- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06360276
Vliv cvičení vsedě a psychoedukační rehabilitace na únavu a zvládání žen po mastektomii
Posílení duševního a tělesného zdraví: Vliv spojení cvičení v sedě a psychoedukační rehabilitace s využitím přístupu zpětného učení na únavu a zvládání žen po mastektomii
Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinek spojení cvičení vsedě a psychoedukační rehabilitace pomocí přístupu zpětného učení na únavu a zvládání žen po mastektomii.
Hypotézy pro výzkum:
- Ženy s BC, které po mastektomii absolvují cvičení v sedě a psychoedukační rehabilitaci s využitím přístupu zpětného učení, vykazují menší únavu než ty, které tak neučiní.
- Ženy s BC, které po mastektomii absolvují cvičení v sedě a psychoedukační rehabilitaci s využitím přístupu zpětného učení, vykazují lepší chování při zvládání než ty, které tak neučiní.
V hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii v Egyptě byl proveden kvaziexperimentální výzkum. Celkem 60 žen bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin.; ženy ve studijní skupině cvičily cvičení v sedě a psychologické rehabilitační intervence, včetně bdělého dýchání, tréninku řešení problémů, techniky kognitivního přerámování a zastavování myšlenek.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii v Egyptě byl proveden kvaziexperimentální výzkum. Celkem 60 žen bylo náhodně rozděleno do jedné ze dvou skupin.; ženy ve studijní skupině cvičily cvičení v sedě a psychologické rehabilitační intervence.
Výzkumníci připravili jednotku výchovy ke zdraví a navrhli brožuru o cvičení v sedě a psychologických intervencích. Vyvinutý program byl aplikován na každého pacienta metodou zpětného učení.
Cvičení vsedě V sedě byly ženy instruovány k provádění různých typů cvičení. Výzkumníci demonstrovali každé cvičení a požádali ženy, aby cvičily před operací, aby byly připraveny na opětovné předvádění po operaci. Pacienti byli požádáni, aby cvičení prováděli opakovaně, dokud nezvládnou potřebné dovednosti.
Psychologická rehabilitace Účastníci absolvovali školení o provádění čtyř psychologických intervencí, jmenovitě bdělé dýchání, nácvik řešení problémů, kognitivní přerámování a zastavení myšlení.
Pokračování Ženy byly instruovány, aby procvičily každé cvičení desetkrát a opakovaly celou aktivitu pětkrát denně. Ženy byly sledovány po dobu dvou měsíců, aby se zajistilo jejich zapojení do programu a poskytnutí potřebné podpory.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt, 56321
- Faculty of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Dospělý
- Plně při vědomí
- s rakovinou prsu
- Plánováno na mastektomii
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamicky nestabilní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení vsedě
Ženy cvičily cviky vsedě
|
V hlavní univerzitní nemocnici v Alexandrii v Egyptě byl proveden kvaziexperimentální výzkum.
ženy cvičily cviky vsedě
|
|
Experimentální: Psychoedukační rehabilitace
Ženy dostávaly psychologickou rehabilitaci
|
Ženy absolvovaly psycho-vzdělávací rehabilitaci, včetně bdělého dýchání, tréninku řešení problémů, techniky kognitivního přerámování a zastavení myšlenek.
|
|
Aktivní komparátor: Rutinní péče
Ženy v oddělení absolvovaly běžnou zdravotní výchovu
|
Ženy absolvovaly běžnou zdravotní výchovu na oddělení, kde sestry poskytovaly obecné pokyny o pooperačních činnostech pro ženy s rakovinou prsu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Piperova stupnice únavy
Časové okno: jeden měsíc
|
Stupnice byla vyvinuta pro měření subjektivního rozměru únavy.
Zahrnuje 22 položek měřících čtyři prvky subjektivní únavy: behaviorální/časový (6 položek), smyslový (5 položek), kognitivní/náladový (6 položek) a afektivní/emocionální význam (5 položek).
Účastníci byli požádáni, aby ohodnotili svou úroveň únavy na stupnici od 0 do 10.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 220; čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň únavy
|
jeden měsíc
|
|
Mini-mentální přizpůsobení stupnice rakoviny
Časové okno: jeden měsíc
|
Tento self-report průzkum vytvořený ke změření způsobů, jak se pacienti s rakovinou vypořádat.
Skládá se z 29 položek hodnocených na čtyřbodové Likertově škále od 1 „To se mě vůbec netýká“ do 4 „Totálně se mě týká“).
Zahrnuje pět subškál ve dvou hlavních kategoriích: maladaptivní zvládání, včetně bezmoci/beznaděje (8 položek), a úzkostné zaujetí (8 položek).
Čím vyšší skóre, tím vyšší je maladaptivní zvládání.
Adaptivní zvládání však zahrnuje bojového ducha (4 položky), fatalismus (5 položek) a kognitivní vyhýbání se (4 položky).
V této kategorii vysoké skóre znamená zvýšenou pravděpodobnost adaptivních dovedností zvládání.
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14012021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .