- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06359977
O efeito do EEG quantitativo combinado com ultrassom e volume de escarro na previsão da falha no desmame
7 de abril de 2024 atualizado por: Bo Yao,phD, Qingdao University
O efeito da eletroencefalografia quantitativa combinada com ultrassom e volume de escarro na previsão de falha no desmame em pacientes neurocríticos
Pacientes neurocríticos muitas vezes enfrentam a necessidade de remoção de tubos endotraqueais.
No entanto, apesar de seguirem os critérios de extubação para pacientes críticos em geral, os pacientes neurocríticos ainda apresentam uma taxa mais elevada de falha no desmame, significativamente maior do que a de pacientes críticos em geral.
Os critérios de extubação para pacientes críticos gerais enfatizam a avaliação das condições pulmonares.
No entanto, pacientes neurológicos críticos geralmente apresentam danos pulmonares menos graves, mas fatores como o nível de consciência e a capacidade de tossir podem influenciar significativamente a extubação.
O EEG quantitativo serve como uma ferramenta objetiva para refletir o estado do nível de consciência, enquanto o ultrassom à beira do leito pode avaliar a função muscular respiratória.
Além disso, o volume do escarro pode refletir a condição pulmonar.
Portanto, acreditamos que a combinação desses três indicadores pode prever melhor o sucesso da extubação em pacientes neurocríticos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: bo yao, Dr.
- Número de telefone: +8618661800691
- E-mail: icuyaobo@126.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população deste estudo concentrou-se em pacientes neurocríticos com intubação endotraqueal.
Os dados do EEG quantitativo, além da ultrassonografia e do volume do escarro, são todos registrados para prever a falha do desmame.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes neurocríticos com intubação endotraqueal;
- Teste de respiração espontânea bem sucedido;
- Os pacientes atendem aos critérios de extubação avaliados pelo médico clínico
Critério de exclusão:
- Pacientes cujas famílias optaram pela interrupção do tratamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes neurocríticos que necessitam de desmame
A população deste estudo concentrou-se em pacientes neurocríticos com intubação endotraqueal.
Os dados do EEG quantitativo, além da ultrassonografia e do volume do escarro, são todos registrados para prever a falha do desmame.
|
Após teste de respiração espontânea bem-sucedido, os pacientes neurocríticos são submetidos a pelo menos 2 horas de monitoramento quantitativo de EEG antes da extubação.
Além disso, a ultrassonografia à beira do leito avalia a espessura e a variabilidade do diafragma, músculos intercostais, reto abdominal, transverso abdominal e músculos oblíquos externos.
O volume de escarro nas 24 horas anteriores à extubação também é registrado.
A reintubação dentro de 48 horas após a extubação é definida como falha no desmame.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indicadores quantitativos de EEG
Prazo: 2 horas antes da extubação
|
Esses indicadores, incluindo EEG de amplitude e a proporção da onda α, β, δ, θ
|
2 horas antes da extubação
|
|
Espessura dos músculos respiratórios em centímetros
Prazo: 2 horas antes da extubação
|
A espessura muscular foi avaliada por ultrassonografia.
|
2 horas antes da extubação
|
|
Fração de espessamento dos músculos respiratórios (%)
Prazo: 2 horas antes da extubação
|
A fração de espessamento muscular foi avaliada por ultrassonografia.
É igual a (espessura inspiratória final - espessura expiratória final)/espessura expiratória final × 100%.
|
2 horas antes da extubação
|
|
Volume de expectoração em mililitros
Prazo: 24 horas antes da extubação
|
A quantidade de expectoração
|
24 horas antes da extubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: bo yao, Dr., The Affiliated Hospital of Qingdao University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Welte TM, Gabriel M, Hopfengartner R, Rampp S, Gollwitzer S, Lang JD, Stritzelberger J, Reindl C, Madzar D, Sprugel MI, Huttner HB, Kuramatsu JB, Schwab S, Hamer HM. Quantitative EEG may predict weaning failure in ventilated patients on the neurological intensive care unit. Sci Rep. 2022 May 4;12(1):7293. doi: 10.1038/s41598-022-11196-7.
- Bosel J. Who Is Safe to Extubate in the Neuroscience Intensive Care Unit? Semin Respir Crit Care Med. 2017 Dec;38(6):830-839. doi: 10.1055/s-0037-1608773. Epub 2017 Dec 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- YB-202442
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .