- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06359977
Effekten af kvantitativ EEG kombineret med ultralyd og sputumvolumen på forudsigelse af fravænningsfejl
7. april 2024 opdateret af: Bo Yao,phD, Qingdao University
Effekten af kvantitativ elektroencefalografi kombineret med ultralyd og sputumvolumen på forudsigelse af fravænningssvigt hos neurokritiske patienter
Neurokritiske patienter står ofte over for behovet for fjernelse af endotracheale rør.
På trods af at man følger ekstubationskriterierne for generelt kritisk syge patienter, udviser neurokritiske patienter stadig en højere frekvens af fravænningssvigt, betydeligt højere end for almindeligt kritisk syge patienter.
Ekstubationskriterierne for generelt kritiske patienter lægger vægt på vurdering af lungetilstande.
Men neurologisk kritiske patienter har ofte mindre alvorlige lungeskader, men faktorer som bevidsthedsniveau og hosteevne kan have væsentlig indflydelse på ekstubationen.
Kvantitativ EEG fungerer som et objektivt værktøj til at afspejle status på bevidsthedsniveau, mens ultralyd ved sengekanten kan vurdere respiratorisk muskelfunktion.
Derudover kan sputumvolumen afspejle tilstanden af lungetilstand.
Derfor mener vi, at kombinationen af disse tre indikatorer bedre kan forudsige succesen med ekstubation for neurokritiske patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: bo yao, Dr.
- Telefonnummer: +8618661800691
- E-mail: icuyaobo@126.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen i denne undersøgelse fokuserede på neurokritiske patienter med endotracheal intubation.
Dataene for kvantitativ EEG udover ultralyd og sputumvolumen er alle registreret for at forudsige fravænningsfejl.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Neurokritiske patienter med endotracheal intubation;
- Succesfuld spontan vejrtrækningsforsøg;
- Patienterne opfylder ekstubationskriterier vurderet af klinisk læge
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis familier har valgt at stoppe behandlingen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neurokritiske patienter, der kræver fravænning
Populationen i denne undersøgelse fokuserede på neurokritiske patienter med endotracheal intubation.
Dataene for kvantitativ EEG udover ultralyd og sputumvolumen er alle registreret for at forudsige fravænningsfejl.
|
Efter vellykket spontant åndedrætsforsøg gennemgår neurokritiske patienter mindst 2 timers kvantitativ EEG-monitorering før ekstubation.
Derudover vurderer ultralyd ved sengekanten tykkelsen og variabiliteten af mellemgulvet, interkostale muskler, rectus abdominis, transversus abdominis og eksterne skrå muskler.
Sputumvolumen i de 24 timer før ekstubation registreres også.
Reintubation inden for 48 timer efter ekstubation defineres som fravænningssvigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitative EEG-indikatorer
Tidsramme: 2 timer før ekstubering
|
Disse indikatorer inkluderer amplitude-EEG og andelen af α,β,δ,θ-bølge
|
2 timer før ekstubering
|
|
Åndedrætsmusklernes tykkelse i centimeter
Tidsramme: 2 timer før ekstubering
|
Muskeltykkelsen blev vurderet ved ultralyd.
|
2 timer før ekstubering
|
|
Åndedrætsmuskulatur fortykkelsesfraktion (%)
Tidsramme: 2 timer før ekstubering
|
Muskelfortykkelsesfraktionen blev evalueret ved ultralyd.
Det svarer til (ende-inspiratorisk tykkelse - ende-ekspiratorisk tykkelse)/ende-ekspiratorisk tykkelse × 100%.
|
2 timer før ekstubering
|
|
Sputumvolumen i milliliter
Tidsramme: 24 timer før ekstubering
|
Mængden af sputum
|
24 timer før ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2024
Først opslået (Faktiske)
11. april 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- YB-202442
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .