kritérií pro pacienty s obecným kritickým onemocněním však neurokritickí pacienti stále vykazují vyšší míru selhání odstavení, významně vyšší než u pacientů s obecným kritickým onemocněním.
Extubační kritéria pro obecně kritické pacienty kladou důraz na posouzení plicních stavů.
Neurologicky kritickí pacienti však mají často méně závažné poškození plic, ale faktory jako úroveň vědomí a schopnost kašlat mohou významně ovlivnit extubaci.
Kvantitativní EEG slouží jako objektivní nástroj k vyjádření stavu vědomí, zatímco ultrazvuk u lůžka může hodnotit funkci dýchacích svalů.
Navíc objem sputa může odrážet stav plic.
Proto se domníváme, že kombinace těchto tří indikátorů může lépe predikovat úspěšnost extubace u neurokritických pacientů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: bo yao, Dr.
- Telefonní číslo: +8618661800691
- E-mail: icuyaobo@126.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populace v této studii se zaměřila na neurokritické pacienty s endotracheální intubací.
Data kvantitativního EEG, kromě ultrazvuku a objemu sputa, jsou všechna zaznamenávána pro predikci selhání odstavení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neurokritickí pacienti s endotracheální intubací;
- Úspěšná spontánní zkouška dýchání;
- Pacienti splňují kritéria extubace hodnocená klinickým lékařem
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž rodiny se rozhodly pro ukončení léčby.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Neurokritickí pacienti vyžadující odstavení
Populace v této studii se zaměřila na neurokritické pacienty s endotracheální intubací.
Data kvantitativního EEG, kromě ultrazvuku a objemu sputa, jsou všechna zaznamenávána pro predikci selhání odstavení.
|
Po úspěšné zkoušce spontánního dýchání podstupují neurokritickí pacienti před extubací alespoň 2 hodiny kvantitativního EEG monitorování.
Ultrazvuk u lůžka navíc hodnotí tloušťku a variabilitu bránice, mezižeberních svalů, přímých břišních svalů, transversus abdominis a zevních šikmých svalů.
Zaznamená se také objem sputa za 24 hodin před extubací.
Reintubace do 48 hodin po extubaci je definována jako selhání odvykání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvantitativní ukazatele EEG
Časové okno: 2 hodiny před extubací
|
Tyto indikátory včetně amplitudového EEG a podílu α，β，δ，θ vlny
|
2 hodiny před extubací
|
|
Tloušťka dýchacích svalů v centimetrech
Časové okno: 2 hodiny před extubací
|
Svalová tloušťka byla hodnocena ultrazvukem.
|
2 hodiny před extubací
|
|
Podíl ztluštění dýchacích svalů (%)
Časové okno: 2 hodiny před extubací
|
Frakce ztluštění svalů byla hodnocena ultrazvukem.
Rovná se (tloušťka na konci inspirace – tloušťka na konci exspirace)/tloušťka na konci exspirace × 100 %.
|
2 hodiny před extubací
|
|
Objem sputa v mililitrech
Časové okno: 24 hodin před extubací
|
Množství sputa
|
24 hodin před extubací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- YB-202442
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .