- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06360276
Auswirkung von Sitzübungen und psychoedukativer Rehabilitation auf Müdigkeit und Bewältigung von Frauen nach einer Mastektomie
Stärkung des Wohlbefindens von Geist und Körper: Auswirkung der Bündelung von Sitzübungen und psychoedukativer Rehabilitation mithilfe des Teach-Back-Ansatzes auf Müdigkeit und Bewältigung von Frauen nach einer Mastektomie
Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Bündelung von Sitzübungen und psychoedukativer Rehabilitation mithilfe des Teach-Back-Ansatzes auf Müdigkeit und Bewältigung von Frauen nach einer Mastektomie zu untersuchen.
Hypothesen für die Forschung:
- Frauen mit BC, die nach einer Mastektomie Sitzübungen und psychoedukative Rehabilitation mit dem Teach-Back-Ansatz erhalten, zeigen weniger Müdigkeit als diejenigen, die dies nicht tun.
- Frauen mit BC, die nach einer Mastektomie Sitzübungen und psychoedukative Rehabilitation mit dem Teach-Back-Ansatz erhalten, zeigen ein besseres Bewältigungsverhalten als diejenigen, die dies nicht tun.
Eine quasi-experimentelle Forschung wurde im Hauptuniversitätskrankenhaus in Alexandria, Ägypten, durchgeführt. Insgesamt 60 Frauen wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt.; Frauen in der Studiengruppe praktizierten Sitzübungen und psychologische Rehabilitationsmaßnahmen, darunter Achtsamkeitsatmung, Problemlösungstraining, kognitive Reframing-Technik und Gedankenstopp.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine quasi-experimentelle Forschung wurde im Hauptuniversitätskrankenhaus in Alexandria, Ägypten, durchgeführt. Insgesamt 60 Frauen wurden zufällig einer von zwei Gruppen zugeteilt.; Frauen in der Studiengruppe praktizierten Sitzübungen und psychologische Rehabilitationsmaßnahmen.
Die Forscher bereiteten eine Gesundheitserziehungseinheit vor und gestalteten eine Broschüre über Sitzübungen und psychologische Interventionen. Das entwickelte Programm wurde mithilfe der Teach-Back-Methode bei jedem Patienten angewendet.
Übungen im Sitzen Im Sitzen wurden Frauen angewiesen, verschiedene Arten von Übungen durchzuführen. Die Forscher demonstrierten jede Übung und baten die Frauen, sie präoperativ zu üben, um für die erneute Demonstration nach der Operation bereit zu sein. Die Patienten wurden gebeten, die Übung wiederholt durchzuführen, bis sie die erforderlichen Fähigkeiten beherrschten.
Psychologische Rehabilitation Die Teilnehmer erhielten eine Schulung zur Umsetzung von vier psychologischen Interventionen, nämlich Achtsamkeitsatmung, Problemlösungstraining, kognitives Reframing und Gedankenstopp.
Follow-up-Frauen wurden angewiesen, jede Übung zehnmal zu üben und die gesamte Aktivität fünfmal am Tag zu wiederholen. Die Frauen wurden zwei Monate lang betreut, um ihr Engagement für das Programm sicherzustellen und die erforderliche Unterstützung bereitzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten, 56321
- Faculty of Nursing
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weiblich
- Erwachsene
- Voll bei Bewusstsein
- Brustkrebs haben
- Geplant für eine Mastektomie
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamisch instabil
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Übungen im Sitzen
Frauen machten Sitzübungen
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Eine quasi-experimentelle Forschung wurde im Hauptuniversitätskrankenhaus in Alexandria, Ägypten, durchgeführt.
Frauen praktizierten Sitzübungen
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Experimental: Psychoedukative Rehabilitation
Frauen erhielten eine psychologische Rehabilitation
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Frauen erhielten eine psychopädagogische Rehabilitation, einschließlich Achtsamkeitsatmung, Problemlösungstraining, kognitiver Reframing-Technik und Gedankenstopp.
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Aktiver Komparator: Routinepflege
Frauen erhielten in der Einheit routinemäßige Gesundheitserziehung
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Frauen erhielten in der Station eine routinemäßige Gesundheitserziehung, in der Krankenschwestern allgemeine Anweisungen zu den postoperativen Aktivitäten für Frauen mit Brustkrebs gaben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: ein Monat
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Die Skala wurde entwickelt, um die subjektive Dimension der Müdigkeit zu messen.
Es umfasst 22 Items, die vier Elemente der subjektiven Müdigkeit messen: Verhalten/zeitliche (6 Items), sensorische (5 Items), kognitive/Stimmung (6 Items) und affektive/emotionale Bedeutung (5 Items).
Die Teilnehmer wurden gebeten, ihren Ermüdungsgrad auf einer Skala von 0 bis 10 einzuschätzen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 220; Je höher die Punktzahl, desto höher der Ermüdungsgrad
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ein Monat
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Mini-mentale Anpassung an die Krebsskala
Zeitfenster: ein Monat
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Diese Selbstberichtsumfrage wurde erstellt, um die Möglichkeiten der Krebspatienten zu beurteilen, damit umzugehen.
Es besteht aus 29 Items, die auf einer vierstufigen Likert-Skala von 1 „Trifft auf mich überhaupt nicht zu“ bis 4 „Trifft auf mich völlig zu“) bewertet werden.
Es umfasst fünf Subskalen in zwei Hauptkategorien: maladaptive Bewältigung, einschließlich Hilflosigkeit/Hoffnungslosigkeit (8 Items) und ängstliche Beschäftigung (8 Items).
Je höher der Wert, desto höher die maladaptive Bewältigung.
Adaptive Bewältigung umfasst jedoch Kampfgeist (4 Items), Fatalismus (5 Items) und kognitive Vermeidung (4 Items).
In dieser Kategorie bedeuten hohe Werte eine erhöhte Wahrscheinlichkeit adaptiver Bewältigungsfähigkeiten.
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14012021
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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