- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06360276
Effet des exercices assis et de la rééducation psychoéducative sur la fatigue et l'adaptation des femmes après une mastectomie
Favoriser le bien-être corps-esprit : effet du regroupement d'exercices assis et de réadaptation psychoéducative à l'aide de l'approche d'apprentissage sur la fatigue et l'adaptation des femmes après une mastectomie
Cette étude visait à examiner l'effet du regroupement d'exercices assis et de rééducation psychoéducative en utilisant l'approche de réapprentissage sur la fatigue et l'adaptation des femmes après une mastectomie.
Hypothèses de recherche :
- Les femmes atteintes de Colombie-Britannique qui reçoivent des exercices assis et une rééducation psychoéducative en utilisant l'approche de réapprentissage après une mastectomie présentent moins de fatigue que celles qui ne le font pas.
- Les femmes atteintes de Colombie-Britannique qui reçoivent des exercices assis et une rééducation psychoéducative utilisant l'approche de réapprentissage après une mastectomie présentent de meilleurs comportements d'adaptation que celles qui ne le font pas.
Une recherche quasi-expérimentale a été menée dans le principal hôpital universitaire d'Alexandrie, en Égypte. Un total de 60 femmes ont été réparties au hasard dans l'un des deux groupes. les femmes du groupe d'étude ont pratiqué des exercices assis et des interventions de rééducation psychologique, notamment la respiration en pleine conscience, l'entraînement à la résolution de problèmes, la technique de recadrage cognitif et l'arrêt de la pensée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une recherche quasi-expérimentale a été menée dans le principal hôpital universitaire d'Alexandrie, en Égypte. Un total de 60 femmes ont été réparties au hasard dans l'un des deux groupes. les femmes du groupe d'étude ont pratiqué des exercices assis et des interventions de réadaptation psychologique.
Les chercheurs ont préparé une unité d'éducation sanitaire et conçu un livret sur les exercices assis et les interventions psychologiques. Le programme développé a été appliqué à chaque patient en utilisant la méthode d'apprentissage.
Exercices assis En position assise, les femmes devaient effectuer différents types d'exercices. Les chercheurs ont fait une démonstration de chaque exercice et ont demandé aux femmes de s'entraîner avant l'opération pour être prêtes à les refaire après l'opération. Il a été demandé aux patients d’effectuer l’exercice à plusieurs reprises jusqu’à maîtriser les compétences nécessaires.
Réadaptation psychologique Les participants ont reçu une formation sur la mise en œuvre de quatre interventions psychologiques, à savoir la respiration de pleine conscience, l'entraînement à la résolution de problèmes, le recadrage cognitif et l'arrêt de la pensée.
Suivi Il a été demandé aux femmes de pratiquer chaque exercice dix fois et de répéter l'ensemble de l'activité cinq fois par jour. Les femmes ont été suivies pendant deux mois pour garantir leur engagement envers le programme et leur fournir le soutien nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte, 56321
- Faculty of nursing
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femelle
- Adulte
- Pleinement conscient
- Avoir un cancer du sein
- Prévu pour une mastectomie
Critère d'exclusion:
- Hémodynamiquement instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices assis
Les femmes pratiquaient des exercices assis
|
Une recherche quasi-expérimentale a été menée dans le principal hôpital universitaire d'Alexandrie, en Égypte.
les femmes pratiquaient des exercices assis
|
|
Expérimental: Réadaptation psychoéducative
Les femmes ont bénéficié d'une réadaptation psychologique
|
Les femmes ont reçu une réadaptation psychoéducative, comprenant une respiration de pleine conscience, une formation à la résolution de problèmes, une technique de recadrage cognitif et un arrêt de la pensée.
|
|
Comparateur actif: Soins de routine
Les femmes ont reçu une éducation sanitaire de routine dans l'unité
|
Les femmes ont reçu une éducation sanitaire de routine dans l'unité, où les infirmières ont fourni des instructions générales sur les activités postopératoires pour les femmes atteintes d'un cancer du sein.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de fatigue du joueur de cornemuse
Délai: un mois
|
L'échelle a été développée pour mesurer la dimension subjective de la fatigue.
Il comprend 22 items mesurant quatre éléments de fatigue subjective : comportemental/temporel (6 items), sensoriel (5 items), cognitif/humeur (6 items) et signification affective/émotionnelle (5 items).
Les participants ont été invités à évaluer leur niveau de fatigue sur une échelle allant de 0 à 10.
Le score total varie de 0 à 220 ; plus le score est élevé, plus le niveau de fatigue est élevé
|
un mois
|
|
Mini-ajustement mental à l'échelle du cancer
Délai: un mois
|
Cette enquête d'auto-évaluation a été créée pour évaluer les moyens par lesquels les patients atteints de cancer font face.
Il se compose de 29 items notés sur une échelle de Likert à quatre points allant de 1 « Ne s'applique pas du tout à moi » à 4 « S'applique totalement à moi ».
Il comprend cinq sous-échelles réparties en deux catégories principales : adaptation inadaptée, y compris l'impuissance/le désespoir (8 éléments) et la préoccupation anxieuse (8 éléments).
Plus le score est élevé, plus l’adaptation inadaptée est élevée.
Cependant, l'adaptation adaptative comprend l'esprit combatif (4 éléments), le fatalisme (5 éléments) et l'évitement cognitif (4 éléments) .
Dans cette catégorie, des scores élevés signifient une probabilité accrue de capacités d’adaptation adaptatives.
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14012021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .