- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06359977
Wpływ ilościowego EEG w połączeniu z ultradźwiękami i objętością plwociny na przewidywanie niepowodzeń odsadzania
7 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Bo Yao,phD, Qingdao University
Wpływ ilościowej elektroencefalografii w połączeniu z ultradźwiękami i objętością plwociny na przewidywanie niepowodzeń odsadzania u pacjentów z zaburzeniami neurokrytycznymi
Pacjenci w stanie neurokrytycznym często stają przed koniecznością usunięcia rurki intubacyjnej.
Jednakże pomimo przestrzegania kryteriów ekstubacji dla pacjentów w stanie ogólnym w stanie krytycznym, u pacjentów z zaburzeniami neurokrytycznymi w dalszym ciągu występuje wyższy wskaźnik niepowodzeń w odzwyczajaniu się od matki, znacznie wyższy niż u pacjentów w stanie ogólnym w stanie krytycznym.
Kryteria ekstubacji u pacjentów w stanie ogólnym krytycznym kładą nacisk na ocenę stanu płuc.
Jednakże u pacjentów w stanie krytycznym neurologicznym często uszkodzenie płuc jest mniej poważne, ale czynniki takie jak poziom świadomości i zdolność kaszlu mogą znacząco wpływać na ekstubację.
Ilościowe EEG służy jako obiektywne narzędzie odzwierciedlające stan świadomości, podczas gdy przyłóżkowe USG pozwala ocenić czynność mięśni oddechowych.
Dodatkowo objętość plwociny może odzwierciedlać stan płuc.
Dlatego wierzymy, że połączenie tych trzech wskaźników może lepiej przewidzieć powodzenie ekstubacji u pacjentów z zaburzeniami neurokrytycznymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bo yao, Dr.
- Numer telefonu: +8618661800691
- E-mail: icuyaobo@126.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja objęta tym badaniem skupiała się na pacjentach z zaburzeniami neurokrytycznymi, poddawanych intubacji dotchawiczej.
Wszystkie dane ilościowego EEG, oprócz ultradźwięków i objętości plwociny, są rejestrowane w celu przewidywania niepowodzenia odsadzenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w stanie neurokrytycznym z intubacją dotchawiczą;
- Udana próba spontanicznego oddychania;
- Pacjenci spełniają kryteria ekstubacji oceniane przez lekarza klinicznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których rodziny zdecydowały się na zaprzestanie leczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pacjenci neurokrytyczni wymagający odstawienia od piersi
Populacja objęta tym badaniem skupiała się na pacjentach z zaburzeniami neurokrytycznymi, poddawanych intubacji dotchawiczej.
Wszystkie dane ilościowego EEG, oprócz ultradźwięków i objętości plwociny, są rejestrowane w celu przewidywania niepowodzenia odsadzenia.
|
Po pomyślnej próbie oddychania spontanicznego pacjenci w stanie neurokrytycznym poddawani są przed ekstubacją co najmniej 2-godzinnemu ilościowemu monitorowaniu EEG.
Dodatkowo w przyłóżkowym USG ocenia się grubość i zmienność przepony, mięśni międzyżebrowych, mięśnia prostego brzucha, mięśnia poprzecznego brzucha i mięśni skośnych zewnętrznych.
Rejestruje się także objętość plwociny w ciągu 24 godzin przed ekstubacją.
Ponowną intubację w ciągu 48 godzin po ekstubacji definiuje się jako niepowodzenie odsadzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ilościowe wskaźniki EEG
Ramy czasowe: 2 godziny przed ekstubacją
|
Wskaźniki te obejmują amplitudę EEG i proporcję fali α, β, δ, θ
|
2 godziny przed ekstubacją
|
Grubość mięśni oddechowych w centymetrach
Ramy czasowe: 2 godziny przed ekstubacją
|
Grubość mięśni oceniano za pomocą ultradźwięków.
|
2 godziny przed ekstubacją
|
Frakcja zagęszczająca mięśnie oddechowe (%)
Ramy czasowe: 2 godziny przed ekstubacją
|
Frakcję zagęszczającą mięśnie oceniano za pomocą ultradźwięków.
Jest ona równa (grubość końcowo-wdechowa - grubość końcowo-wydechowa)/grubość końcowo-wydechowa × 100%.
|
2 godziny przed ekstubacją
|
Objętość plwociny w mililitrach
Ramy czasowe: 24 godziny przed ekstubacją
|
Ilość plwociny
|
24 godziny przed ekstubacją
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- YB-202442
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .