脳の酸素化のためのクレアチンと GAA (CREGAA-OXY)
2024年4月14日 更新者:Sergej Ostojic、University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
脳の酸素化の強化:安静時およびストレス時のクレアチンとグアニジノ酢酸の短期同時投与の効果
このランダム化対照試験の主な目的は、健康な成人にクレアチン - グアニジノ酢酸 (GAA) 混合物を 7 日間投与した後の、一連の認知検査の前、最中、および後に脳血酸素化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad、Vojvodina、セルビア、21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢 18 ~ 30 歳
- 代謝障害やその他の健康上の合併症がないこと
- 署名されたインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 過去4週間以内の栄養補助食品の使用歴
- ランダム化への同意の欠如
- 他の研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:補足
朝食と夕食前にサプリメントを1袋
|
クレアチンとグアニジノ酢酸を含む栄養補助食品
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
朝食と夕食前に不活性化合物を1袋
|
不活性物質
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳酸素飽和度
時間枠:2週間後のベースライン脳酸素飽和度からの変化
|
前頭前脳の酸素飽和度の割合
|
2週間後のベースライン脳酸素飽和度からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
ヘモグロビン指数
時間枠:2週間後のベースラインヘモグロビン指数からの変化
|
前頭前脳におけるヘモグロビン指数の濃度
|
2週間後のベースラインヘモグロビン指数からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Hammett ST, Wall MB, Edwards TC, Smith AT. Dietary supplementation of creatine monohydrate reduces the human fMRI BOLD signal. Neurosci Lett. 2010 Aug 2;479(3):201-5. doi: 10.1016/j.neulet.2010.05.054. Epub 2010 May 24.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年4月10日
研究の完了 (実際)
2024年4月12日
試験登録日
最初に提出
2024年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月14日
最初の投稿 (実際)
2024年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究を通じて得られたデータは、栄養神経科学に学術的関心を持つ資格のある研究者に提供される場合があります。
データはコード化され、PHI は含まれません。
リクエストの承認と該当するすべての契約の履行は、リクエスト当事者とデータを共有するための前提条件です。
IPD 共有時間枠
データリクエストは論文公開後 6 か月から送信でき、データは最長 12 か月アクセス可能になります。
延長はケースバイケースで検討されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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