- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06359977
El efecto del EEG cuantitativo combinado con ultrasonido y volumen de esputo en la predicción del fracaso del destete
7 de abril de 2024 actualizado por: Bo Yao,phD, Qingdao University
El efecto de la electroencefalografía cuantitativa combinada con la ecografía y el volumen de esputo en la predicción del fracaso del destete en pacientes neurocríticos
Los pacientes neurocríticos a menudo se enfrentan a la necesidad de retirar los tubos endotraqueales.
Sin embargo, a pesar de seguir los criterios de extubación para pacientes con enfermedades críticas en general, los pacientes neurocríticos todavía presentan una tasa más alta de fracaso del destete, significativamente mayor que la de los pacientes con enfermedades críticas en general.
Los criterios de extubación de pacientes críticos generales enfatizan la evaluación de las condiciones pulmonares.
Sin embargo, los pacientes neurológicamente críticos suelen tener un daño pulmonar menos grave, pero factores como el nivel de conciencia y la capacidad de toser pueden influir significativamente en la extubación.
El EEG cuantitativo sirve como una herramienta objetiva para reflejar el estado del nivel de conciencia, mientras que la ecografía de cabecera puede evaluar la función de los músculos respiratorios.
Además, el volumen de esputo puede reflejar el estado de la enfermedad pulmonar.
Por tanto, creemos que la combinación de estos tres indicadores puede predecir mejor el éxito de la extubación en pacientes neurocríticos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: bo yao, Dr.
- Número de teléfono: +8618661800691
- Correo electrónico: icuyaobo@126.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de este estudio se centró en pacientes neurocríticos con intubación endotraqueal.
Los datos del EEG cuantitativo, además de la ecografía y el volumen de esputo, se registran para predecir el fracaso del destete.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes neurocríticos con intubación endotraqueal;
- Prueba de respiración espontánea exitosa;
- Los pacientes cumplen con criterios de extubación evaluados por el médico clínico.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyas familias hayan optado por el cese del tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes neurocríticos que requieren destete
La población de este estudio se centró en pacientes neurocríticos con intubación endotraqueal.
Los datos del EEG cuantitativo, además de la ecografía y el volumen de esputo, se registran para predecir el fracaso del destete.
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Después de una prueba exitosa de respiración espontánea, los pacientes neurocríticos se someten al menos a 2 horas de monitorización EEG cuantitativa antes de la extubación.
Además, la ecografía a pie de cama evalúa el grosor y la variabilidad del diafragma, los músculos intercostales, el recto abdominal, el transverso abdominal y los músculos oblicuos externos.
También se registra el volumen de esputo de las 24 horas previas a la extubación.
La reintubación dentro de las 48 horas posteriores a la extubación se define como fracaso del destete.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores cuantitativos de EEG
Periodo de tiempo: 2 horas antes de la extubación
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Estos indicadores incluyen la amplitud EEG y la proporción de ondas α, β, δ, θ
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2 horas antes de la extubación
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Grosor de los músculos respiratorios en centímetros.
Periodo de tiempo: 2 horas antes de la extubación
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El espesor muscular se evaluó mediante ecografía.
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2 horas antes de la extubación
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Fracción de engrosamiento de los músculos respiratorios (%)
Periodo de tiempo: 2 horas antes de la extubación
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La fracción de engrosamiento muscular se evaluó mediante ecografía.
Es igual a (espesor al final de la inspiración - espesor al final de la espiración)/espesor al final de la espiración × 100%.
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2 horas antes de la extubación
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Volumen de esputo en mililitros
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la extubación
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La cantidad de esputo
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24 horas antes de la extubación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- YB-202442
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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