- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06359977
Kvantitatiivisen EEG:n vaikutus yhdistettynä ultraääneen ja ysköksen määrään vieroituksen epäonnistumisen ennustamiseen
sunnuntai 7. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Bo Yao,phD, Qingdao University
Kvantitatiivisen elektroenkefalografian vaikutus yhdistettynä ultraääneen ja ysköksen määrään vieroituksen epäonnistumisen ennustamiseen neurokriittisillä potilailla
Neurokriittiset potilaat joutuvat usein poistamaan endotrakeaaliset putket.
Huolimatta yleisten kriittisten sairaiden potilaiden ekstubaatiokriteerien noudattamisesta neurokriittisillä potilailla esiintyy kuitenkin korkeampi vieroituksen epäonnistumisaste, merkittävästi korkeampi kuin yleisesti kriittisten sairaiden potilaiden.
Yleisten kriittisten potilaiden ekstubaatiokriteerit painottavat keuhkojen tilan arviointia.
Neurologisesti kriittisillä potilailla on kuitenkin usein vähemmän vakavia keuhkovaurioita, mutta sellaiset tekijät kuin tajunnan taso ja yskimiskyky voivat merkittävästi vaikuttaa ekstubaatioon.
Kvantitatiivinen EEG toimii objektiivisena työkaluna tietoisuustason tilan heijastamiseen, kun taas vuodeultraääni voi arvioida hengityslihasten toimintaa.
Lisäksi ysköksen tilavuus voi kuvastaa keuhkojen tilaa.
Siksi uskomme, että näiden kolmen indikaattorin yhdistelmä voi paremmin ennustaa neurokriittisten potilaiden ekstubaation onnistumisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: bo yao, Dr.
- Puhelinnumero: +8618661800691
- Sähköposti: icuyaobo@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän tutkimuksen väestö keskittyi neurokriittisiin potilaisiin, joilla oli endotrakeaalinen intubaatio.
Kvantitatiivisen EEG:n tiedot ultraäänen ja ysköksen tilavuuden lisäksi tallennetaan vieroituksen epäonnistumisen ennustamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurokriittiset potilaat, joilla on endotrakeaalinen intubaatio;
- Onnistunut spontaani hengityskoe;
- Potilaat täyttävät kliinisen lääkärin arvioimat ekstubaatiokriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden omaiset ovat valinneet hoidon keskeyttämisen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neurokriittiset potilaat, jotka tarvitsevat vieroituksen
Tämän tutkimuksen väestö keskittyi neurokriittisiin potilaisiin, joilla oli endotrakeaalinen intubaatio.
Kvantitatiivisen EEG:n tiedot ultraäänen ja ysköksen tilavuuden lisäksi tallennetaan vieroituksen epäonnistumisen ennustamiseksi.
|
Onnistuneen spontaanin hengityskokeen jälkeen neurokriittisille potilaille tehdään vähintään 2 tunnin kvantitatiivinen EEG-seuranta ennen ekstubaatiota.
Lisäksi vuodeultraäänitutkimuksessa arvioidaan pallean, kylkiluiden välisten lihasten, suoran vatsalihaksen, poikkivatsalihasten ja ulkoisten viistolihasten paksuutta ja vaihtelua.
Myös ysköksen tilavuus 24 tunnin ajalta ennen ekstubaatiota tallennetaan.
Uudelleentubaatio 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta määritellään vieroituksen epäonnistumiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiiviset EEG-indikaattorit
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen ekstubaatiota
|
Nämä indikaattorit, mukaan lukien amplitudi-EEG ja α, β, δ, θ aallon osuus
|
2 tuntia ennen ekstubaatiota
|
|
Hengityslihasten paksuus senttimetreinä
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen ekstubaatiota
|
Lihasten paksuus arvioitiin ultraäänellä.
|
2 tuntia ennen ekstubaatiota
|
|
Hengityslihasten paksuusfraktio (%)
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen ekstubaatiota
|
Lihasten paksuuntuva fraktio arvioitiin ultraäänellä.
Se on yhtä suuri (sisäänhengityspään paksuus - uloshengityksen pään paksuus)/uloshengityksen pään paksuus × 100 %.
|
2 tuntia ennen ekstubaatiota
|
|
Ysköksen tilavuus millilitroina
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen ekstubaatiota
|
Ysköksen määrä
|
24 tuntia ennen ekstubaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- YB-202442
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .