Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kreatin a GAA pro okysličení mozku (CREGAA-OXY)

6. května 2024 aktualizováno: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Zlepšení okysličení mozku: Účinky krátkodobého současného podávání kreatinu a kyseliny guanidinooctové v klidu a během stresu

Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit okysličení krve v mozku po 7denním podávání směsi kreatin-guanidinooctová kyselina (GAA) u zdravých dospělých před, během a po sérii kognitivních testů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
    • Vojvodina
      • Novi Sad, Vojvodina, Srbsko, 21000
        • Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-30 let
  • Absence metabolických poruch nebo jiných zdravotních komplikací
  • Poskytnutí podepsaného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza užívání doplňků stravy během předchozích 4 týdnů
  • Nedostatek souhlasu s randomizací
  • Souběžná účast na dalších studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk
Jeden sáček suplementu před snídaní a večeří
Doplněk stravy: Doplněk
Doplněk stravy s obsahem kreatinu a kyseliny guanidinooctové
Komparátor placeba: Placebo
Jeden sáček inertní sloučeniny před snídaní a večeří
Doplněk stravy: Placebo
Inertní látka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nasycení mozku kyslíkem
Časové okno: Změna od výchozí saturace mozku kyslíkem po 2 týdnech
Procento saturace kyslíkem v prefrontálním mozku
Změna od výchozí saturace mozku kyslíkem po 2 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemoglobinový index
Časové okno: Změna od výchozího indexu hemoglobinu po 2 týdnech
Koncentrace hemoglobinového indexu v prefrontálním mozku
Změna od výchozího indexu hemoglobinu po 2 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-1462-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná prostřednictvím této studie mohou být poskytnuta kvalifikovaným výzkumníkům s akademickým zájmem o nutriční neurovědy. Data budou kódována, bez PHI. Schválení žádosti a provedení všech příslušných dohod jsou předpoklady pro sdílení údajů s žádající stranou.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o data lze podávat počínaje 6 měsíci po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 12 měsíců. Prodloužení bude zvažováno případ od případu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze kvalifikovaní výzkumníci s akademickým zájmem o nutriční neurovědy

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit