- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06360276
Effect van zittende oefeningen en psycho-educatieve revalidatie op vermoeidheid en coping van vrouwen na een borstamputatie
Het bevorderen van het welzijn van lichaam en geest: effect van het bundelen van zittende oefeningen en psycho-educatieve revalidatie met behulp van de Teach-Back-benadering op vermoeidheid en coping van vrouwen na een borstamputatie
Deze studie had tot doel het effect te onderzoeken van het bundelen van zittende oefeningen en psycho-educatieve revalidatie met behulp van de 'teach-back'-benadering op vermoeidheid en het omgaan met vrouwen na een borstamputatie.
Hypotheses voor onderzoek:
- Vrouwen met BC die zittende oefeningen en psycho-educatieve revalidatie krijgen met behulp van de 'teach-back'-benadering na een borstamputatie, vertonen minder vermoeidheid dan degenen die dat niet doen.
- Vrouwen met BC die zittende oefeningen en psycho-educatieve revalidatie krijgen met behulp van de 'teach-back'-benadering na een borstamputatie, vertonen een beter coping-gedrag dan degenen die dat niet doen.
Er werd een quasi-experimenteel onderzoek uitgevoerd in het belangrijkste universitaire ziekenhuis van Alexandrië, Egypte. In totaal werden 60 vrouwen willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; vrouwen in de studiegroep oefenden zittende oefeningen en psychologische revalidatie-interventies, waaronder mindfulness-ademhaling, probleemoplossende training, cognitieve herkaderingstechniek en het stoppen van gedachten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een quasi-experimenteel onderzoek uitgevoerd in het belangrijkste universitaire ziekenhuis van Alexandrië, Egypte. In totaal werden 60 vrouwen willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen; vrouwen in de studiegroep oefenden zittende oefeningen en psychologische revalidatie-interventies.
Onderzoekers hebben een eenheid voor gezondheidseducatie voorbereid en een boekje ontworpen over zitoefeningen en psychologische interventies. Het ontwikkelde programma werd op elke patiënt toegepast met behulp van de 'teach-back'-methode.
Zittende oefeningen In zittende houding kregen vrouwen de opdracht verschillende soorten oefeningen uit te voeren. Onderzoekers demonstreerden elke oefening en vroegen vrouwen preoperatief te oefenen, zodat ze klaar waren om ze na de operatie opnieuw te demonstreren. Patiënten werd gevraagd de oefening herhaaldelijk uit te voeren totdat ze de noodzakelijke vaardigheden onder de knie hadden.
Psychologische revalidatie De deelnemers kregen training over de implementatie van vier psychologische interventies, namelijk mindfulness-ademhaling, probleemoplossende training, cognitief herkaderen en gedachten stoppen.
Vervolg Vrouwen kregen de opdracht om elke oefening tien keer te oefenen en de hele activiteit vijf keer per dag te herhalen. Vrouwen werden gedurende twee maanden gevolgd om hun betrokkenheid bij het programma te garanderen en de nodige ondersteuning te bieden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 56321
- Faculty of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijk
- Volwassen
- Volledig bewust
- Borstkanker hebben
- Gepland voor een borstamputatie
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch onstabiel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Zittende oefeningen
Vrouwen oefenden zittende oefeningen
|
Er werd een quasi-experimenteel onderzoek uitgevoerd in het belangrijkste universitaire ziekenhuis van Alexandrië, Egypte.
vrouwen oefenden zittende oefeningen
|
Experimenteel: Psycho-educatieve revalidatie
Vrouwen kregen psychologische rehabilitatie
|
Vrouwen ontvingen psycho-educatieve revalidatie, waaronder mindfulness-ademhaling, probleemoplossende training, cognitieve herkaderingstechniek en het stoppen van gedachten.
|
Actieve vergelijker: Routinematige zorg
Vrouwen kregen op de afdeling routinematige gezondheidsvoorlichting
|
Vrouwen kregen routinematige gezondheidsvoorlichting op de afdeling, waar verpleegkundigen algemene instructies gaven over de postoperatieve activiteiten voor vrouwen met borstkanker.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Piper Vermoeidheidsschaal
Tijdsspanne: een maand
|
De schaal is ontwikkeld om de subjectieve dimensie van vermoeidheid te meten.
Het omvat 22 items die vier elementen van subjectieve vermoeidheid meten: gedragsmatig/temporeel (6 items), zintuiglijk (5 items), cognitief/stemming (6 items) en affectieve/emotionele betekenis (5 items).
Deelnemers werd gevraagd hun mate van vermoeidheid aan te geven op een schaal van 0 tot 10.
De totaalscore varieert van 0 tot 220; hoe hoger de score, hoe hoger het vermoeidheidsniveau
|
een maand
|
Mini-mentale aanpassing aan de schaal van kanker
Tijdsspanne: een maand
|
Dit zelfrapportageonderzoek is opgezet om de manieren te peilen waarop kankerpatiënten ermee omgaan.
Het bestaat uit 29 items die kunnen worden beoordeeld op een vierpunts Likertschaal, variërend van 1 ‘Helemaal niet op mij van toepassing’ tot 4 ‘Helemaal op mij van toepassing’.
Het omvat vijf subschalen onder twee hoofdcategorieën: onaangepaste coping, inclusief hulpeloosheid/hopeloosheid (8 items), en angstige preoccupatie (8 items).
Hoe hoger de score, hoe hoger de onaangepaste coping.
Adaptieve coping omvat echter vechtlust (4 items), fatalisme (5 items) en cognitieve vermijding (4 items).
In deze categorie betekent een hoge score een grotere kans op adaptieve copingvaardigheden.
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14012021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .