- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06360276
Wpływ ćwiczeń w pozycji siedzącej i rehabilitacji psychoedukacyjnej na zmęczenie i radzenie sobie u kobiet po mastektomii
Wzmacnianie dobrego samopoczucia ciała i umysłu: wpływ łączenia ćwiczeń w pozycji siedzącej i rehabilitacji psychoedukacyjnej z wykorzystaniem metody nauczania na zmęczenie i radzenie sobie u kobiet po mastektomii
Celem tego badania było zbadanie wpływu łączenia ćwiczeń w pozycji siedzącej i rehabilitacji psychoedukacyjnej z wykorzystaniem metody uczenia się na zmęczenie i radzenie sobie u kobiet po mastektomii.
Hipotezy do badań:
- Kobiety z BC, które po mastektomii otrzymują ćwiczenia w pozycji siedzącej i rehabilitację psychoedukacyjną z wykorzystaniem metody nauczania, wykazują mniejsze zmęczenie niż te, które tego nie robią.
- Kobiety z BC, które po mastektomii otrzymują ćwiczenia w pozycji siedzącej i rehabilitację psychoedukacyjną z wykorzystaniem metody nauczania, wykazują lepsze zachowania radzenia sobie w porównaniu z tymi, które tego nie robią.
Badania quasi-eksperymentalne przeprowadzono w głównym Szpitalu Uniwersyteckim w Aleksandrii w Egipcie. W sumie 60 kobiet zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup.; kobiety w grupie badanej ćwiczyły ćwiczenia w pozycji siedzącej i interwencje z zakresu rehabilitacji psychologicznej, w tym uważne oddychanie, trening rozwiązywania problemów, technikę przeformułowania poznawczego i zatrzymywanie myśli.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania quasi-eksperymentalne przeprowadzono w głównym Szpitalu Uniwersyteckim w Aleksandrii w Egipcie. W sumie 60 kobiet zostało losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup.; kobiety w badanej grupie stosowały ćwiczenia siedzące i interwencje z zakresu rehabilitacji psychologicznej.
Naukowcy przygotowali moduł edukacji zdrowotnej i zaprojektowali broszurę na temat ćwiczeń w pozycji siedzącej i interwencji psychologicznych. Opracowany program zastosowano u każdego pacjenta metodą nauczania-back.
Ćwiczenia siedzące W pozycji siedzącej kobietom polecono wykonywać różne rodzaje ćwiczeń. Naukowcy zademonstrowali każde ćwiczenie i poprosili kobiety, aby ćwiczyły przed operacją, aby przygotować się do ponownego zademonstrowania ich po operacji. Pacjentów proszono o wielokrotne wykonywanie ćwiczenia, aż do opanowania niezbędnych umiejętności.
Rehabilitacja psychologiczna Uczestnicy przeszli szkolenie w zakresie wdrażania czterech interwencji psychologicznych, a mianowicie oddychania uważnego, treningu rozwiązywania problemów, przewartościowania poznawczego i zatrzymywania myśli.
Kontynuacja Kobiety zostały poinstruowane, aby ćwiczyły każde ćwiczenie dziesięć razy i powtarzały całą czynność pięć razy dziennie. Kobiety obserwowano przez dwa miesiące, aby upewnić się, że zaangażowały się w program i zapewniły potrzebne wsparcie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 56321
- Faculty of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Dorosły
- W pełni świadomy
- Mam raka piersi
- Planowana mastektomia
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny hemodynamicznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na siedząco
Kobiety ćwiczyły w pozycji siedzącej
|
Badania quasi-eksperymentalne przeprowadzono w głównym Szpitalu Uniwersyteckim w Aleksandrii w Egipcie.
kobiety ćwiczyły w pozycji siedzącej
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja Psychoedukacyjna
Kobiety poddano rehabilitacji psychologicznej
|
Kobiety otrzymały rehabilitację psychoedukacyjną, obejmującą oddychanie uważnością, trening rozwiązywania problemów, technikę przeformułowania poznawczego i zatrzymywanie myśli.
|
|
Aktywny komparator: Rutynowa pielęgnacja
Kobiety otrzymały rutynową edukację zdrowotną na oddziale
|
Kobiety otrzymały rutynową edukację zdrowotną na oddziale, gdzie pielęgniarki udzielały ogólnych instrukcji dotyczących postępowania pooperacyjnego u kobiet chorych na raka piersi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala zmęczenia Piper
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Skala została opracowana w celu pomiaru subiektywnego wymiaru zmęczenia.
Zawiera 22 pozycje mierzące cztery elementy subiektywnego zmęczenia: behawioralne/czasowe (6 pozycji), sensoryczne (5 pozycji), poznawcze/nastrój (6 pozycji) i znaczenie afektywne/emocjonalne (5 pozycji).
Uczestnicy zostali poproszeni o ocenę poziomu zmęczenia w skali od 0 do 10.
Całkowity wynik waha się od 0 do 220; im wyższy wynik, tym wyższy poziom zmęczenia
|
jeden miesiąc
|
|
Mini-mentalne dostosowanie do skali raka
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Ta ankieta samoopisowa stworzona, aby ocenić, jak radzą sobie pacjenci z chorobą nowotworową.
Składa się z 29 pozycji ocenianych w czteropunktowej skali Likerta od 1 „W ogóle mnie nie dotyczy” do 4 „Całkowicie mnie dotyczy”).
Zawiera pięć podskal podzielonych na dwie główne kategorie: nieadaptacyjne radzenie sobie, w tym bezradność/beznadziejność (8 pozycji) oraz zaabsorbowanie lękiem (8 pozycji).
Im wyższy wynik, tym większe nieprzystosowawcze radzenie sobie.
Jednakże adaptacyjne radzenie sobie obejmuje ducha walki (4 pozycje), fatalizm (5 pozycji) i unikanie poznawcze (4 pozycje).
W tej kategorii wysokie wyniki oznaczają zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia adaptacyjnych umiejętności radzenia sobie.
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14012021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia na siedząco
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt