- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06360276
Istuvan harjoittelun ja psykopedagoivan kuntoutuksen vaikutus naisten väsymykseen ja selviytymiseen mastektomian jälkeen
Mielen ja kehon hyvinvoinnin vahvistaminen: Istuvien harjoitusten ja psykokasvattisen kuntoutuksen yhdistämisen vaikutus naisten väsymykseen ja selviytymiseen mastektomian jälkeen
Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan istumisharjoittelun ja psykoedukoivan kuntoutuksen yhdistämisen vaikutusta takaisinopetusmenetelmää käyttävien naisten väsymykseen ja selviytymiseen mastektomian jälkeen.
Hypoteesit tutkimukselle:
- Naiset, joilla on BC ja jotka saavat istumaharjoituksia ja psykoedukoivaa kuntoutusta käyttäen opetusta takaisin rinnanpoiston jälkeen, ovat vähemmän väsyneitä kuin ne, jotka eivät saa.
- Naiset, joilla on BC ja jotka saavat istumaharjoituksia ja psykoedukoivaa kuntoutusta käyttäen opetusta takaisin rinnanpoiston jälkeen, osoittavat parempaa selviytymiskäyttäytymistä kuin niillä, jotka eivät saa.
Lähes kokeellinen tutkimus suoritettiin yliopistollisessa pääsairaalassa Aleksandriassa, Egyptissä. Yhteensä 60 naista jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.; Tutkimusryhmän naiset harjoittivat istumaharjoituksia ja psykologisia kuntoutustoimenpiteitä, mukaan lukien mindfulness-hengitys, ongelmanratkaisuharjoittelu, kognitiivinen uudelleenkehystystekniikka ja ajattelun pysäyttäminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lähes kokeellinen tutkimus suoritettiin yliopistollisessa pääsairaalassa Aleksandriassa, Egyptissä. Yhteensä 60 naista jaettiin satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä.; Tutkimusryhmän naiset harjoittivat istumaharjoituksia ja psykologisia kuntoutustoimenpiteitä.
Tutkijat valmistivat terveyskasvatusyksikön ja suunnittelivat kirjasen istumaharjoituksista ja psykologisista interventioista. Kehitettyä ohjelmaa sovellettiin jokaiselle potilaalle takaisinopetusmenetelmällä.
Istumaharjoitukset Istuvassa asennossa naisia opastettiin suorittamaan erilaisia harjoituksia. Tutkijat esittelivät jokaisen harjoituksen ja pyysivät naisia harjoittelemaan ennen leikkausta ollakseen valmiita osoittamaan niitä uudelleen leikkauksen jälkeen. Potilaita pyydettiin suorittamaan harjoitus toistuvasti, kunnes he hallitsevat tarvittavat taidot.
Psykologinen kuntoutus Osallistujat saivat koulutusta neljän psykologisen intervention toteuttamisesta, nimittäin mindfulness-hengityksen, ongelmanratkaisukoulutuksen, kognitiivisen uudelleenkehystämisen ja ajattelun pysäyttämisen.
Seuranta Naisia neuvottiin harjoittelemaan jokaista harjoitusta kymmenen kertaa ja toistamaan koko harjoitus viisi kertaa päivässä. Naisia seurattiin kahden kuukauden ajan varmistaakseen heidän sitoutumisensa ohjelmaan ja tarjotakseen tarvittavaa tukea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 56321
- Faculty of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Aikuinen
- Täysin tajuissaan
- Rintasyöpä
- Suunniteltu rinnanpoistoon
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitukset istuen
Naiset harjoittelivat istumaharjoituksia
|
Lähes kokeellinen tutkimus suoritettiin yliopistollisessa pääsairaalassa Aleksandriassa, Egyptissä.
naiset harjoittelivat istumaharjoituksia
|
|
Kokeellinen: Psykopedagoiva kuntoutus
Naiset saivat henkistä kuntoutusta
|
Naiset saivat psykokoulutuksellista kuntoutusta, mukaan lukien mindfulness-hengitys, ongelmanratkaisukoulutus, kognitiivinen uudelleenkehystystekniikka ja ajattelun pysäyttäminen.
|
|
Active Comparator: Rutiinihoito
Naiset saivat yksikössä rutiininomaista terveyskasvatusta
|
Naiset saivat yksikössä rutiininomaista terveyskasvatusta, jossa sairaanhoitajat antoivat yleisohjeita rintasyöpää sairastavien naisten leikkauksen jälkeisistä toiminnoista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Asteikko kehitettiin mittaamaan väsymyksen subjektiivista ulottuvuutta.
Se sisältää 22 kohdetta, jotka mittaavat neljää subjektiivisen väsymyksen elementtiä: käyttäytyminen/ajallinen (6 kohdetta), aistillinen (5 kohdetta), kognitiivinen/mieliala (6 kohdetta) ja affektiivinen/emotionaalinen merkitys (5 kohdetta).
Osallistujia pyydettiin arvioimaan uupumustasoaan asteikolla 0-10.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-220; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi väsymisaste
|
yksi kuukausi
|
|
Pieni henkinen sopeutuminen syöpäasteikkoon
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Tämä itseraportoiva kysely luotiin arvioimaan syöpäpotilaiden selviytymistapoja.
Se koostuu 29 pisteestä, jotka on arvioitu nelipisteisellä Likert-asteikolla 1:stä "ei koske minua ollenkaan" 4:ään "pätee minuun täysin").
Se sisältää viisi alaasteikkoa kahdessa pääkategoriassa: sopeutumaton selviytyminen, mukaan lukien avuttomuus/toivottomuus (8 kohtaa) ja ahdistunut huoli (8 kohtaa).
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi sopeutumaton selviytyminen.
Mukautuva selviytyminen sisältää kuitenkin taisteluhenkeä (4 kohtaa), fatalismia (5 kohtaa) ja kognitiivista välttämistä (4 kohtaa).
Tässä kategoriassa korkeat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä todennäköisyyttä mukautuvien selviytymistaitojen suhteen.
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14012021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaRekrytointiEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Harjoitukset istuen
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Riphah International UniversityValmisEpäspesifinen krooninen alaselän kipuPakistan
-
University of ManchesterValmisSaldo | Putoamisen ehkäisy | Toiminnallinen heikkeneminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia