- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06360276
Efecto de los ejercicios sentados y la rehabilitación psicoeducativa sobre la fatiga y el afrontamiento de las mujeres después de la mastectomía
Potenciar el bienestar cuerpo-mente: efecto de combinar ejercicios sentados y rehabilitación psicoeducativa mediante el enfoque de enseñanza sobre la fatiga y el afrontamiento de las mujeres después de la mastectomía
Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto de combinar ejercicios sentados y rehabilitación psicoeducativa utilizando el enfoque de enseñanza-back sobre la fatiga y el afrontamiento de las mujeres después de una mastectomía.
Hipótesis para la investigación:
- Las mujeres con CM que reciben ejercicios sentados y rehabilitación psicoeducativa mediante el método de enseñanza posterior a la mastectomía presentan menos fatiga que aquellas que no lo hacen.
- Las mujeres con CM que reciben ejercicios sentados y rehabilitación psicoeducativa utilizando el enfoque de enseñanza posterior a la mastectomía exhiben mejores conductas de afrontamiento que aquellas que no lo hacen.
Se llevó a cabo una investigación cuasiexperimental en el principal Hospital Universitario de Alejandría, Egipto. Un total de 60 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos; Las mujeres del grupo de estudio practicaron ejercicios sentados e intervenciones de rehabilitación psicológica, incluida la respiración consciente, el entrenamiento para la resolución de problemas, la técnica de reencuadre cognitivo y la detención del pensamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevó a cabo una investigación cuasiexperimental en el principal Hospital Universitario de Alejandría, Egipto. Un total de 60 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a uno de dos grupos; las mujeres del grupo de estudio practicaron ejercicios sentados e intervenciones de rehabilitación psicológica.
Los investigadores prepararon una unidad de educación sanitaria y diseñaron un folleto sobre ejercicios sentados e intervenciones psicológicas. El programa desarrollado se aplicó a cada paciente mediante el método de enseñanza-back.
Ejercicios sentadas En posición sentada, se instruyó a las mujeres a realizar diferentes tipos de ejercicios. Los investigadores demostraron cada ejercicio y pidieron a las mujeres que practicaran antes de la operación para estar listas para volver a demostrarlos después de la cirugía. Se pidió a los pacientes que realizaran el ejercicio repetidamente hasta dominar las habilidades necesarias.
Rehabilitación psicológica Los participantes recibieron capacitación sobre la implementación de cuatro intervenciones psicológicas, a saber, respiración consciente, capacitación en resolución de problemas, reencuadre cognitivo y interrupción del pensamiento.
Seguimiento Se indicó a las mujeres que practicaran cada ejercicio diez veces y repitieran toda la actividad cinco veces al día. Las mujeres fueron seguidas durante dos meses para asegurar su compromiso con el programa y brindar el apoyo necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto, 56321
- Faculty of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- Adulto
- Totalmente consciente
- Tener cáncer de mama
- Planeado para mastectomía
Criterio de exclusión:
- Hemodinámicamente inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios sentados
Las mujeres practicaron ejercicios sentados.
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Se llevó a cabo una investigación cuasiexperimental en el principal Hospital Universitario de Alejandría, Egipto.
las mujeres practicaban ejercicios sentados
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Experimental: Rehabilitación Psicoeducativa
Las mujeres recibieron rehabilitación psicológica.
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Las mujeres recibieron rehabilitación psicoeducativa, que incluía respiración consciente, entrenamiento en resolución de problemas, técnica de reencuadre cognitivo y interrupción del pensamiento.
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Comparador activo: Cuidado de rutina
Las mujeres recibieron educación sanitaria de rutina en la unidad.
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Las mujeres recibieron educación sanitaria de rutina en la unidad, donde las enfermeras brindaron instrucciones generales sobre las actividades postoperatorias para mujeres con cáncer de mama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de fatiga de Piper
Periodo de tiempo: un mes
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La escala fue desarrollada para medir la dimensión subjetiva de la fatiga.
Incluye 22 ítems que miden cuatro elementos de fatiga subjetiva: conductual/temporal (6 ítems), sensorial (5 ítems), cognitivo/anímico (6 ítems) y significado afectivo/emocional (5 ítems).
Se pidió a los participantes que calificaran su nivel de fatiga en una escala de 0 a 10.
La puntuación total oscila entre 0 y 220; cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de fatiga
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un mes
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Mini-Ajuste Mental a la Escala de Cáncer
Periodo de tiempo: un mes
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Esta encuesta de autoinforme se creó para evaluar las formas en que los pacientes con cáncer afrontan la situación.
Consta de 29 ítems calificados en una escala Likert de cuatro puntos que van desde 1 "No me aplica en absoluto" hasta 4 "Me aplica totalmente".
Incluye cinco subescalas divididas en dos categorías principales: afrontamiento desadaptativo, que incluye impotencia/desesperanza (8 ítems) y preocupación ansiosa (8 ítems).
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el afrontamiento desadaptativo.
Sin embargo, el afrontamiento adaptativo incluye espíritu de lucha (4 ítems), fatalismo (5 ítems) y evitación cognitiva (4 ítems).
En esta categoría, las puntuaciones altas significan una mayor probabilidad de desarrollar habilidades de afrontamiento adaptativas.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Eman Taha, Professor, Alexandria university
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Choi S, Choi J. Effects of the teach-back method among cancer patients: a systematic review of the literature. Support Care Cancer. 2021 Dec;29(12):7259-7268. doi: 10.1007/s00520-021-06445-w. Epub 2021 Jul 24.
- Piper BF, Dibble SL, Dodd MJ, Weiss MC, Slaughter RE, Paul SM. The revised Piper Fatigue Scale: psychometric evaluation in women with breast cancer. Oncol Nurs Forum. 1998 May;25(4):677-84.
- Czerw A, Religioni U, Szymanski F, Nieradko-Heluszko A, Mekal D, Hering D, Kowalczuk A, Merks P, Borowska M, Bogdan M, Pajewska M. Normalization of the Mini-MAC (Mental Adjustment to Cancer) Questionnaire among Cancer Patients. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 29;18(23):12603. doi: 10.3390/ijerph182312603.
- Ahmadidarrehsima S, Bidmeshki EA, Rahnama M, Babaei K, Afshari M, Khandani BK. The Effect of Self-Management Education by the Teach-Back Method on Uncertainty of Patients with Breast Cancer: a Quasi-Experimental Study. J Cancer Educ. 2020 Apr;35(2):366-372. doi: 10.1007/s13187-019-1474-5.
- Brown JC, Huedo-Medina TB, Pescatello LS, Pescatello SM, Ferrer RA, Johnson BT. Efficacy of exercise interventions in modulating cancer-related fatigue among adult cancer survivors: a meta-analysis. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Jan;20(1):123-33. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-10-0988. Epub 2010 Nov 4.
- Cipolletta S, Simonato C, Faccio E. The Effectiveness of Psychoeducational Support Groups for Women With Breast Cancer and Their Caregivers: A Mixed Methods Study. Front Psychol. 2019 Feb 18;10:288. doi: 10.3389/fpsyg.2019.00288. eCollection 2019.
- Eisenhut L, Sadeghi-Bahmani D, Gerber M, Saemann A, Staub L, Brand S, Cordier D. Effects of two types of exercise training on psychological well-being, sleep and physical fitness in patients with high-grade glioma (WHO III and IV). J Psychiatr Res. 2022 Jul;151:354-364. doi: 10.1016/j.jpsychires.2022.03.058. Epub 2022 May 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 14012021
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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