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L'effetto dell'EEG quantitativo combinato con gli ultrasuoni e il volume dell'espettorato sulla previsione del fallimento dello svezzamento

7 aprile 2024 aggiornato da: Bo Yao,phD, Qingdao University

L'effetto dell'elettroencefalografia quantitativa combinata con gli ultrasuoni e il volume dell'espettorato sulla previsione del fallimento dello svezzamento nei pazienti neurocritici

I pazienti neurocritici spesso affrontano la necessità di rimuovere i tubi endotracheali. Tuttavia, nonostante seguano i criteri di estubazione per i pazienti critici generali, i pazienti neurocritici mostrano ancora un tasso più elevato di fallimento dello svezzamento, significativamente più alto di quello dei pazienti critici generali. I criteri di estubazione per i pazienti critici generali enfatizzano la valutazione delle condizioni polmonari. Tuttavia, i pazienti neurologici critici spesso presentano danni polmonari meno gravi, ma fattori come il livello di coscienza e la capacità di tossire possono influenzare significativamente l’estubazione. L'EEG quantitativo funge da strumento oggettivo per riflettere lo stato del livello di coscienza, mentre l'ecografia al letto del paziente può valutare la funzione dei muscoli respiratori. Inoltre, il volume dell'espettorato può riflettere la condizione della condizione polmonare. Pertanto, riteniamo che la combinazione di questi tre indicatori possa prevedere meglio il successo dell’estubazione per i pazienti neurocritici.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in questo studio si è concentrata su pazienti neurocritici con intubazione endotracheale. I dati dell'EEG quantitativo, oltre all'ecografia e al volume dell'espettorato, vengono tutti registrati per prevedere il fallimento dello svezzamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti neurocritici con intubazione endotracheale;
  • Prova di respirazione spontanea riuscita;
  • I pazienti soddisfano i criteri di estubazione valutati dal medico clinico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti le cui famiglie hanno optato per la sospensione del trattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti neurocritici che necessitano di svezzamento
La popolazione in questo studio si è concentrata su pazienti neurocritici con intubazione endotracheale. I dati dell'EEG quantitativo, oltre all'ecografia e al volume dell'espettorato, vengono tutti registrati per prevedere il fallimento dello svezzamento.
Dopo il successo della prova di respirazione spontanea, i pazienti neurocritici vengono sottoposti ad almeno 2 ore di monitoraggio EEG quantitativo prima dell'estubazione. Inoltre, l'ecografia al letto del paziente valuta lo spessore e la variabilità del diaframma, dei muscoli intercostali, del retto dell'addome, del trasverso dell'addome e dei muscoli obliqui esterni. Viene registrato anche il volume dell'espettorato nelle 24 ore precedenti l'estubazione. La reintubazione entro 48 ore dall'estubazione è definita come fallimento dello svezzamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indicatori EEG quantitativi
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'estubazione
Questi indicatori includono l'ampiezza dell'EEG e la proporzione dell'onda α, β, δ, θ
2 ore prima dell'estubazione
Spessore dei muscoli respiratori in centimetri
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'estubazione
Lo spessore muscolare è stato valutato mediante ecografia.
2 ore prima dell'estubazione
Frazione di ispessimento dei muscoli respiratori (%)
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'estubazione
La frazione di ispessimento muscolare è stata valutata mediante ultrasuoni. È uguale a (spessore di fine inspirazione - spessore di fine espirazione)/spessore di fine espirazione × 100%.
2 ore prima dell'estubazione
Volume dell'espettorato in millilitri
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'estubazione
La quantità di espettorato
24 ore prima dell'estubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital Of Qingdao University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YB-202442

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento

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