- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06359977
L'effetto dell'EEG quantitativo combinato con gli ultrasuoni e il volume dell'espettorato sulla previsione del fallimento dello svezzamento
7 aprile 2024 aggiornato da: Bo Yao,phD, Qingdao University
L'effetto dell'elettroencefalografia quantitativa combinata con gli ultrasuoni e il volume dell'espettorato sulla previsione del fallimento dello svezzamento nei pazienti neurocritici
I pazienti neurocritici spesso affrontano la necessità di rimuovere i tubi endotracheali.
Tuttavia, nonostante seguano i criteri di estubazione per i pazienti critici generali, i pazienti neurocritici mostrano ancora un tasso più elevato di fallimento dello svezzamento, significativamente più alto di quello dei pazienti critici generali.
I criteri di estubazione per i pazienti critici generali enfatizzano la valutazione delle condizioni polmonari.
Tuttavia, i pazienti neurologici critici spesso presentano danni polmonari meno gravi, ma fattori come il livello di coscienza e la capacità di tossire possono influenzare significativamente l’estubazione.
L'EEG quantitativo funge da strumento oggettivo per riflettere lo stato del livello di coscienza, mentre l'ecografia al letto del paziente può valutare la funzione dei muscoli respiratori.
Inoltre, il volume dell'espettorato può riflettere la condizione della condizione polmonare.
Pertanto, riteniamo che la combinazione di questi tre indicatori possa prevedere meglio il successo dell’estubazione per i pazienti neurocritici.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: bo yao, Dr.
- Numero di telefono: +8618661800691
- Email: icuyaobo@126.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in questo studio si è concentrata su pazienti neurocritici con intubazione endotracheale.
I dati dell'EEG quantitativo, oltre all'ecografia e al volume dell'espettorato, vengono tutti registrati per prevedere il fallimento dello svezzamento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti neurocritici con intubazione endotracheale;
- Prova di respirazione spontanea riuscita;
- I pazienti soddisfano i criteri di estubazione valutati dal medico clinico
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui famiglie hanno optato per la sospensione del trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti neurocritici che necessitano di svezzamento
La popolazione in questo studio si è concentrata su pazienti neurocritici con intubazione endotracheale.
I dati dell'EEG quantitativo, oltre all'ecografia e al volume dell'espettorato, vengono tutti registrati per prevedere il fallimento dello svezzamento.
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Dopo il successo della prova di respirazione spontanea, i pazienti neurocritici vengono sottoposti ad almeno 2 ore di monitoraggio EEG quantitativo prima dell'estubazione.
Inoltre, l'ecografia al letto del paziente valuta lo spessore e la variabilità del diaframma, dei muscoli intercostali, del retto dell'addome, del trasverso dell'addome e dei muscoli obliqui esterni.
Viene registrato anche il volume dell'espettorato nelle 24 ore precedenti l'estubazione.
La reintubazione entro 48 ore dall'estubazione è definita come fallimento dello svezzamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indicatori EEG quantitativi
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'estubazione
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Questi indicatori includono l'ampiezza dell'EEG e la proporzione dell'onda α, β, δ, θ
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2 ore prima dell'estubazione
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Spessore dei muscoli respiratori in centimetri
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'estubazione
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Lo spessore muscolare è stato valutato mediante ecografia.
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2 ore prima dell'estubazione
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Frazione di ispessimento dei muscoli respiratori (%)
Lasso di tempo: 2 ore prima dell'estubazione
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La frazione di ispessimento muscolare è stata valutata mediante ultrasuoni.
È uguale a (spessore di fine inspirazione - spessore di fine espirazione)/spessore di fine espirazione × 100%.
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2 ore prima dell'estubazione
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Volume dell'espettorato in millilitri
Lasso di tempo: 24 ore prima dell'estubazione
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La quantità di espettorato
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24 ore prima dell'estubazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital Of Qingdao University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- YB-202442
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Fallimento dello svezzamento
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