Creatina e GAA per l'ossigenazione del cervello (CREGAA-OXY)
6 maggio 2024 aggiornato da: Sergej Ostojic, University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical Education
Miglioramento dell'ossigenazione cerebrale: effetti della co-somministrazione a breve termine di creatina e acido guanidinoacetico a riposo e durante lo stress
Lo scopo principale di questo studio randomizzato e controllato è valutare l'ossigenazione del sangue cerebrale dopo la somministrazione per 7 giorni di una miscela di acido creatina-guanidinoacetico (GAA) in adulti sani prima, durante e dopo una serie di test cognitivi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vojvodina
-
Novi Sad, Vojvodina, Serbia, 21000
- Applied Bioenergetics Lab at Faculty of Sport and PE
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-30 anni
- Assenza di disturbi metabolici o altre complicazioni di salute
- Fornitura del consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Storia dell'uso di integratori alimentari nelle 4 settimane precedenti
- Mancanza di consenso alla randomizzazione
- Partecipazione simultanea ad altri studi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Supplemento
Una bustina di integratore prima di colazione e cena
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Integratore alimentare a base di creatina e acido guanidinoacetico
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Comparatore placebo: Placebo
Una bustina di inerte prima di colazione e cena
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Sostanza inerte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Saturazione dell'ossigeno nel cervello
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla saturazione di ossigeno cerebrale al basale a 2 settimane
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Percentuale di saturazione di ossigeno nel cervello prefrontale
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Variazione rispetto alla saturazione di ossigeno cerebrale al basale a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di emoglobina
Lasso di tempo: Variazione rispetto all'indice emoglobinico basale a 2 settimane
|
Concentrazione dell'indice di emoglobina nel cervello prefrontale
|
Variazione rispetto all'indice emoglobinico basale a 2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Sergej Ostojic, MD, PhD, University of Novi Sad
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Watanabe A, Kato N, Kato T. Effects of creatine on mental fatigue and cerebral hemoglobin oxygenation. Neurosci Res. 2002 Apr;42(4):279-85. doi: 10.1016/s0168-0102(02)00007-x.
- Hammett ST, Wall MB, Edwards TC, Smith AT. Dietary supplementation of creatine monohydrate reduces the human fMRI BOLD signal. Neurosci Lett. 2010 Aug 2;479(3):201-5. doi: 10.1016/j.neulet.2010.05.054. Epub 2010 May 24.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
12 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 aprile 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 aprile 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-1462-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico nelle neuroscienze della nutrizione.
I dati verranno codificati, senza PHI inclusi.
L'approvazione della richiesta e l'esecuzione di tutti gli accordi applicabili sono prerequisiti per la condivisione dei dati con il richiedente.
Periodo di condivisione IPD
Le richieste dati possono essere presentate a partire da 6 mesi dalla pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili fino a 12 mesi.
Le proroghe verranno valutate caso per caso.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Solo ricercatori qualificati con interessi accademici nelle neuroscienze nutrizionali
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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