Créatine et GAA pour l'oxygénation cérébrale (CREGAA-OXY)
6 mai 2024 mis à jour par: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Améliorer l'oxygénation cérébrale : effets de la co-administration à court terme de créatine et d'acide guanidinoacétique au repos et pendant le stress
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'oxygénation du sang cérébral après 7 jours d'administration d'un mélange créatine-acide guanidinoacétique (GAA) chez des adultes en bonne santé avant, pendant et après une série de tests cognitifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbie, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-30 ans
- Absence de troubles métaboliques ou d’autres complications de santé
- Fourniture d'un consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'utilisation de compléments alimentaires au cours des 4 semaines précédentes
- Absence de consentement à la randomisation
- Participation simultanée à d'autres études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplément
Un sachet de supplément avant le petit-déjeuner et le dîner
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Complément alimentaire à base de créatine et d'acide guanidinoacétique
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Comparateur placebo: Placebo
Un sachet de composé inerte avant le petit-déjeuner et le dîner
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Substance inerte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Saturation cérébrale en oxygène
Délai: Changement par rapport à la saturation en oxygène du cerveau de base à 2 semaines
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Pourcentage de saturation en oxygène dans le cerveau préfrontal
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Changement par rapport à la saturation en oxygène du cerveau de base à 2 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'hémoglobine
Délai: Changement par rapport à l'indice d'hémoglobine de base à 2 semaines
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Concentration de l'indice d'hémoglobine dans le cerveau préfrontal
|
Changement par rapport à l'indice d'hémoglobine de base à 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Hammett ST, Wall MB, Edwards TC, Smith AT. Dietary supplementation of creatine monohydrate reduces the human fMRI BOLD signal. Neurosci Lett. 2010 Aug 2;479(3):201-5. doi: 10.1016/j.neulet.2010.05.054. Epub 2010 May 24.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
12 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2024
Première publication (Réel)
17 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-1462-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données obtenues grâce à cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour les neurosciences de la nutrition.
Les données seront codées, sans PHI inclus.
L'approbation de la demande et l'exécution de tous les accords applicables sont des conditions préalables au partage de données avec le demandeur.
Délai de partage IPD
Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 6 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 12 mois.
Les prolongations seront étudiées au cas par cas.
Critères d'accès au partage IPD
Uniquement des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour les neurosciences nutritionnelles
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .