- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06360276
Effetto degli esercizi seduti e della riabilitazione psicoeducativa sull’affaticamento e sul coping delle donne dopo mastectomia
Potenziare il benessere mente-corpo: effetto del raggruppamento di esercizi seduti e riabilitazione psicoeducativa utilizzando l'approccio Teach-Back sull'affaticamento e sulla capacità di coping delle donne dopo mastectomia
Questo studio mirava a esaminare l’effetto del raggruppamento di esercizi seduti e riabilitazione psicoeducativa utilizzando l’approccio di “teach-back” sull’affaticamento e sul coping delle donne dopo mastectomia.
Ipotesi di ricerca:
- Le donne con BC che ricevono esercizi seduti e riabilitazione psicoeducativa utilizzando l'approccio di apprendimento dopo la mastectomia mostrano meno affaticamento rispetto a quelle che non lo fanno.
- Le donne con BC che ricevono esercizi da seduti e riabilitazione psicoeducativa utilizzando l'approccio di "teach-back" dopo la mastectomia mostrano comportamenti di coping migliorati rispetto a quelle che non lo fanno.
Una ricerca quasi sperimentale è stata condotta nel principale ospedale universitario, ad Alessandria, in Egitto. Un totale di 60 donne sono state assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi; le donne del gruppo di studio hanno praticato esercizi seduti e interventi di riabilitazione psicologica, tra cui la respirazione consapevole, l'allenamento per la risoluzione dei problemi, la tecnica di ristrutturazione cognitiva e l'arresto del pensiero.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una ricerca quasi sperimentale è stata condotta nel principale ospedale universitario, ad Alessandria, in Egitto. Un totale di 60 donne sono state assegnate in modo casuale a uno dei due gruppi; le donne del gruppo di studio hanno praticato esercizi seduti e interventi di riabilitazione psicologica.
I ricercatori hanno preparato un'unità di educazione sanitaria e progettato un opuscolo sugli esercizi da seduti e sugli interventi psicologici. Il programma sviluppato è stato applicato a ciascun paziente utilizzando il metodo di apprendimento.
Esercizi seduti In posizione seduta, alle donne è stato chiesto di eseguire diversi tipi di esercizi. I ricercatori hanno dimostrato ogni esercizio e hanno chiesto alle donne di esercitarsi prima dell'intervento per essere pronte a dimostrarli nuovamente dopo l'intervento. Ai pazienti è stato chiesto di eseguire l’esercizio ripetutamente fino a padroneggiare le abilità necessarie.
Riabilitazione psicologica I partecipanti hanno ricevuto una formazione sull'implementazione di quattro interventi psicologici, vale a dire la respirazione consapevole, la formazione sulla risoluzione dei problemi, la ristrutturazione cognitiva e l'arresto del pensiero.
Follow-up Alle donne è stato chiesto di praticare ogni esercizio dieci volte e di ripetere l'intera attività cinque volte al giorno. Le donne sono state seguite per due mesi per garantire il loro impegno nel programma e fornire il supporto necessario.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto, 56321
- Faculty of Nursing
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina
- Adulto
- Pienamente cosciente
- Avere il cancro al seno
- Prevista per mastectomia
Criteri di esclusione:
- Emodinamicamente instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizi seduti
Le donne praticavano esercizi seduti
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Una ricerca quasi sperimentale è stata condotta nel principale ospedale universitario, ad Alessandria, in Egitto.
le donne praticavano esercizi seduti
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Sperimentale: Riabilitazione Psicoeducativa
Le donne hanno ricevuto riabilitazione psicologica
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Le donne hanno ricevuto riabilitazione psicoeducativa, inclusa la respirazione consapevole, formazione sulla risoluzione dei problemi, tecniche di riformulazione cognitiva e arresto del pensiero.
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Comparatore attivo: Cura ordinaria
Le donne hanno ricevuto un'educazione sanitaria di routine nell'unità
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Le donne hanno ricevuto un'educazione sanitaria di routine nell'unità, dove gli infermieri hanno fornito istruzioni generali sulle attività postoperatorie per le donne con cancro al seno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della fatica Piper
Lasso di tempo: un mese
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La scala è stata sviluppata per misurare la dimensione soggettiva della fatica.
Comprende 22 item che misurano quattro elementi della fatica soggettiva: comportamentale/temporale (6 item), sensoriale (5 item), cognitivo/umore (6 item) e significato affettivo/emotivo (5 item).
Ai partecipanti è stato chiesto di valutare il loro livello di fatica su una scala da 0 a 10.
Il punteggio totale va da 0 a 220; più alto è il punteggio, maggiore è il livello di fatica
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un mese
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Mini-aggiustamento mentale alla scala del cancro
Lasso di tempo: un mese
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Questo sondaggio self-report è stato creato per valutare il modo in cui i malati di cancro affrontano la situazione.
Si compone di 29 item valutati su una scala Likert a quattro punti che va da 1 "Non mi riguarda affatto" a 4 "Mi riguarda totalmente").
Comprende cinque sottoscale raggruppate in due categorie principali: coping disadattivo, tra cui impotenza/disperazione (8 item), e preoccupazione ansiosa (8 item).
Più alto è il punteggio, maggiore è il coping disadattivo.
Tuttavia, il coping adattivo include lo spirito combattivo (4 elementi), il fatalismo (5 elementi) e l’evitamento cognitivo (4 elementi).
In questa categoria, punteggi elevati significano una maggiore probabilità di capacità di coping adattivo.
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un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 14012021
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