- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06360276
Efeito dos exercícios sentados e da reabilitação psicoeducacional na fadiga e no enfrentamento de mulheres pós-mastectomia
Capacitando o bem-estar mente-corpo: efeito da combinação de exercícios sentados e reabilitação psicoeducacional usando a abordagem de ensino sobre a fadiga e o enfrentamento de mulheres pós-mastectomia
Este estudo teve como objetivo examinar o efeito da combinação de exercícios sentados e reabilitação psicoeducacional usando a abordagem de ensino sobre a fadiga e o enfrentamento de mulheres pós-mastectomia.
Hipóteses para pesquisa:
- Mulheres com CM que recebem exercícios sentados e reabilitação psicoeducacional utilizando a abordagem de ensino após mastectomia apresentam menos fadiga do que aquelas que não o fazem.
- Mulheres com CM que recebem exercícios sentados e reabilitação psicoeducacional usando a abordagem de ensino após mastectomia apresentam melhores comportamentos de enfrentamento do que aquelas que não o fazem.
Uma pesquisa quase experimental foi conduzida no principal Hospital Universitário de Alexandria, Egito. Um total de 60 mulheres foram alocadas aleatoriamente em um de dois grupos.; as mulheres do grupo de estudo praticaram exercícios sentados e intervenções de reabilitação psicológica, incluindo respiração consciente, treinamento para resolução de problemas, técnica de reenquadramento cognitivo e interrupção do pensamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma pesquisa quase experimental foi conduzida no principal Hospital Universitário de Alexandria, Egito. Um total de 60 mulheres foram alocadas aleatoriamente em um de dois grupos.; as mulheres do grupo de estudo praticavam exercícios sentados e intervenções de reabilitação psicológica.
Os pesquisadores prepararam uma unidade de educação em saúde e elaboraram uma cartilha sobre exercícios sentados e intervenções psicológicas. O programa desenvolvido foi aplicado a cada paciente utilizando o método de ensino.
Exercícios Sentados Na posição sentada, as mulheres foram orientadas a realizar diferentes tipos de exercícios. Os pesquisadores demonstraram cada exercício e pediram às mulheres que praticassem no pré-operatório para estarem prontas para demonstrá-los novamente após a cirurgia. Os pacientes foram solicitados a realizar o exercício repetidamente até dominarem as habilidades necessárias.
Reabilitação Psicológica Os participantes receberam formação sobre a implementação de quatro intervenções psicológicas, nomeadamente respiração consciente, treino de resolução de problemas, reenquadramento cognitivo e interrupção do pensamento.
Acompanhamento As mulheres foram instruídas a praticar cada exercício dez vezes e repetir toda a atividade cinco vezes por dia. As mulheres foram acompanhadas durante dois meses para garantir o seu compromisso com o programa e fornecer o apoio necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 56321
- Faculty of Nursing
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Adulto
- Totalmente consciente
- Tendo câncer de mama
- Planejado para mastectomia
Critério de exclusão:
- Hemodinamicamente instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios sentados
Mulheres praticavam exercícios sentados
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Uma pesquisa quase experimental foi conduzida no principal Hospital Universitário de Alexandria, Egito.
mulheres praticavam exercícios sentados
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Experimental: Reabilitação Psicoeducacional
Mulheres receberam reabilitação psicológica
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As mulheres receberam reabilitação psicoeducacional, incluindo respiração consciente, treinamento para resolução de problemas, técnica de reenquadramento cognitivo e interrupção do pensamento.
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Comparador Ativo: Cuidados de rotina
Mulheres receberam educação em saúde de rotina na unidade
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As mulheres receberam educação em saúde de rotina na unidade, onde as enfermeiras forneceram instruções gerais sobre as atividades pós-operatórias para mulheres com câncer de mama.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de fadiga Piper
Prazo: um mês
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A escala foi desenvolvida para medir a dimensão subjetiva da fadiga.
Inclui 22 itens que medem quatro elementos da fadiga subjetiva: comportamental/temporal (6 itens), sensorial (5 itens), cognitivo/humor (6 itens) e significado afetivo/emocional (5 itens).
Os participantes foram solicitados a avaliar seu nível de fadiga em uma escala que varia de 0 a 10.
A pontuação total varia de 0 a 220; quanto maior a pontuação, maior o nível de fadiga
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um mês
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Escala de Mini-Ajuste Mental ao Câncer
Prazo: um mês
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Esta pesquisa de autorrelato foi criada para avaliar as maneiras de lidar com a situação dos pacientes com câncer.
É composto por 29 itens avaliados em uma escala Likert de quatro pontos, variando de 1 “Não se aplica a mim” a 4 “Aplica-se totalmente a mim”.
Inclui cinco subescalas em duas categorias principais: enfrentamento desadaptativo, incluindo desamparo/desesperança (8 itens) e preocupação ansiosa (8 itens).
Quanto maior a pontuação, maior o enfrentamento desadaptativo.
No entanto, o coping adaptativo inclui espírito de luta (4 itens), fatalismo (5 itens) e evitação cognitiva (4 itens) .
Nesta categoria, pontuações altas significam aumento na probabilidade de habilidades de enfrentamento adaptativas.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14012021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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