- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06359977
Effekten av kvantitativt EEG kombinert med ultralyd og sputumvolum på å forutsi avvenningssvikt
7. april 2024 oppdatert av: Bo Yao,phD, Qingdao University
Effekten av kvantitativ elektroencefalografi kombinert med ultralyd og sputumvolum på å forutsi avvenningssvikt hos nevrokritiske pasienter
Nevrokritiske pasienter står ofte overfor behovet for fjerning av endotrakeale rør.
Til tross for å følge ekstubasjonskriteriene for generelt kritisk syke pasienter, viser nevrokritiske pasienter fortsatt en høyere rate av avvenningssvikt, betydelig høyere enn for generelt kritisk syke pasienter.
Ekstubasjonskriteriene for allmennkritiske pasienter legger vekt på vurdering av lungetilstander.
Nevrologisk kritiske pasienter har imidlertid ofte mindre alvorlige lungeskader, men faktorer som bevissthetsnivå og hosteevne kan påvirke ekstubasjonen betydelig.
Kvantitativ EEG fungerer som et objektivt verktøy for å reflektere bevissthetsnivåstatus, mens ultralyd ved sengen kan vurdere respiratorisk muskelfunksjon.
I tillegg kan sputumvolum reflektere tilstanden til lungetilstanden.
Derfor tror vi at kombinasjonen av disse tre indikatorene bedre kan forutsi suksessen til ekstubering for nevrokritiske pasienter.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: bo yao, Dr.
- Telefonnummer: +8618661800691
- E-post: icuyaobo@126.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen i denne studien fokuserte på nevrokritiske pasienter med endotrakeal intubasjon.
Dataene for kvantitativ EEG, ved siden av ultralyd og sputumvolum, er alle registrert for å forutsi avvenningssvikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nevrokritiske pasienter med endotrakeal intubasjon;
- Vellykket spontan pusteprøve;
- Pasientene oppfyller ekstubasjonskriterier evaluert av klinisk lege
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis familie har valgt å avslutte behandlingen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nevrokritiske pasienter som trenger avvenning
Populasjonen i denne studien fokuserte på nevrokritiske pasienter med endotrakeal intubasjon.
Dataene for kvantitativ EEG, ved siden av ultralyd og sputumvolum, er alle registrert for å forutsi avvenningssvikt.
|
Etter vellykket spontanpusteforsøk gjennomgår nevrokritiske pasienter minst 2 timers kvantitativ EEG-overvåking før ekstubering.
I tillegg vurderer ultralyd ved sengekanten tykkelsen og variasjonen til mellomgulvet, interkostale muskler, rectus abdominis, transversus abdominis og eksterne skråmuskler.
Sputumvolumet for 24 timer før ekstubering registreres også.
Reintubering innen 48 timer etter ekstubering er definert som avvenningssvikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative EEG-indikatorer
Tidsramme: 2 timer før ekstubering
|
Disse indikatorene inkluderer amplitude-EEG og andelen α,β,δ,θ-bølge
|
2 timer før ekstubering
|
|
Pustemuskulatur tykkelse i centimeter
Tidsramme: 2 timer før ekstubering
|
Muskeltykkelsen ble evaluert ved ultralyd.
|
2 timer før ekstubering
|
|
Respirasjonsmuskulatur fortykningsfraksjon (%)
Tidsramme: 2 timer før ekstubering
|
Muskelfortykningsfraksjon ble evaluert ved ultralyd.
Den er lik (ende-inspiratorisk tykkelse - ende-ekspiratorisk tykkelse)/ende-ekspiratorisk tykkelse × 100%.
|
2 timer før ekstubering
|
|
Sputumvolum i milliliter
Tidsramme: 24 timer før ekstubering
|
Mengden sputum
|
24 timer før ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- YB-202442
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .