- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06360276
Effekt af siddende øvelser og psykoedukativ rehabilitering på træthed og mestring af kvinder efter mastektomi
Empowering Mind-Body Wellness: Effekten af at samle siddende øvelser og psykoedukativ rehabilitering ved at bruge Teach-Back-tilgangen til træthed og mestring af kvinder efter mastektomi
Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af bundling af siddende øvelser og psykoedukativ rehabilitering ved hjælp af teach-back tilgangen på træthed og mestring af kvinder efter mastektomi.
Hypoteser for forskning:
- Kvinder med BC, der modtager siddende øvelser og psykoedukativ rehabilitering ved hjælp af teach-back tilgangen efter mastektomi, udviser mindre træthed end dem, der ikke gør.
- Kvinder med BC, der modtager siddende øvelser og psykoedukativ rehabilitering ved hjælp af teach-back-tilgangen efter mastektomi, udviser forbedret mestringsadfærd end dem, der ikke gør.
En kvasi-eksperimentel forskning blev udført på hoveduniversitetshospitalet, Alexandria, Egypten. I alt 60 kvinder blev tilfældigt fordelt i en af to grupper.; kvinder i studiegruppen praktiserede siddende øvelser og psykologiske rehabiliteringsinterventioner, herunder mindfulness-åndedræt, problemløsningstræning, kognitiv reframing-teknik og tankestop.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En kvasi-eksperimentel forskning blev udført på hoveduniversitetshospitalet, Alexandria, Egypten. I alt 60 kvinder blev tilfældigt fordelt i en af to grupper.; kvinder i studiegruppen praktiserede siddende øvelser og psykologiske rehabiliteringsinterventioner.
Forskere forberedte en sundhedsuddannelsesenhed og designede en brochure om siddende øvelser og psykologiske interventioner. Det udviklede program blev anvendt på hver patient ved hjælp af teach-back metode.
Siddende øvelser I siddende stilling blev kvinder instrueret i at udføre forskellige typer øvelser. Forskere demonstrerede hver øvelse og bad kvinder om at øve sig præoperativt for at være klar til at gen-demonstrere dem efter operationen. Patienterne blev bedt om at udføre øvelsen gentagne gange, indtil de mestrede de nødvendige færdigheder.
Psykologisk rehabilitering Deltagerne fik træning i implementering af fire psykologiske interventioner, nemlig mindfulness-ånding, problemløsningstræning, kognitiv reframing og tankestop.
Opfølgning Kvinder blev instrueret i at øve hver øvelse ti gange og gentage hele aktiviteten fem gange om dagen. Kvinder blev fulgt op i to måneder for at sikre deres engagement i programmet og give den nødvendige støtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten, 56321
- Faculty of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Voksen
- Fuldstændig bevidst
- Har brystkræft
- Planlagt til mastektomi
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabil
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Siddende øvelser
Kvinder dyrkede siddende øvelser
|
En kvasi-eksperimentel forskning blev udført på hoveduniversitetshospitalet, Alexandria, Egypten.
kvinder dyrkede siddende øvelser
|
Eksperimentel: Psykopædagogisk rehabilitering
Kvinder fik psykologisk rehabilitering
|
Kvinder modtog psyko-pædagogisk rehabilitering, herunder mindfulness-åndedræt, problemløsningstræning, kognitiv re-framing-teknik og tankestop.
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig pleje
Kvinder modtog rutinemæssig sundhedsundervisning i enheden
|
Kvinder modtog rutinemæssig sundhedsundervisning i afdelingen, hvor sygeplejersker gav generelle instruktioner om de postoperative aktiviteter for kvinder med brystkræft.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: en måned
|
Skalaen blev udviklet til at måle den subjektive dimension af træthed.
Det omfatter 22 elementer, der måler fire elementer af subjektiv træthed: adfærdsmæssig/temporel (6 elementer), sensorisk (5 elementer), kognitiv/stemning (6 elementer) og affektiv/emotionel betydning (5 elementer).
Deltagerne blev bedt om at vurdere deres træthedsniveau på en skala fra 0 til 10.
Den samlede score spænder fra 0 til 220; jo højere score, jo højere træthedsniveau
|
en måned
|
Mini-mental tilpasning til kræftskalaen
Tidsramme: en måned
|
Denne selvrapportundersøgelse er lavet for at måle kræftpatienternes måder at klare sig på.
Den består af 29 punkter vurderet på en fire-punkts Likert-skala, der går fra 1 "Gælder slet ikke for mig" til 4 "Gælder mig fuldstændig").
Den omfatter fem underskalaer under to hovedkategorier: maladaptiv mestring, herunder hjælpeløshed/håbløshed (8 punkter) og angstoptagethed (8 punkter).
Jo højere score, jo højere er den utilpassede mestring.
Adaptiv mestring omfatter dog kampånd (4 genstande), fatalisme (5 genstande) og kognitiv undgåelse (4 genstande).
I denne kategori betyder høje score øget sandsynlighed for adaptive mestringsevner.
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Eman Taha, Professor, Alexandria University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14012021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .