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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06359977
Die Wirkung des quantitativen EEG in Kombination mit Ultraschall und Sputumvolumen auf die Vorhersage eines Entwöhnungsversagens
7. April 2024 aktualisiert von: Bo Yao,phD, Qingdao University
Die Wirkung der quantitativen Elektroenzephalographie in Kombination mit Ultraschall und Sputumvolumen auf die Vorhersage eines Entwöhnungsversagens bei neurokritischen Patienten
Neurokritische Patienten sehen sich häufig mit der Notwendigkeit konfrontiert, Endotrachealtuben zu entfernen.
Trotz der Einhaltung der Extubationskriterien für allgemein kritisch kranke Patienten weisen neurokritische Patienten jedoch immer noch eine höhere Rate an Weaning-Versagen auf, die deutlich höher ist als bei allgemein kritisch kranken Patienten.
Bei den Extubationskriterien für allgemein kritische Patienten steht die Beurteilung der Lungenerkrankung im Vordergrund.
Neurologische kritische Patienten haben jedoch oft weniger schwere Lungenschäden, aber Faktoren wie Bewusstseinsgrad und Hustenfähigkeit können die Extubation erheblich beeinflussen.
Das quantitative EEG dient als objektives Instrument zur Darstellung des Bewusstseinszustands, während Ultraschall am Krankenbett die Funktion der Atemmuskulatur beurteilen kann.
Darüber hinaus kann das Sputumvolumen den Zustand der Lunge widerspiegeln.
Daher glauben wir, dass die Kombination dieser drei Indikatoren den Erfolg der Extubation bei neurokritischen Patienten besser vorhersagen kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: bo yao, Dr.
- Telefonnummer: +8618661800691
- E-Mail: icuyaobo@126.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Population dieser Studie konzentrierte sich auf neurokritische Patienten mit endotrachealer Intubation.
Zur Vorhersage eines Entwöhnungsversagens werden neben Ultraschall und Sputumvolumen auch die Daten des quantitativen EEG aufgezeichnet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neurokritische Patienten mit endotrachealer Intubation;
- Erfolgreicher Spontanatmungsversuch;
- Die Patienten erfüllen die vom klinischen Arzt bewerteten Extubationskriterien
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Familien sich für einen Abbruch der Behandlung entschieden haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neurokritische Patienten, die entwöhnt werden müssen
Die Population dieser Studie konzentrierte sich auf neurokritische Patienten mit endotrachealer Intubation.
Zur Vorhersage eines Entwöhnungsversagens werden neben Ultraschall und Sputumvolumen auch die Daten des quantitativen EEG aufgezeichnet.
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Nach einem erfolgreichen Spontanatmungsversuch werden neurokritische Patienten vor der Extubation mindestens zwei Stunden lang einer quantitativen EEG-Überwachung unterzogen.
Darüber hinaus beurteilt die Ultraschalluntersuchung am Krankenbett die Dicke und Variabilität des Zwerchfells, der Interkostalmuskeln, des Musculus rectus abdominis, des Musculus transversus abdominis und der äußeren schrägen Muskeln.
Das Sputumvolumen für die 24 Stunden vor der Extubation wird ebenfalls aufgezeichnet.
Eine Reintubation innerhalb von 48 Stunden nach der Extubation wird als Weaning-Versagen definiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quantitative EEG-Indikatoren
Zeitfenster: 2 Stunden vor der Extubation
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Zu diesen Indikatoren gehören die Amplitude des EEG und der Anteil der α-, β-, δ- und θ-Wellen
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2 Stunden vor der Extubation
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Dicke der Atemmuskulatur in Zentimetern
Zeitfenster: 2 Stunden vor der Extubation
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Die Muskeldicke wurde mittels Ultraschall beurteilt.
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2 Stunden vor der Extubation
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Verdickungsanteil der Atemmuskulatur (%)
Zeitfenster: 2 Stunden vor der Extubation
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Der Muskelverdickungsanteil wurde mittels Ultraschall beurteilt.
Sie entspricht (endinspiratorische Dicke – endexspiratorische Dicke)/endexspiratorische Dicke × 100 %.
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2 Stunden vor der Extubation
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Sputumvolumen in Milliliter
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Extubation
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Die Menge an Auswurf
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24 Stunden vor der Extubation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. April 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. April 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. April 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- YB-202442
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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